1) 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법 절대호중구수 <1,000/㎕ 및/또는 혈소판수 <75,000/㎕이면 치료를 시작해서는 안 된다. 권장 초회 용량은 1일 1회 25mg이다. 28일 주기로 1~21일 동안 25 mg 캡슐을 복용한다.
덱사메타손의 권장량은 28일 주기를 기준으로 하여 처음 4주기 동안 매 1~4, 9~12, 17~20일 동안 1일 1회 40 mg을 투여한다.
4주기 이후에는 28일 주기마다 매 1~4일 동안에만 1일 1회 40 mg을 투여한다.
혈소판수 권장 용량 <30,000/㎕로 감소시 투약 중지하고 매주 전혈구수 관찰
≧30,000/㎕로 회복시 1일 15mg 투여 재개
이후 매 <30,000/㎕로 감소시 투약 중지 ≧30,000㎕로 회복시 투여하던 용량에서 5mg을 감량하여 재개 1일 5mg 이하로 감량하지는 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
호중구수 권장 용량 <1,000/㎕로 감소시 투약 중지하고 G-CSF 추가 투여하고, 매주 전혈구수 관찰
식약처 허가사항 · 용법·용량
≧1,000/㎕로 회복하고 호중구 감소증이 유일한 독성인 경우 1일 25mg 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
≧1,000/㎕로 회복하고 다른 독성이 나타난 경우 1일 15mg 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
이후 매 <1,000/㎕로 감소시 투약 중지 ≧1,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 5mg을 감량하여 재개 1일 5mg 이하로 감량하지는 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법 절대호중구수 <1,000/㎕ 및/또는 혈소판수 <50,000/㎕이면 치료를 시작해서는 안 된다. 권장 초회 용량은 1일 1회 25mg이다. 28일 주기로 1~21일 동안 25 mg 캡슐을 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
덱사메타손의 권장량은 28일 주기를 기준으로 하여 매 1, 8, 15, 22일에 1일 1회 40 mg을 투여한다.
혈소판수 권장 용량 <25,000/㎕로 감소시 이 약 및 덱사메타손의 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰
식약처 허가사항 · 용법·용량
호중구수 권장 용량 <500/㎕로 감소시 이 약 및 덱사메타손의 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰
식약처 허가사항 · 용법·용량
≧1,000/㎕로 회복하고 호중구 감소증이 유일한 독성인 경우 시작용량으로 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
≧500/㎕로 회복하고 호중구 감소증 이외의 용량 의존적 혈액학적 독성이 나타난 경우 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
이후 매 <500/㎕로 감소시 이 약 및 덱사메타손의 투여를 중지 ≧500/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
③열성 호중구 감소증(열≥38.5℃이고 ANC<1,000/㎕)에 따른 용량조절 : 투약을 중지하고 매주 전혈구수를 관찰한다. 만일 환자가 성장인자를 받고 있지 않았다면 성장인자의 사용이 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
다음 치료주기 시작 일에, 이 유일한 용량제한독성일 경우 필요하면 성장인자의 사용을 지속하면서 투여하던 용량으로 치료를 재개한다. 그렇지 않다면 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 치료를 재개한다. 만일 환자가 성장인자를 받고 있지 않았다면 성장인자를 투여한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약을 혈액학적 용량제한독성(DLT)로 인하여 감량한 경우, 치료를 계속하여 골수(뼈속질) 기능이 개선(최소 2주기 연속하여 용량제한독성(DLT)이 없고 현재 용량 수준에서 새로운 주기 시작 시점에 절대호중구수 ≥1,500/㎕ 및 혈소판수 ≥100,000㎕) 되면 의사의 판단 하에 이 약을 증량하여 치료를 재개할 수 있다(최대 시작용량까지).
식약처 허가사항 · 용법·용량
3) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 멜팔란, 프레드니솔론과 병용요법 절대호중구수 <1,500/㎕ 및/또는 혈소판수 <75,000/㎕이면 치료를 시작해서는 안 된다. 권장 초회 용량은 1일 1회 10mg이다. 28일 주기로 1~21일 동안 10 mg 캡슐을 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
9주기까지 멜팔란은 28일 주기를 기준으로 하여 매 1~4일에 0.18mg/kg의 용량으로 경구투여하고, 프레드니솔론은 28일 주기를 기준으로 매 1~4일에 2mg/kg의 용량으로 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
식약처 허가사항 · 용법·용량
9주기를 완료하였거나 내약성 때문에 병용요법을 완료할 수 없는 환자의 경우 이 약 단독용법으로 1일 1회 10mg을 28일 주기의 1~21일 동안 질병이 악화될 때까지 복용한다.
혈소판수 권장 용량 <25,000/㎕로 감소시 이 약, 멜팔란 및 프레드니솔론의 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰
식약처 허가사항 · 용법·용량
≧25,000㎕로 회복시 한 단계 감량한 이 약과 멜팔란 용량으로 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
이후 매 <30,000/㎕로 감소시 이 약, 멜팔란 및 프레드니솔론의 투여를 중지 ≧30,000㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량한 이 약과 멜팔란 용량으로 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
호중구수 권장 용량 <500/㎕로 감소시 이 약, 멜팔란 및 프레드니솔론의 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰
식약처 허가사항 · 용법·용량
≧500/㎕로 회복하고 호중구 감소증이 유일한 독성인 경우 시작용량으로 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
≧500/㎕로 회복하고 호중구 감소증 이외의 용량 의존적 혈액학적 독성이 나타난 경우 한 단계 감량한 이 약과 멜팔란 용량으로 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
이후 매 <500/㎕로 감소시 이 약, 멜팔란 및 프레드니솔론의 투여를 중지 ≧500/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량한 이 약과 멜팔란 용량으로 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
③열성 호중구 감소증(열≥38.5℃이고 ANC<1,000/㎕)에 따른 용량조절 : 이 약, 멜팔란 및 프레드니솔론 투여를 중지하고 매주 전혈구수를 관찰한다. 만일 환자가 성장인자를 받고 있지 않았다면 성장인자의 사용이 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
(1) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법 절대호중구수 <1,000/㎕ 및/또는 혈소판수 <80,000/㎕이면 치료를 시작해서는 안된다. 이 약의 권장 초회 용량은 1일 1회 25mg으로, 21일 주기로 제1~14일 동안 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
보르테조밉은 체표면적 당 1.3mg/㎡의 용량으로 21일 주기의 1, 4, 8, 11일에 피하주사로 투여한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
덱사메타손의 권장량은 1일 1회 20mg으로, 21일 주기를 기준으로 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12일에 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
환자들은 초기치료로서 8주기 (총 24주) 동안 치료를 받아야한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
초기 치료 이후, 이 약 25mg을 덱사메타손과 병용하여 28일주기의 1-21일에 1일 1회 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
덱사메타손의 권장 용법용량은 28일 주기의 1, 8, 15, 22일에 40mg을 1일 1회 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
치료는 질병이 진행되거나 수용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 지속할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
(2) 새롭게 진단된 이식이 가능한 환자의 치료에 덱사메타손 및 보르테조밉과의 병용 유도요법 절대호중구수 <1,000/㎕ 및/또는 혈소판수 <80,000/㎕이면 치료를 시작해서는 안된다. 이 약의 권장 초회 용량은 1일 1회 25mg으로, 28일 주기로 제1~21일 동안 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
보르테조밉은 체표면적 당 1.3mg/㎡의 용량으로 28일 주기의 1, 4, 8, 11일에 피하주사로 투여한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
덱사메타손의 권장량은 1일 1회 40mg으로, 28일 주기의 1-4, 9-12일에 복용한다.
≧50,000㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 이후 매 <30,000/㎕로 감소시 투여 중지 ≧50,000㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 용량으로 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
표8. 절대호중구수 권장 용량 <500/㎕로 감소시 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰
식약처 허가사항 · 용법·용량
≧1,000/㎕로 회복하고 호중구 감소증이 유일한 독성일 경우 시작용량으로 투여 재
식약처 허가사항 · 용법·용량
≧500/㎕로 회복하고 호중구 감소증 이외에 용량 의존적 혈액학적 독성이 나타난 경우 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
이후 매<500/㎕ 감소시 투여 중지 ≧500/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
5) 새롭게 진단된 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자의 유지요법 이 약의 유지요법은 질병 진행의 증거가 없는 환자에서 자가 조혈모세포 이식을 받은 후 적절하게 혈액학적으로 회복된 후에 시작되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약의 유지요법은 질병 진행의 증거가 없는 환자에서 자가 조혈모세포 이식을 받은 후 적절하게 혈액학적으로 회복된 후에 시작되어야 한다. 절대호중구수 <1,000/㎕ 및/또는 혈소판수 <75,000/㎕이면 치료를 시작해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
권장 초회 용량은 1일 1회 10mg으로 28일 주기로 1~28일 동안 10 mg 캡슐을 내약성이 없거나 질병의 진행이 있을 때까지 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약의 유지요법을 3주기 진행한 후에 내약성이 있을 경우 1일 1회 15mg까지 증량할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
시작 용량(10mg) 만일 용량이 증량되었을 경우 (15mg)* 1단계 감량 5 mg 10 mg 2단계 감량 5mg (28일 주기로 1~21일) 5 mg 3단계 감량 N/A 5mg (28일 주기로 1~21일)
식약처 허가사항 · 용법·용량
5mg (28일 주기로 1~21일) 이하로는 감량하지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
표9. 혈소판수 권장 용량 <30,000/㎕로 감소시 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧30,000㎕로 회복시 한 단계 감량한 용량으로 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
이후 매 <30,000/㎕로 감소시 투여 중지 ≧30,000㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량한 용량으로 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
표10. 호중구수 권장 용량 <500/㎕로 감소시 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧500/㎕로 회복시 한 단계 감량한 용량으로 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
이후 매 <500/㎕로 감소시 투여를 중지 ≧500/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량한 용량으로 투여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
2. 5q 세포유전자 결손을 동반한 International Prognostic Scoring System(IPSS) 분류에 따른 저위험 또는 중등도-1-위험 골수형성이상증후군에서 수혈 의존적인 빈혈이 있는 환자의 치료
식약처 허가사항 · 효능·효과
2. 골수형성이상증후군 절대호중구수 <500/㎕ 및/또는 혈소판수 <25,000/㎕이면 치료를 시작해서는 안 된다. 권장 초회 용량은 1일 1회 10mg이다. 28일 주기로 1~21일 동안 10 mg 캡슐을 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
1단계 감량 28일 주기로 1~28일 동안 1일 1회 5 mg 2단계 감량 28일 주기로 1~28일 동안 1일 1회 2.5 mg 3단계 감량 28일 주기로 1~28일 동안 이틀에 한번 2.5 mg
식약처 허가사항 · 용법·용량
표11. 혈소판수 권장 용량 <25,000/㎕로 감소시 투약 중지하고 매주 전혈구수 관찰
식약처 허가사항 · 용법·용량
≧50,000/㎕로 회복시 또는 7일 이상 동안 ≧25,000/㎕~<50,000/㎕으로 적어도 2번 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
표12. 절대호중구수 권장 용량 <500/㎕로 감소시 투약 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧500/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개
식약처 허가사항 · 용법·용량
치료 시작 후 4개월 이내에 적어도 경증(경증상 가벼운 증상)의 적혈구 반응(수혈요구량이 적어도 50% 감소하거나, 수혈을 하지 않았을 경우에는 헤모글로빈수치가 1g/dl 상승한 것으로 입증)이 없는 환자에게는 이 약의 치료를 중단하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
3. 이전에 한가지 이상의 치료를 받은 외투세포림프종
식약처 허가사항 · 효능·효과
3. 외투세포림프종 권장 초회 용량은 1일 1회 25mg이다. 28일 주기로 1~21일 동안 25mg 캡슐을 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
초회 용량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 25mg 1단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 20mg 2단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 15mg 3단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 10mg 4단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 5mg
식약처 허가사항 · 용법·용량
5단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 2.5mg 28일 주기로 1~21일 동안 이틀에 한번 5mg
식약처 허가사항 · 용법·용량
표13. 혈소판수 권장 용량 <50,000/㎕로 감소시 투약 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧60,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 이후 매 <50,000/㎕로 감소시 투약 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧60,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 1일 2.5mg 미만 또는 이틀에 한번 5mg 미만으로 감량하지는 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
표14. 절대호중구수 권장 용량 적어도 7일 동안 <1,000/㎕로 감소시 또는 열을 동반하며 (체온≧38.5℃) <1,000/㎕로 감소시 또는 <500/㎕로 감소시 투약 중지하고 매주 전혈구수 관찰
식약처 허가사항 · 용법·용량
≧1,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 이후 매 적어도 7일 동안 <1,000/㎕로 감소시 또는 열을 동반하며 (체온≧38.5℃) <1,000/㎕로 감소시 또는 <500/㎕로 감소시 투약 중지한다. ≧1,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 1일 2.5mg 미만 또는 이틀에 한번 5mg 미만으로 감량하지는 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
4. 이전에 치료를 받은 소포림프종(1-3a 등급) 환자의 치료에 리툭시맙(항CD20항체)과 병용요법
식약처 허가사항 · 효능·효과
권장 초회 용량은 1일 1회 20mg이다. 28일 주기로 1~21일 동안 20mg 캡슐을 복용한다. 최대 12 치료 주기까지 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
4. 소포림프종 절대호중구수 <1,000/㎕ 및/또는 혈소판수 <50,000/㎕ 이면 치료를 시작해서는 안 된다 (림프종이 골수(뼈속질)에 침투하여 발생한 이차적인 경우는 제외).
식약처 허가사항 · 용법·용량
리툭시맙의 권장 초회 용량은 28일 주기를 기준으로 하며 1주기에는 매주 375 mg/m2을 정맥 투여 한다(1, 8, 15, 22일). 2~5주기에는 28일 주기마다 매 1일에만 375 mg/m2을 정맥 투여 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
초회 용량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 20mg 1단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 15mg 2단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 10mg 3단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 5mg
식약처 허가사항 · 용법·용량
표15. 혈소판수 권장 용량 <50,000/㎕로 감소시 이 약 투약을 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≥50,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 이후 매 <50,000/㎕로 감소시 이 약 투약을 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≥50,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 1일 5mg 미만으로 감량하지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
표16. 절대호중구수 권장 용량 적어도 7일 동안 <1,000/㎕로 감소시 또는 열을 동반하며 (체온≥38.5°C) <1,000/㎕로 감소시 또는 <500/㎕로 감소시 이 약 투약을 중지하고 매주 전혈구수 관찰
식약처 허가사항 · 용법·용량
이후 매 적어도 7일 동안 <1,000/㎕로 감소시 또는 열을 동반하며 (체온≥38.5°C) <1,000/㎕로 감소시 또는 <500/㎕로 감소시 이 약 투약을 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≥1,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 1일 5mg 미만으로 감량하지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
호중구 감소증의 경우, 환자 관리를 위해 성장 인자의 사용이 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
외투세포림프종 또는 소포림프종 종양용해증후군(Tumor lysis syndrome, TLS) 모든 환자는 종양용해증후군 예방요법(알로푸리놀, 라스부리카제 또는 기관 치료지침에 따른 이와 동등한 요법)을 받아야하며, 첫 번째 치료 주기의 첫주 또는 임상적으로 필요한 경우 더 오랜 기간 동안 충분한 수분을 경구로 공급해야한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
종양용해증후군을 모니터링하기 위해 환자는 첫 번째 주기와 임상적으로 필요한 경우, 매주 화학검사패널을 실시해야한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
검사상 종양용해증후군(laboratory TLS) 또는 1등급의 임상적 종양용해증후군(clinical TLS)을 가진 환자의 경우 이 약을 동일용량으로 계속 투여하거나, 의사의 판단에 따라 1단계 감량하여 이 약 투여를 계속할 수 있다. 전해질 이상을 바로 잡을 때까지 충분한 정맥 수분공급과 표준치료법에 따라 적절한 의료적 관리를 제공해야한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2-4등급의 임상적 종양용해증후군을 보인 환자는, 이 약 투여를 중단하고, 매주 또는 임상적으로 필요한 경우 화학검사패널을 실시해야한다. 전해질 이상을 바로 잡을 때까지 충분한 정맥 수분공급과 표준치료법에 따라 적절한 의료적 관리를 제공해야한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
종양용해증후군이 0등급으로 개선되면, 의사의 판단에 따라 한 단계 낮은 용량으로 치료를 재개한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
1/2 등급의 종양발적반응이 발현한 환자의 경우 처방의의 판단에 따라 이 약을 투여 중지하거나 감량하지 않고 투여를 지속할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
3/4 등급의 종양발적반응이 발현한 환자의 경우 이 약 투여를 중단하고, 비스테로이드 소염제(항염증제, 염증약), 코르티코스테로이드, 및/또는 마약성 진통제로 치료를 시작한다. 1등급 이하로 회복될 시, 남은 주기동안 같은 용량으로 치료를 재개한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
5. 기타의 3/4 등급의 독성에 따른 용량조절 이 약과 관련된 3/4 등급의 독성 발현(드러냄, 드러내 보임) 시에는 치료를 중단하고, 2 등급 이하의 독성으로 완화되면 처방의의 판단 하에 투여 용량 보다 한 단계 낮은 용량으로 감량하여 치료를 재개한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
6. 탈리도마이드 투여에 의해 4 등급의 의 기왕력이 있는 환자는 이 약을 투여하지 않아야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2-3 등급 피부 발진시 이 약의 중지 혹은 중단을 고려해야만 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
맥관부종, 아나필락시스 반응, 4 등급 , 박탈성 혹은 수포성 발진이 발생되었거나 스티븐스-존슨 증후군 혹은 독성 표피 괴사 용해 또는 호산구 증가와 전신성 증상을 동반하는 약물 반응(DRESS 증후군)이 의심될 경우 치료를 중단해야 하며, 이런 반응이 사라진 후에도 치료를 재개해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2) 이 약은 각 날짜의 동일 시간에 복용해야 하며 캡슐을 개봉하고, 깨뜨리거나 씹어서 복용해서는 안된다. 이 약은 가급적 물과 함께 전체를 삼켜서 복용해야 한다.
식약처 허가사항 · 11. 적용상의 주의
환자가 이 약의 복용을 잊은 날에는 다음 날 계획된 정상 처방 용량을 복용해야 한다. 전날의 건너뛴 용량을 보충하기 위해 환자가 용량을 조절해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 11. 적용상의 주의
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
헤모글로빈 농도가 12g/dl 이상일 경우 적혈구 생성제 투여를 중단하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자에게 투여하지 말 것 1) 임산부와 임신 가능성이 있는 여성 대체치료제가 없는 경우, 임신 가능성이 있는 여성에게 충분하게 주의사항을 알려 임신을 피할 수 있도록 하고 투여한다.
2) 이 약 및 이 약의 다른 성분에 과민반응이 있는 환자 (예, 맥관부종, 아나필락시스 반응, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해, 호산구 증가와 전신성 증상을 동반하는 약물 반응(DRESS 증후군) 등이 있는 환자)
3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
임신가능성이 있는 여성 환자는 임신진단 검사를 받아야 한다(감도는 최소 25mlU/mL). 첫 번째 검사는 이 약 투여시작 10-14일 이내에, 두 번째 검사는 이 약의 투여 시작 24시간 이내에, 그 후에는 매달 임신검사를 실시한다.
환자의 월경예정일이 지났거나 생리출혈에 이상소견이 보이면 임신진단 검사를 하고 전문가의 상담을 받아야 한다.
만일 임신이 되면 이 약 복용을 즉시 중단해야 한다. 이런 경우에는 환자는 정밀 검사를 위해 산부인과 전문의에게 진찰 받아야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에게 투여하지 말 것
경고
1) 태아 위험 : 임신 중에 이 약을 사용하지 말 것
만약 이 약을 임신 중 복용하면 태아에게 선청성 기형 또는 유산을 유발할 수 있다.
임신 가능성이 있는 여성에서 이 약을 투여하기 전에 2번의 음성 임신 진단 검사 결과를 얻어야 한다.
가임기 여성의 경우 이 약 투여 중, 치료 후 4주까지의 기간 동안 이성간 성교를 삼가거나 적어도 적절한 피임법 중 최소한 두 가지 이상의 방법으로 피임을 해야한다. (적절한 피임법은 사용상 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의’ 항을 참조한다.)
식약처 허가사항 · 1. 경고
2) 이 약은 위해관리프로그램에 등록한 의사와 약사만이 처방 및 조제할 수 있고, 이 프로그램에서 정하고 있는 사항에 동의하고, 서명한 환자에 한하여 처방할 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
환자들은 이 프로그램을 준수하여야 한다. 제조사로부터 동 프로그램에 대한 자세한 정보를 제공받아야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약은 유의적인 과 을 야기할 수 있다. 따라서 이 약을 복용하는 환자는 치료 시작 전, 치료 첫 번째 주기 및 두 번째 주기 동안은 매주, 치료 세 번째 주기 동안은 2주마다, 그리고 이후에는 매달 혈구수를 모니터링 해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
외투세포림프종 환자에서는 치료 세 번째와 네 번째 주기 동안은 2주마다, 그리고 이후에는 매 주기 시작시 혈구수를 모니터링 해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
소포림프종 환자에서는 치료 첫번째 주기 3주 동안은 매주, 치료 2번째에서 4번째 주기 동안은 2주마다, 그리고 이후에는 매 주기 시작시 전혈구수를 모니터링 해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
환자는 투여의 일시중단 또는 감량을 할 수 있고, 혈액제제 또는 성장인자(growth factor)의 투여가 필요할 수도 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
환자에게 열성 반응과 출혈의 증상 및 증후는 즉각 보고하도록 지시하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약과 다른 골수억제약물의 병용투여는 신중해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
4) 심근경색: 이 약을 투여받은 환자들, 특히 알려진 위험인자들을 가진 환자들에서 첫 치료 12개월 이내에 덱사메타손과 병용투여하였을 때 심근경색이 보고되었다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
의 병력을 포함하여 알려진 위험인자들을 가진 환자들은 면밀하게 모니터링 되어야 하고, 모든 조정가능한 위험인자들 (예, 흡연, 고혈압, )을 최소화하기 위해 조치를 취해야한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약과 덱사메타손 병용요법으로 치료받은 다발골수종 환자에서 정맥 혈전색전증(주로, 심부 정맥 과 폐 )과 동맥 혈전색전증(주로, 심근경색과 뇌혈관질환)의 위험이 증가될 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
의 기왕력을 포함하여 알려진 의 위험인자들을 가지는 환자들은 철저하게 관찰되어야 한다. 조정가능한 위험인자들(예, 흡연, 고혈압 및 )을 최소화하기 위해 조치가 취해져야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
따라서, 적혈구 생성제나 호르몬대체요법과 같이 의 위험을 증가시킬 있는 수 있는 다른 제제들은 신중하게 사용되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
헤모글로빈 농도가 12g/dl 이상일 경우 적혈구 생성제 투여를 중단하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
환자와 의사는 의 징후 및 증상을 관찰하도록 권고되어 진다. 환자들에게 숨가뿜, 흉통(가슴통증), 팔 또는 다리 부종과 같은 증상이 발생하는 경우 치료를 받도록 지시하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
특히 추가적인 혈전성 위험인자를 가진 환자들의 경우 예방적 항혈전제의 사용이 권장되어야 한다. 예방적 조치를 취할 것인지에 대한 결정은 개별 환자의 기저 위험인자들을 주의깊게 평가한 후에 이루어져야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
만일 환자에서 이 나타나면 치료를 중단하고 표준 항응고요법을 시작하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
일단 환자가 항응고치료에 의해 안정화되고 의 합병증이 조절되면 유익성 위험 평가에 기반하여 이 약의 원래 사용 용량으로 치료를 재개할 수 있다. 환자는 이 약 치료 과정 동안 항응고요법을 지속하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약 투여를 시작하기 전에 이차 원발성 악성종양의 발생 위험이 반드시 고려되어야 한다. 의료진은 이차 원발성 악성종양의 발생에 대한 표준적인 암 검진을 통하여 이 약의 투여 전 및 투여 중 환자를 주의 깊게 관찰하고 이 약의 투여를 진행해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
비흑색종 피부암은 발병 위험이 있으며, 피부 편평세포암종 또는 기저세포암을 포함한다. 의사는 환자의 이차 원발성 악성종양의 발생에 대해 관찰해야 한다. 레날리도마이드 치료를 고려할 때, 레날리도마이드의 잠재적 이점과 이차 원발성 악성종양의 위험 모두 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약과의 병용요법을 받은 환자들에서 치명적 사례를 포함하는 간부전(간기능상실)이 다음과 같이 보고되었다: 급성 간부전, 독성 간염, 세포용해성 간염, 담즙정체성 간염, 세포용해성/담즙정체성 복합 간염.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약 투여 환자에 대한 간기능 모니터링이 권장되며, 특히 바이러스성 간염의 과거력이 있거나 현재 동반 중인 환자, 간 기능 장애와 연관있는 것으로 알려진 약물과 이 약을 함께 투여받는 환자는 간기능 모니터링이 권장된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
8) 새로 진단된 다발골수종 : 75세 초과, ISS Stage III, ECOG PS>1 또는 CLcr<60mL/min인 환자에서 이 약을 병용투여하였을 때 불내성(3 또는 4 등급 이상반응, 중증이상반응, 약물중단 등)의 높은 발생율이 관찰되었다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
나이, ISS Stage III, ECOG PS>1 또는 CLcr<60mL/min을 고려하여 환자의 병용요법에 대한 내약성을 주의깊게 평가하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
9) 맥관부종, 아나필락시스 반응 및 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 또는 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물발진 증후군(DRESS 증후군, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)을 포함한 중증 피부 반응이 보고되었다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이러한 반응은 치명적일 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
문헌을 통해 탈리도마이드와 레날리도마이드 간의 교차반응이 보고되었으므로, 탈리도마이드 치료와 관련한 중증의 을 경험한 환자는 이 약을 투여해서는 안된다(용법·용량 항 참조).
식약처 허가사항 · 1. 경고
처방의는 환자에게 이러한 반응의 징후와 증상에 대해 알려야 하며 만일 이러한 증상이 나타났을 경우 환자에게 즉시 의학적 조치를 구하도록 조언해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
10) 폐고혈압 이 약으로 치료받은 환자들에서 치명적 사례를 포함하는 폐고혈압이 보고되었다. 이 약으로 치료를 시작하기 전과 치료를 받는 동안 기저 심폐 질환의 징후와 증상을 평가해야한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 1등급 — "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 사지기형 및 배태아독성 보고."
그러므로 레날리도마이드는 임신중에 사용되어서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부에 대한 투여
1) 임산부와 임신 가능성이 있는 여성 대체치료제가 없는 경우, 임신 가능성이 있는 여성에게 충분하게 주의사항을 알려 임신을 피할 수 있도록 하고 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에게 투여하지 말 것
이 약 치료 4주 전부터, 치료를 받는 동안, 용량 투여를 일시 중단한 동안, 그리고 치료 종료 후 4주 후까지 두 가지의 믿을 수 있는 피임법을 사용한다. 또는 철저하고 지속적인 금욕을 약속한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의사항
환자는 이 약을 투여 받는 동안 임신이 발생하는 경우 치료를 중단하고 담당 의사에게 즉시 알려야 함을 교육해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의사항
수유
이 약물을 복용하는 여성은 모유수유를 해서는 안 된다. 많은 약물이 유즙으로 분비되며 수유하는 영아에게 레날리도마이드에 대한 이상반응의 가능성이 있으므로 모체에 대한 약의 중요도에 따라 수유를 중단하거나 약물을 중단하는 결정이 필요하다.
식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부에 대한 투여
어르신
3) 노인 환자에게 신기능 저하가 많이 나타나는 경향이 있으므로 용량설정에 주의가 필요하며 신장 기능을 신중히 관찰해야 한다.
식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여
75세 이상의 경우 덱사메타손의 권장량은 28일 주기를 기준으로 하여 매 1, 8, 15, 22일에 1일 1회 20 mg을 투여한다.
75세 이상의 환자는, 덱사메타손의 시작 용량을 20mg로 하여 28일 주기의 1, 8, 15, 22일에 1일 1회 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
어린이
18세 이하의 환자에서 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
3. 다음 환자에게 신중히 투여할 것 1) 신장애 환자 : 이 약은 신장을 통해 배설된다. 따라서 신장애가 있는 환자들은 용량 선택시 주의가 필요하고 신기능 모니터링이 권고된다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에게 신중히 투여할 것
이 약으로 치료를 시작한 후, 신기능 저하 환자에서의 용량조절은 위에서 기술한 바와 같이 개별 환자의 내약성에 따라 실시해야 한다.
표17. 신기능 저하 환자에서의 초기 용량 (각 28일 주기 중 1일 ~ 21일)_다발골수종 또는 외투세포림프종 분류 신기능 (Cockcroft-Gault CLcr) 다발골수종/외투세포림프종에서의 용량조절 이식 후 유지요법에서의 용량조절 중등도 신장애 30 ≤ CLcr <50mL/min 1일 10mg* 1일 5mg 중증 신장애 CLcr <30mL/min (비투석 환자) 1일 7.5mg 또는 이틀에 한번 15mg 1일 2.5mg 말기 신장질환 CLcr <30mL/min (투석 환자) 1일 5mg 투석일에는 투석후 투여 1일 2.5mg 투석일에는 투석후 투여 *치료 두번째 주기 후에 환자가 치료에 반응이 없고 내약성을 보이는 경우 용량을 1일 15mg로 증량할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
표18. 신기능 저하 환자에서의 초기 용량_골수형성이상증후군 분류 신기능 (Cockcroft-Gault CLcr) 골수형성이상증후군에서의 용량조절 초회용량(처음 투여량) 1단계 감량 2단계 감량 중등도 신장애 30 ≤ CLcr <50mL/min 1일 1회 5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 21일)
식약처 허가사항 · 용법·용량
중등도 신장애 30 ≤ CLcr <50mL/min 1일 1회 5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 21일) 1일 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 28일) 이틀에 한번 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 28일)
식약처 허가사항 · 용법·용량
중증 신장애 CLcr <30mL/min (비투석 환자) 1일 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 21일) 이틀에 한번 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 28일) 일주일에 두번 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 28일) 말기 신장질환 CLcr <30mL/min (투석 환자) 1일 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 21일) 이틀에 한번 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 28일) 일주일에 두번 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 28일) 투석일에는 투석후 투여 투석일에는 투석후 투여 투석일에는 투석후 투여
식약처 허가사항 · 용법·용량
표19. 신기능 저하 환자에서의 용량_소포림프종 분류 신기능 (Cockcroft-Gault CLcr) 소포림프종에서의 용량조절 (각 28일 주기 중 1일 ~ 21일) 중등도 신장애 30 ≤ CLcr < 60mL/min 1일 1회 10mg¹,²
식약처 허가사항 · 용법·용량
¹치료 두번째 주기 후에 환자가 내약성을 보이는 경우 용량을 1일 1회 15mg으로 증량할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
²초기 용량 10mg 환자에서 3/4등급의 또는 또는 이 약과 관련이 있다고 판단되는 다른 3/4등급의 독성에 따른 용량 감량시, 이틀에 한번 5mg 또는 1일 1회 2.5mg 아래로 감량하지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
중증 신장애 CLcr < 30mL/min (비투석 환자) 자료 없음³ 말기 신장질환 CLcr < 30mL/min (투석 환자) 자료 없음³
식약처 허가사항 · 용법·용량
크레아티닌 청소율이 11 mL/min 미만의 비 투석환자와 크레아티닌 청소율이 7 mL/min 미만의 환자에서는 연구되지 않았다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
간이 나쁜 분
일단 간 수치가 기저상태로 회복되면, 감소된 용량으로 재투여를 고려해볼 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
이 약의 이상반응(부작용)은 식약처 허가사항 ‘4. 이상반응’에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1. 다발골수종
1) 이전의 한 가지 이상의 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법
2) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과의 병용요법, 또는 멜팔란 및 프레드니솔론과의 병용요법
3) 새롭게 진단된 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과 병용요법
4) 새롭게 진단된 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자의 유지요법
2. 5q 세포유전자 결손을 동반한 International Prognostic Scoring System(IPSS) 분류에 따른 저위험 또는 중등도-1-위험 골수형성이상증후군에서 수혈 의존적인 빈혈이 있는 환자의 치료
3. 이전에 한가지 이상의 치료를 받은 외투세포림프종
4. 이전에 치료를 받은 소포림프종(1-3a 등급) 환자의 치료에 리툭시맙(항CD20항체)과 병용요법
어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
식약처 허가정보 원문
저장방법기밀용기, 실온보관(15~30℃)
항암 복약 안전
식품의약품안전처·국립암센터(National Cancer Center, Korea)·미국 국립의학도서관 등 공식 자료 6곳 · 2026. 5. 2. 확인
본 정보는 레날로마캡슐15밀리그램(레날리도마이드)_(15mg/1캡슐) ((주)종근당) 복용자를 위한 복약 안전·부작용 모니터링 가이드입니다.
항암 치료 개요 — 치료팀 지시가 절대 우선
항암 치료에 사용되는 의약품은 크게 세포독성 항암제(예: 시스플라틴·카보플라틴·옥살리플라틴·독소루비신·파클리탁셀·도세탁셀·이리노테칸·젬시타빈·카페시타빈), 표적치료제(예: 이마티닙·닐로티닙·에를로티닙·게피티닙), 항체치료제(예: 트라스투주맙·베바시주맙), 면역항암제(예: 펨브롤리주맙), 호르몬치료제(예: 타목시펜·아나스트로졸) 등으로 구분됩니다. 각 약물은 작용 기전·투여 경로·부작용 양상·병용 금기가 모두 다르므로, 본 페이지의 일반 안내보다 담당 의료팀의 개별 지시를 항상 우선해야 합니다.
항암 치료 중에는 일반 의약품·건강기능식품·한약·민간요법 어떤 것이든 새로 시작하기 전에 반드시 담당 종양내과 의료진과 상담하세요. 일반적으로 안전하다고 알려진 영양제·차·과일도 항암제 농도와 효과에 영향을 줄 수 있습니다.
식품의약품안전처는 항암제가 좁은 치료지수(therapeutic index)를 가진 고위험 의약품군임을 안내하며, 처방된 용법·용량·간격을 임의로 변경하지 않도록 권고합니다. 경구 항암제(카페시타빈·이마티닙·타목시펜 등)도 정맥주사 항암제와 동일하게 엄격한 관리가 필요합니다.
본 페이지는 항암 치료 중 안전한 복약·생활 관리를 위한 일반 정보만을 제공하며, 특정 암 종류·병기·예후·생존율·치료 선택에 대한 안내는 포함하지 않습니다. 그런 정보는 담당 의료팀과의 상담을 통해서만 얻으세요.
출처: 식품의약품안전처, 국립암센터(National Cancer Center, Korea) 외 3곳 · 하단 출처 목록 참조
항암제(특히 경구 항암제)는 정해진 시간·용량·간격을 정확히 지키는 것이 매우 중요합니다. 자의로 용량을 늘리거나 줄이거나, 한 번에 여러 회분을 몰아서 복용하지 마세요. 약물 농도 변화는 효과 저하 또는 심각한 부작용으로 이어질 수 있습니다.
식사와의 관계 — 약물별 차이
경구 항암제는 약물에 따라 공복 복용을 권하는 것(예: 에를로티닙)과 식사와 함께 복용을 권하는 것(예: 이마티닙·카페시타빈)이 있습니다. 정확한 복용 시점은 처방 시 받은 안내문 또는 약사의 설명을 따르고, 임의로 변경하지 마세요.
복용을 잊었을 때 — 임의 보충 금지
경구 항암제 복용을 잊은 경우, 한 번에 두 배로 복용하지 마세요. 약물·시간대에 따라 대처 방법이 다르므로, 임의 판단 없이 즉시 처방의 또는 항암 전문 약사에게 연락해 지시를 받으세요.
복용 직후 구토 시 — 추가 복용 금지
경구 항암제 복용 직후 구토를 한 경우에도 임의로 다시 복용하지 마세요. 약물이 일부 흡수되었을 가능성이 있어 추가 복용이 과량 투여로 이어질 수 있습니다. 즉시 의료진에게 연락하여 다음 단계를 확인하세요.
경구 항암제 취급 — 안전한 보관
경구 항암제는 어린이·반려동물의 손이 닿지 않는 곳에 원래 용기 그대로 보관하세요. 알약을 부수거나 빻거나 캡슐을 열지 마세요(처방의가 별도로 지시한 경우 제외). 보호자가 약을 다룰 때는 일회용 장갑 사용이 권장되며, 다룬 후에는 손을 깨끗이 씻어야 합니다.
지속되는 구토·설사로 정상적인 복약·식사·수분 섭취가 어려울 때
복용 직후 구토가 발생했을 때
복용을 잊었거나 시간이 어긋났을 때 (임의 판단 금지)
새로운 약·영양제·한약·민간요법을 시작하려고 할 때 (반드시 사전 상담)
다른 의료기관에서 처방·시술을 받게 될 때 (항암 치료 사실 사전 고지)
출처: 식품의약품안전처, U.S. National Library of Medicine 외 2곳 · 하단 출처 목록 참조
항암 치료 중에는 다양한 부작용이 나타날 수 있으며, 약물·용량·개인 차이에 따라 양상이 크게 달라집니다. 본 항목은 흔히 보고되는 일반적 부작용을 안내하며, 개별 대처는 반드시 담당 의료팀의 지시를 따르세요. 자가 약물 사용은 권장하지 않습니다.
구역·구토는 많은 항암제에서 보고되는 부작용입니다. 처방의가 항구토제를 함께 처방하는 경우가 많으며, 정해진 일정대로 사용하면 예방에 도움이 될 수 있습니다. 구토가 24시간 이상 지속되거나 수분·약물을 삼킬 수 없으면 즉시 의료진에게 연락하세요.
점막염(구내염)은 입안·인후·소화관 점막의 염증으로 나타날 수 있습니다. 부드러운 칫솔 사용, 자극적인 음식·술·담배 회피가 일반적으로 권고됩니다. 통증으로 식사·수분 섭취가 어려우면 즉시 의료진에게 알려 적절한 처치를 받으세요. 시판 가글·연고 자가 사용은 권장하지 않으며 의료진과 상담 후 결정하세요.
말초신경병증(손·발의 저림·따끔거림·감각 저하)은 옥살리플라틴·파클리탁셀·도세탁셀 등에서 보고됩니다. 옥살리플라틴은 차가운 음식·물·외부 공기에 노출 시 증상이 악화될 수 있습니다. 새로운 저림·통증·근력 저하·균형 장애가 나타나면 즉시 담당 의료팀에 알리세요.
출처: 국립암센터(National Cancer Center, Korea), U.S. National Library of Medicine 외 2곳 · 하단 출처 목록 참조
다음 증상은 항암 치료 중 즉각적인 의료 평가가 필요한 응급 신호일 수 있습니다. 자가 판단으로 시판약을 복용하거나 시간을 두고 관찰하지 말고, 담당 의료기관 응급실 또는 24시간 종양내과 핫라인으로 즉시 연락하세요.
체온 38°C 이상 발열 — 호중구감소성 발열 응급
항암 치료 중 체온 38°C 이상의 발열은 호중구감소성 발열(neutropenic fever)일 수 있는 응급 상황입니다. NCCN 환자 가이드와 국립암센터는 즉시 담당 의료기관 응급실 또는 24시간 종양내과 핫라인으로 연락할 것을 안내합니다. 자가 해열제(아세트아미노펜·이부프로펜 등) 복용은 발열을 가려 진단을 늦출 수 있으므로 의료진과 먼저 상담해야 합니다.
체온 38°C 이상 발열, 또는 오한·떨림 (시간 무관 즉시 연락)
호흡 곤란·숨가쁨·산소포화도 저하
흉통·심한 두근거림·실신
심한 출혈(잇몸·코·소변·대변), 멈추지 않는 출혈, 광범위한 멍
심한 알레르기 반응(입술·혀·얼굴 부음·전신 두드러기·의식 저하) — 즉시 119
지속되는 구토·설사로 24시간 이상 수분 섭취 불가 (탈수 위험)
심한 복통·복부 팽만, 24시간 이상 배변·배뇨 곤란
갑작스런 시야 이상·언어 장애·한쪽 마비·심한 두통
면역항암제(펨브롤리주맙 등) 사용 중 새로운 호흡곤란·설사·황달·갈증 증가·내분비 이상 의심 증상
응급실 방문 시 항암 치료 중임을 가장 먼저 알리고, 사용 중인 항암제 이름·최근 투여일·기타 복용 약물 목록을 의료진에게 전달하세요. 가능하면 처방 약 봉투 또는 항암 치료 수첩을 지참하세요.
출처: 국립암센터(National Cancer Center, Korea), U.S. National Library of Medicine 외 1곳 · 하단 출처 목록 참조
항암 치료 중에는 면역력 저하(특히 호중구감소)로 평소보다 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 다음은 일반적으로 권고되는 감염 예방 수칙이며, 개별 상황(혈액검사 결과·치료 단계)에 따라 의료진의 개별 지시가 우선합니다.
손위생: 비누·물로 자주 손을 씻고, 외출 후·식사 전·화장실 사용 후 반드시 시행하세요.
사람 많은 장소(대중교통 혼잡 시간·실내 모임) 회피, 마스크 착용 권고 — 호중구감소 시 특히 중요.
감기·독감·코로나19 증상이 있는 사람과의 밀접 접촉 회피.
구강 위생: 부드러운 칫솔 사용, 식후·취침 전 양치.
상처·찰과상은 즉시 깨끗이 씻고 처치, 작은 상처라도 발열·발적이 동반되면 의료진에게 알리세요.
충분히 익힌 고기·생선·계란만 섭취 (생선회·육회·반숙·날계란 회피).
비살균 유제품·생우유·비살균 주스 회피.
껍질을 벗기기 어려운 채소·과일은 깨끗이 세척 후 섭취, 가능하면 익혀서 섭취.
조리 후 2시간 이상 실온 방치된 음식 회피.
정수되지 않은 물·우물물 회피.
백신 — 생백신은 일반적으로 금기
항암 치료 중에는 생(약독화)백신(예: MMR·수두·대상포진 약독화 생백신·황열 등)은 일반적으로 금기로 안내됩니다. 인플루엔자 불활화 백신·코로나19 백신 등 비생백신은 시기·종류에 따라 권장될 수 있으나, 접종 시점과 가능 여부는 반드시 담당 의료팀과 상담하여 결정하세요. 동거 가족의 백신 접종(특히 생백신)도 사전에 의료진과 논의하세요.
출처: 국립암센터(National Cancer Center, Korea), U.S. National Library of Medicine 외 1곳 · 하단 출처 목록 참조
항암제는 다른 약물·건강기능식품·천연물·식품과의 상호작용이 매우 다양하게 보고됩니다. 약물 농도 변동은 효과 저하 또는 독성 증가로 이어질 수 있으므로, 새로운 약·영양제·한약·민간요법은 시작 전 반드시 담당 의료팀과 상의해야 합니다.
건강기능식품·영양제·천연물 — 자가 사용 권장하지 않음
항암 치료 중에는 일반적으로 안전하다고 알려진 영양제·허브·차도 약물 농도와 효과에 영향을 줄 수 있습니다. 본 페이지는 어떠한 영양제도 권장하지 않으며, 섭취 여부는 반드시 담당 의료팀과 상담 후 결정해야 합니다.
성요한초(St. John's wort): CYP3A4 유도로 이마티닙·에를로티닙·게피티닙·이리노테칸 등 다수 항암제 농도를 떨어뜨려 효과 저하 가능 (NIH MedlinePlus·NCCN 보고).
자몽·자몽주스: CYP3A4 억제로 일부 표적치료제(이마티닙·닐로티닙·에를로티닙 등) 농도 상승 가능 — 회피 권고.
녹차 추출물(고용량 EGCG): 일부 항암제와의 상호작용 보고, 고용량 보충제 형태 회피 권고.
비타민 C·E 등 항산화제 고용량 보충: 일부 화학·방사선 치료 효과 저하 가능성 보고 — 의료진 상담.
은행잎(Ginkgo)·인삼·강황(고용량 보충제)·CoQ10·오메가-3 고용량: 출혈 위험 또는 약물 상호작용 보고 — 의료진 상담.
한약·민간요법: 성분이 표준화되지 않아 상호작용 평가가 어려우므로 사전 상담 필수.
일반의약품(OTC)도 상담 후 사용
감기약·소화제·진통제·해열제 등 시판 일반의약품도 항암제와 상호작용하거나 부작용을 가릴 수 있습니다. 특히 아스피린·이부프로펜 등 NSAIDs는 출혈 위험을 높일 수 있으므로 자가 복용 전 의료진에게 확인하세요. 발열 시 자가 해열제 복용은 호중구감소성 발열 진단을 늦출 수 있어 권장하지 않습니다.
치과·내과·외과 등 다른 의료기관 진료 시에도 항암 치료 중임과 사용 중인 모든 약물(처방약·영양제 포함)을 반드시 알리세요. 검사·시술·발치 등 출혈 가능성 있는 행위는 항암 치료 일정과의 조율이 필요합니다.
출처: 국립암센터(National Cancer Center, Korea), U.S. National Library of Medicine 외 2곳 · 하단 출처 목록 참조
본 페이지의 영양 정보·기능성 원료 정보와 관련된 일반적 질문 모음입니다. 개인별 상황은 의사·약사와 상담하세요.
Q. 이 영양제와 약을 같이 먹어도 되나요?
같이 먹기 전에 반드시 의사·약사와 상담하세요. 일부 영양제는 약물 흡수·대사에 영향을 줄 수 있으며 (예: 칼슘이 일부 항생제 흡수 저해, 은행잎이 항응고제 효과 강화 등), 약 효과 변동을 일으킬 수 있습니다.
Q. "식약처 기능성 인정"이 효과 보장을 의미하나요?
아닙니다. 식약처 인정은 "도움을 줄 수 있음" 수준의 표시 허용을 의미하며, 개인 차이가 있습니다. 또한 인정형은 "치료" 가 아닌 건강 유지·개선 보조 목적입니다.
Q. 임산부·수유부도 섭취 가능한가요?
대부분의 기능성 원료는 임산부·수유부 섭취에 주의가 필요합니다. 카드의 "섭취 시 주의사항"을 확인하고, 반드시 산부인과·소아과 의료진과 상담 후 결정하세요.
Q. 처방약을 끊고 영양제만 먹어도 되나요?
안 됩니다. 의약품은 임의로 중단·변경할 수 없습니다. 영양제는 약 치료의 보조 역할일 뿐, 처방약의 역할을 수행하지 않습니다.
Q. 원료별 정확한 인정 정보는 어디서 확인?
식품의약품안전처 식의약 데이터 포털 (data.mfds.go.kr/hid) 의 "건강기능식품 종합정보 서비스" 에서 인정번호·문구·인정일자 등을 직접 확인할 수 있습니다.
Q. 항암 치료 중 발열이 있으면 어떻게 해야 하나요?
체온 38°C 이상 발열은 호중구감소성 발열(neutropenic fever)일 수 있는 응급 상황입니다. 즉시 치료 의료기관 응급실 또는 24시간 종양내과 핫라인으로 연락하세요. 자가 해열제 복용 전 반드시 의료진과 상담해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 · 하단 출처 목록 참조
본 정보는 의학적 조언·진단·치료를 대체하지 않습니다. 항암 치료(세포독성 항암제·표적치료제·면역항암제·호르몬치료제 포함)는 모두 처방 의약품이며, 복용·주사·중단·변경·간격 조정은 반드시 담당 종양내과·외과·혈액내과 의료진의 지시를 따르세요. 본 페이지의 모든 안내는 식품의약품안전처·국립암센터(NCC)·미국 NIH MedlinePlus·NCCN 환자 가이드 등 공식 자료를 기반으로 작성된 일반적 안전 정보이며, 개별 환자의 치료 계획을 대체하지 않습니다.
본문 중 영어 자료(MedlinePlus·NCCN)의 번역은 참고용이며, 의학적 해석과 용어의 정확한 의미는 원문과 담당 의료진의 설명을 따릅니다.
본 페이지는 어떠한 항암 치료의 효과·예후·생존율을 단정하지 않으며, 특정 약물·요법·영양제를 추천·비교·대체하지 않습니다. 모든 의사결정은 담당 의료팀과의 상담을 통해 이루어져야 합니다.
레날로마캡슐15밀리그램(레날리도마이드)_(15mg/1캡슐)은(는) (주)종근당에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 69,912원이며,동일성분 의약품이 4개 있고, 가격 범위는 64,236원 ~ 83,560원입니다. 투여경로는 내복입니다.
레날로마캡슐15밀리그램(레날리도마이드)_(15mg/1캡슐)((주)종근당) 복용자에게 참고가 될 수 있는 항암 복약 안전 가이드는 식품의약품안전처· 질병관리청·국립의학도서관(NIH) 등 공식 출처 자료를 기반으로 정리되었습니다. 동일성분 4개 의약품 중 레날로마캡슐15밀리그램(레날리도마이드)_(15mg/1캡슐)의 정보를 함께 확인할 수 있습니다.모든 복약 결정은 처방의·약사와 상담 후 결정하세요.
