맥스마빌장용정_(1정)의 건강보험 급여 상한가는 1,119원입니다. 동일성분(칼시트리올/알렌드론산나트륨수화물) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 1,119원~1,119원입니다. 제조사: (주)유유제약. 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 따로 분류되지 않는 대사성 의약품. 효능·효과: 골다공증
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
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같은 성분·함량의 급여 약은 이 약 하나예요.
식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
1일 1회 1정을 아침에 음식물 또는 음료수 섭취 최소한 30분전에 충분한 양의 물(170~230밀리리터)과 함께 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
(3) 이 약은 구강인두의 궤양화 가능성 때문에 씹거나 빨아먹어서는 안된다. 환자는 특히 이 약을 취침전이나 기상전에 복용하지 않도록 해야 한다.
혈청칼슘농도가 정상치(9-11mg/100ml 또는 2,250 - 2,750μmol/l)보다 1mg/100ml(250μmol/l) 상승하거나 혈청 크레아티닌이 120μmol/l 이상으로 상승하면, 본제치료를 즉시 중단하여, 혈중칼슘농도가 정상으로 확인될 때까지 중단한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 성분이 3개 있어요.
알파칼시돌, 부로수맙,유전자재조합, 파리칼시톨
허가사항에 적힌 주의
칼슘보충제나 제산제 및 일부 경구용 약물들은 이 약의 흡수를 방해하는 것으로 알려져 있다. 그러므로 이 약 복용후 적어도 30분의 간격을 두고 다른 약물을 복용해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
6) 칼시트리올은 가장 효과적인 비타민D 대사체이므로, 이 약의 투여기간 중에는 다른 비타민D제제를 병용처방하지 않아야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
5) 칼시트리올은 비타민D₃의 가장 중요한 활성 대사체로 비타민D 및 그 유도체와의 병용에 의해 상가작용 및 이 나타날 수 있으므로 병용하지 않아야 한다.
10) 장기 신장투석 환자의 경우에는 마그네슘 함유제제(제산제 등)와의 병용에 의해 고마그네슘혈증이 나타날 수 있으므로 칼시트리올의 투여기간 동안에는 병용하지 않아야 한다.
11) 칼시트리올은 장관(창자), 신장 및 뼈에서의 인산염 수송에도 영향을 주기 때문에 인산염-결합제의 용량을 혈청 인산염농도(정상치 : 2-5mg/100ml 또는 0.65 - 1.62mmol/L)에 따라 조정하여야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 식도협착 또는 무이완증과 같이 식도배출을 지연시키는 식도이상 환자
2) 알렌드로네이트에 과민증인 환자
3) 저칼슘혈증 환자
4) 과 관련된 모든 질환
5) 칼시트리올이나 칼시트리올의 성분에 의 기왕력이 있는 환자
6) 비타민D독성의 증거가 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
이 약에 함유되어 있는 알렌드론산나트륨은 다른 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다.
알렌드로네이트를 투여받은 환자에서 때때로 출혈과 함께 , 식도궤양, 식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며, 드물게 식도폐색 또는 천공(뚫림)으로 발전하였다. 일부 환자에서는 증상이 심하여 입원을 요하는 경우도 있었다.
그러므로 의사는 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 증상 및 증후에 대해 주의를 기울여야 하며, 환자에게 연하곤란, 연하통 또는 흉골후방의 통증, 속쓰림의 발생 또는 악화와 같은 증상이 있을 경우 복용을 중지시키고 의사와 상의하도록 지시해야 한다.
이 약을 복용한 후 누워 있거나, 충분한 양의 물(170∼230 ml)과 함께 복용하지 않았거나, 식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한 환자에서 심각한 식도 이상반응의 위험은 훨씬 커진다.
식약처 허가사항 · 1. 경 고
그러므로 용법·용량을 환자에게 잘 설명하고 이해시키는 것이 매우 중요하다.
식약처 허가사항 · 1. 경 고
정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자에 대한 이 약의 치료는 적절한 지도감독하에 이루어져야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경 고
이 약은 상부 위장관 점막을 자극시킬 수 있으므로 연하곤란, 식도질환, , 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경 고
알렌드로네이트 제제에 대한 외국의 시판 후 조사에서 일부 중증의 합병증을 수반한 위궤양 및 십이지장 궤양이 발생한 사례가 보고된 바 있다. 대조임상시험에서는 이러한 위험성의 증가가 확인되지 않았다.
식약처 허가사항 · 1. 경 고
임신
DUR임부금기 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고.과량투여시 태아독성의 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착).
수유
(1) 알렌드로네이트가 모유 중으로 이행되는지는 알려지지 않았다. 많은 약물들이 모유중으로 이행되므로 이 약을 수유부에 투여할 경우에는 주의해야 한다.
이 약을 복용하는 동안의 수유여부 결정은 모체에서의 가능성과 유아에서 칼시트리올에 의한 부작용 발생 가능성을 고려하여 이루어져야 하며, 또 수유시에는 수유부와 유아의 혈청 칼슘 농도를 모니터링 하여야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부, 소아, 고령자, 신장애 환자 및 남성환자에 대한 투여
어르신
알렌드로네이트의 안전성 및 유효성은 이들 고령환자와 젊은환자 사이에 차이를 보이지 않았으나 일부 고령 환자에서 나타난 알렌드로네이트에 대한 더 큰 감수성은 무시되어서는 안된다.
식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부, 소아, 고령자, 신장애 환자 및 남성환자에 대한 투여
어린이
소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부, 소아, 고령자, 신장애 환자 및 남성환자에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
경증(경증상 가벼운 증상) 내지 중등도의 신부전환자(크레아티닌 청소율이 35∼60ml/min)에 대해서는 용량조절이 필요하지 않으나, 중증의 신부전환자(크레아티닌 청소율이 35ml/min 미만)에 대해서는 충분한 임상경험이 없으므로 이 약 투여가 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부, 소아, 고령자, 신장애 환자 및 남성환자에 대한 투여
혈청칼슘농도가 정상치(9-11mg/100ml 또는 2,250 - 2,750μmol/l)보다 1mg/100ml(250μmol/l) 상승하거나 혈청 크레아티닌이 120μmol/l 이상으로 상승하면, 본제치료를 즉시 중단하여, 혈중칼슘농도가 정상으로 확인될 때까지 중단한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
1) 이 약에 대하여 국내에서 실시한 임상시험 결과, 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
폐경후 여성을 대상으로 실시한 골다공증(뼈엉성증) 치료 임상시험에서 약물과의 인과성에 관계없이 1% 이상 발생한 이상반응의 발현빈도
SGOT/SGPT 상승
배뇨곤란
각결막염
심계항진
객담증가
다음 표는 알렌드로네이트 또는 위약(속임약, 모양약, 헛약) 투여 후 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1% 이상의 이상반응을 나타낸 것이다.
식도 궤양
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
연하곤란
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
② 1년간 알렌드로네이트 70밀리그람정을 1주 1회 투여(n=519) 또는 10밀리그람정을 1일 1회 투여(n=370)한 이중맹검, 다기관 임상시험 및 이 임상시험의 1년간의 맹검 연장 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 발현율 1% 이상의 이상 반응은 다음과 같다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
복부팽만감
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
근골격계(뼈, 근육, 관절) 통증
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
다음 표는 알렌드로네이트 또는 위약(속임약, 모양약, 헛약) 투여 후 2% 이상의 환자에서 발생하였으며, 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 이상반응을 나타낸 것이다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
위식도역류병
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
다음 표는 알렌드로네이트 35mg와 5mg/day 투여 후 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1% 이상의 이상반응을 나타낸 것이다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
위장관계
소화불량
복부(배부분) 통증
위산 역류
구역
설사
변비
복부(배부분) 팽만
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
근골격
근골격(골, 근육 또는 관절) 통증
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
다음 표는 알렌드로네이트 5mg, 10mg/day 또는 위약(속임약, 모양약, 헛약) 투여 후 1% 이상의 환자에서 연구자에 의해 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단된 이상반응을 나타낸 것이다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 4.69%(35명/747명, 41건)이었으며, 복통 1.34%(10명/747명, 10건), 소화불량증 1.20%(9명/747명, 9건), 명치불편 0.40%(3명/747명, 4건), 가슴쓰림 0.40%(3명/747명, 3건), 구토, 각각 0.27%(2명/747명, 2건), 변비, 설사, 위식도역류, 위창자통, 위확장, 피로, , , 탈모, , 현기증 각각 0.13%(1명/747명, 1건)로 조사되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
그러므로 의사는 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 증상 및 증후에 대해 주의를 기울여야 하며, 환자에게 연하곤란, 연하통 또는 흉골후방의 통증, 속쓰림의 발생 또는 악화와 같은 증상이 있을 경우 복용을 중지시키고 의사와 상의하도록 지시해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경 고
환자에게 만약 식도질환 증상(음식물을 삼키기 어렵거나 아플때, 흉골후방의 통증, 가슴앓이가 생기거나 심해졌을 때)이 나타나면 반드시 알렌드로네이트의 복용을 중지하고 의사와 상의하도록 지시해야 한다.
비스포스포네이트 치료 중 턱골괴사가 발생한 환자는 구강외과의사의 치료를 받아야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
골다공증
식약처 허가사항 · 효능·효과
일반적으로 발치(이를 뽑음) 및/또는 국소 감염(골수염 포함)과 관련해 종종 치료가 지연되기도 하는 국소적 턱뼈괴사가 드물게 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
4) 수술환자와 같이 움직일 수 없는 환자는 특히 위험이 높다.
9) 턱골괴사는 자연적으로 발생할 수 있으며, 일반적으로 발치(이를 뽑음) 그리고/또는 치료가 지연된 국소감염(골수염 포함)과 연관성이 있으며, 동 제제를 포함한 비스포스포네이트 제제를 복용한 환자에서 보고되었다.
알려진 위험인자로는 침습적 치과수술(예, 발치(이를 뽑음), 임플란트 시술), 암, 병용치료(예, 항암요법, 코르티코스테로이드), 구강위생불량, 동반질환(치주 그리고/또는 기존에 있었던 치과질환, 빈혈, 응고병증, 감염)이 있다.
침습적 치과처치가 필요한 환자가 비스포스포네이트 치료를 중단하면 이러한 위험을 줄일 수 있다.
주치의 그리고/또는 구강외과의사의 임상적 판단으로 환자 개별적인 유익성/위해성 평가에 근거한 각각의 환자 관리 계획을 세워야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
치과적 수술을 받는 경우 상황이 악화될 수도 있다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
개별적인 유익성/위해성 평가에 기초하여 비스포스포네이트 치료 중단을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
인간에서 태아에게 미치는 영향에 대한 자료는 없으나, 비스포스포네이트 치료를 끝낸 후 임신을 하게 된 여성에 있어서 태아에게 미치는 위해성, 특히 골격계에 미치는 이론적 위험은 존재한다.
비스포스포네이트 치료 중단과 피임기간과 같은 시간, 복용한 비스포스포네이트 제제의 종류, 투여경로(정맥주사 또는 경구 투여)와 같은 변수들이 태아에 미치는 위험도에 대한 영향은 연구된 바 없다.
식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부, 소아, 고령자, 신장애 환자 및 남성환자에 대한 투여
약을 끊거나 줄이는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
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식약처 허가사항 · 저장방법
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이 약에 대해 실시간 질문하기어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
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식약처 낱알식별 공개데이터 · 2026년 8월 6일 기준 · 손에 든 약과 대조해 보세요
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칼슘
많은 양을 먹지 말라고 적혀 있어요.
식이 지침, 특히 칼슘제제에 관한 지침을 준수하여야 하며, 칼슘 함유제제를 무절제하게 복용하지 않도록 해야 한다.식약처 허가사항
음식·술
카페인(커피·차)
이 약 허가사항에 적힌 문장이 있어요. 원문을 확인하세요.
오렌지 쥬스나 커피와 함께 복용했을 경우에도 이 약의 흡수가 현저히 감소됨이 나타났다.식약처 허가사항
술
이 약 허가사항에 적힌 문장이 있어요. 원문을 확인하세요.
체중부하 운동은 과도한 흡연, 음주와 같은 특정 습관 요인의 변화와 더불어 고려되어져야 한다.식약처 허가사항
우유·유제품
이 약 허가사항에 적힌 문장이 있어요. 원문을 확인하세요.
식이변화나(유제품 섭취의 증가) 칼슘제제의 무절제한 복용으로 인해 칼슘섭취가 갑자기 증가하면 고칼슘혈증이 유발될 수 있다.식약처 허가사항
식약처 허가사항
뼈 건강 약을 드시는 분께
도움이 될 수 있는 식사
골다공증과 골절을 예방하기 위해서 칼슘과 비타민 D 섭취, 운동, 낙상 예방, 금연, 절주를 실천합니다.
출처: 질병관리청 국가건강정보포털 · 골다공증이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.
여러 약과 영양제를 함께 드시나요?
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출처: 식약처 허가사항 · 질병관리청 국가건강정보포털
