원드론패취10(리바스티그민)_(10㎠/1매)의 주성분은 리바스티그민이며, 기타의 중추신경용약 계열입니다.
동일 성분 의약품 정보
동일 성분 의약품 12개, 상한금액 범위 1,239원~1,586원입니다.
원드론패취10(리바스티그민)_(10㎠/1매) 가격·성분 비교
원드론패취10(리바스티그민)_(10㎠/1매)의 건강보험 급여 상한가는 1,536원입니다. 동일성분(리바스티그민) 의약품은 12개이며, 상한금액 범위는 1,239원~1,586원입니다. 제조사: 에스케이케미칼(주). 투여경로: 외용. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 기타의 중추신경용약. 효능·효과: 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료 중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
동일성분 의약품 상한가 비교
동일 성분(리바스티그민) 의약품 12개, 상한금액 범위 1,239원~1,586원, 평균 상한금액은 1,419원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
단위 면적(cm2) 주성분의 함량 24시간 당 방출량 5 9mg 4.6mg 10 18mg 9.5mg 15 27mg 13.3mg
식약처 허가사항 · 용법·용량
1) 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료 · 시작용량: 1일 1회 이 약 패취 5 로 투여를 시작한다. 최소 4주 투여 후 내약성이 좋다면 권장 유효 용량인 이 약 패취 10 으로 증량하도록 해야 한다.
· 유지용량: 권장되는 1일 유지 용량은 이 약 패취 10 이다. 초기 용량을 최소 4주 투여한 후 내약성이 좋은 경우에 한해 증량하며, 치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취 10 의 투여를 지속한다.
이 약 패취 10 을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및/또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을 6개월 이상 투여하였고, 좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취 15 까지 증량할 수 있다.
2) 중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료 · 1일 1회 이 약 패취 5로 투여를 시작한다 이후 이 약 패취 10 으로 증량하며, 계속하여 이 약 패취 15까지 증량하여야 한다. 현재 용량에 대해 내약성이 좋은 경우에 한해 증량 하고, 이전 용량을 최소 4주 투여한 후 증량을 고려할 수 있다.
· 중증 알츠하이머형 치매에 대한 유효 용량은 이 약 패취 15이다.
식약처 허가사항 · 1. 용량
위장관계 이상반응(예, 구역, 구토, 설사, 식욕 감퇴) 및/또는 추체외로계 증상의 악화(예, 떨림)가 관찰되는 경우, 이들 이상반응이 소실될 때 까지 투여를 일시 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 용량
투여가 3일 미만 동안 중단되었다면 동일한 용량 또는 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 투여가 수일 이상 중단되었다면 가장 낮은 용량으로 투여를 재개하고 다시 증량한다.
식약처 허가사항 · 1. 용량
투여가 3일 이상 중단되었다면 중증의 구토와 잠재적으로 중대한 후유증의 가능성을 줄이기 위해 가장 낮은 용량으로 투여를 재개하여야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
투여가 3일 이상 중단된 경우엔 담당의사와 상의하기 전까지 다음 용량을 투여해선 안 됨을 간병인에게 주지하는 것이 중요하다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
투여 재개 후 이상 반응이 지속되는 경우, 이전에 내약성을 보인 용량으로 일시 감량하여 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 용량
리바스티그민 캡슐을 투여받은 환자는 다음과 같이 패취로 전환할 수 있고, 경구용 약물을 마지막으로 투여 한 다음 날부터 패취를 사용하도록 한다. · 1일 6mg 미만 용량의 경구용 리바스티그민: 이 약 패취 5
식약처 허가사항 · 1. 용량
· 1일 6mg ~ 12mg 용량의 경구용 리바스티그민: 이 약 패취 10
식약처 허가사항 · 1. 용량
이 약은 1일 1회 1매씩 부착한다.
식약처 허가사항 · 2. 투여방법
24시간이 지난 후에 부착되어 있는 패취를 제거한 다음 새 패취로 교체해야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 투여방법
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 체중이 50kg 미만인 환자: 더 많은 이상반응을 경험할 수 있고 이로 인해 투여가 중단될 수 있다. 이상반응에 대해 주의하여 용량을 조정하고 모니터하며 (예: 과다한 구역 또는 구토) 이런 이상반응이 발생할 경우 용량 감소를 고려한다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
DUR같은 효능 약 중복 주의 — 정신신경용제
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
허가사항에 적힌 주의
이 약의 약력학적 효과의 관점에서, 효과가 증대될 가능성이 있기 때문에 이 약은 다른 콜린유사제제와 동시에 투여해서는 안 된다.
그러나 리스페리돈은 파킨슨병 치매 환자들에게 사용금기이다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자에게 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분인 리바스티그민, 다른 카바메이트 유도체 또는 이 약의 다른 구성성분에 환자
2) 중증의 환자(이런 환자군에서 시험된 적이 없음.)
3) 리바스티그민 패취제 투여 시 알레르기성 접촉피부염으로 의심되는 투여 부위 반응 병력이 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게 투여하지 말 것
임신
DUR임부금기 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.
리바스티그민은 동물실험에서 기형발생이 없었으나, 임부에 대한 이 약의 안전성이 충분히 확립되어 있지 않으므로 이 약 치료의 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 임부에 투여하도록 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
리바스티그민이 사람 모유로 이행되는지의 여부가 밝혀지지 않았으므로 리바스티그민 투여 중에 수유를 하지 않는다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어린이
소아에서 이 약의 유효성 및 안전성에 대한 연구가 수행되지 않았으므로 투여가 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
4. 신장애 환자에 대한 투여 용량 조정은 필요치 않다.
식약처 허가사항 · 4. 신장애 환자에 대한 투여
간이 나쁜 분
임상적으로 유의미한 가 있는 환자들은 더 많은 이상반응을 경험할 수 있다. 이런 환자들을 대상으로 유지용량인 이 약 패취 10 보다 높은 용량으로 조정할 때는 주의해야 한다.
경구 투여제제에서 관찰된 바와 마찬가지로, 경도 내지 중등도 환자에서는 노출이 증가되므로 개별 내약성에 따라 용량 적정에 특히 주의한다.
중증 환자에 대한 연구는 수행되지 않았으므로, 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 간장애 환자에 대한 투여
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
이 약을 투여 받은 환자들에서 가장 많이 흔하게 발생한 이상 반응은 구역, 구토였고, 이 약 패취 20(17.4 mg/24 h)과 캡슐 투여군에서 비슷한 비율로 발생하였다.
가장 흔하게 보고된 이상 반응은 구역과 구토를 포함한 위장관계 반응이었으며, 특히 용량 적정 중에 보고되었다.
2) 다음은 알츠하이머성 치매 환자 2687명을 대상으로 24주- 48주 동안 이 약 패취제 전 용량에 대해 수행된 무작위배정, 대조군 임상 시험에서 보고된 이상 반응이다.
