6) 에르고타민 및 그 유도체 함유제제(methysergide 포함) 또는 다른 트립탄/5-HT₁ 수용체 효능제와 이 약을 병용하는 환자
7) MAO억제제, 선택성 5-HT 재흡수 억제제, 클로미프라민 또는 리튬을 투여받고 있는 환자(MAO억제제의 중단 후 2주 이내에 이 약을 투여해서는 안된다.)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이와 같은 효과는 상가적으로 증가될 수 있으므로 에르고타민 제제 또는 트립탄/5-HT1 수용체 효능제 제제를 투여한 후 24시간이 경과해야 이 약을 투여할 수 있고 반대로 에르고타민 함유 제제는 이 약 투여 후 6시간, 트립탄/5-HT1 수용체 효능제 제제는 24시간이 경과한 다음에 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 허혈성심질환(, 심근경색, 심근허혈 등), 심판막질환, 부정맥(특히 빈맥(빠른맥 /빈맥))의 증상, 징후 또는 그 병력이 있는 환자
3) 잠재적인 심혈관질환 환자(예 : 죽상경화성질환, 선천심장병 환자)
4) 프린츠메탈 /관상혈관경련 환자
5) 조절되지 않는 고혈압 환자/중등도 또는 중증 고혈압 환자
6) 에르고타민 및 그 유도체 함유제제(methysergide 포함) 또는 다른 트립탄/5-HT₁ 수용체 효능제와 이 약을 병용하는 환자
7) MAO억제제, 선택성 5-HT 재흡수 억제제, 클로미프라민 또는 리튬을 투여받고 있는 환자(MAO억제제의 중단 후 2주 이내에 이 약을 투여해서는 안된다.)
8) 편마비, 경련, 눈근육 경련 및 마비, 시각 장애를 동반한 편두통 환자 및 뇌저성 편두통 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
9) 설폰아미드에 과민반응 병력이 있는 환자(이 약 분자구조 내에 설폰아미드기가 있어서 심각한 교차반응이 일어날 수 있다.)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
10) 중증 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
11) 중증 신장애 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
12) 뇌혈관성 우발증상(CVA), 일시적인 허혈성 발작(TIA)의 증상, 징후 또는 병력이 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
13) 말초혈관 질환(허혈성장질환, 레이노증후군 등)이 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
14) 18세 미만의 소아 및 청소년
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
16) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
임신
DUR임부금기 2등급 — 임신 2기, 3기 중 투여에 대한 안전성 미확립.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
임부에게 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3) 피하주사 후 이 약은 모유로 이행되므로, 이 약 투여 후 12시간 동안 수유를 피하면 영아의 노출을 최소화할 수 있다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
이들 환자에서의 약물동력학이 젊은 연령층과 유의하게 차이가 나는 것은 아니지만 더 많은 임상결과가 나올 때까지 65세 이상의 환자에게 이 약은 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
7) 고령자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
어린이
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
14) 18세 미만의 소아 및 청소년
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
11) 중증 신장애 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
5) 신장애 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
간이 나쁜 분
4. 환자 : 이 약으로서 최대 50 mg을 1회 투여한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
10) 중증 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4) 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
8) 약물흡수, 대사 혹은 배설기능이 비정상일 가능성이 있는 환자(예, 환자(Child Pugh grade A 또는 B), 신장애 환자)에게는 주의해서 투여한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
이 약의 이상반응(부작용)은 식약처 허가사항 ‘3. 이상반응’에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1. 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 조속한 완화
2. 여성의 생리주기와 관련한 편두통의 조속한 완화
