중대한 이상사례 발현율은 20.36%(146/717명, 448건)이며, 호중구수 감소 11.4%(82/717명, 249건), 혈소판수 감소 4.46%(32/717명, 75건), 발열성 호중구 감소증 3.91%(28/717명, 30건), 발열 1.26%(9/717명, 10건), 호중구 감소증 0.98%(7/717명, 7건), 폐렴(pneumonia) 0.98%(7/717명, 8건), 대상포진 0.84%(6/717명, 6건), 패혈성 쇼크, 설사, 호흡곤란 이 각각 0.42%(3/717명, 3건), 거대세포 바이러스 감염, 의료기기 관련 감염, 진균성 폐렴, 무력증 , 혈변배설, 색전증 , 저칼륨혈증 이 각각 0.28%(2/717명, 2건), 요로감염 0.14%(1/717명, 2건), C반응 단백질 증가, 상세불명의 간기능 검사이상, 백혈구수 감소, 혈구 감소증, 백혈구감소증 , 범혈구 감소증, 복부농양, 아데노바이러스성 결막염 , 충수돌기염, 아스페르길루스종, 아스페르길루스감염, 비정형폐렴, 균혈증, 감염성 대장염 , 주사부위 감염, 폐 감염, 식도칸디다증, 기도 감염, 패혈증 , 오한(춥고 떨리는 증상) , 질병악화, 만성위염, 대장염, 장폐쇄, 오심 , 소장출혈, 폐렴(pneumonitis), 흡인성 폐렴, 저혈압, 경색증, 쇼크, 산증 , 고칼륨혈증 , 심방세동, 동빈맥, 대퇴골골절, 척추압박골절, 두드러기가 각각 0.14%(1/717명, 1건)이 보고되었다.
예상하지 못한 이상사례 발현율은 36.26%(260명/717명, 772건)이었고, 변비 10.32%(74/717명, 81건), 식욕감소 7.81%(56/717명, 62건), 말초신경병증 5.02%(36/717명, 36건), 간 기능 검사 증가 3.35%(24/717명, 26건), 소화불량 3.21%(23/717명, 23건), 무력증 2.79%(20/717명, 24건), 상기도 감염 2.79%(20/717명, 22건), 구강칸디다증 2.51%(18/717명, 21건), 피로 2.51%(18/717명, 18 건), 기침 2.37%(17/717명, 18건), 불면증 2.09%(15/717명, 16건), 저칼륨혈증 1.95%(14/717명, 17건), 말초감각신경병증 1.81%(13/717명, 14건), 입인두통증 1.53%(11/717명, 11건), 대상포진 1.39%(10/717명, 12건), 점막염증 1.39%(10/717명, 10건), 상복부통 1.26%(9/717명, 12건), 구내염(입안염) , 폐렴(pneumonia) 1.26%(9/717명, 10건), 탈모 1.26%(9/717명, 9건), 요로감염 1.12%(8/717명, 10건), 복통 0.98%(7/717명, 9건), 딸꾹질, 습성 기침이 각각 0.84%(6/717명, 8건), 바이러스성 상기도 감염, 가려움증 이 각각 0.84%(6/717명, 6건), 혈중 크레아티닌증가, 고칼륨혈증 , 저칼슘혈증이 각각 0.70%(5/717명, 6건), 배뇨곤란, 복부불쾌감, 관절통 , 감각이상이 각각 0.70%(5/717명, 5건), 혈당증가, 혈압상승, 명치 불편, 치질, 구강통증, 백선증, 저마그네슘혈증이 각각 0.56%(4/717명, 4건), 의료기기 관련 감염 0.42%(3/717명, 4건), 간효소 증가, 체증증가, 오한(춥고 떨리는 증상) , 카테터 부위 감염, 패혈성 쇼크, 대상포진 후 신경통, 흉막삼출, 림프부종, 심방세동이 각각 0.42%(3/717명, 3건), 클로스트리듐 검사 양성, 혈색소감소, 항문열창, 혈변배설, 장폐쇄, 가슴불편함, 독감유사증후, 기관지염 , 클로스트리듐디피실리감염, 거대세포바이러스감염, 종기(생식기제외), 인두염 , 점막감염, 진균성 폐렴, 감각저하, 발작, 실신, 폐렴(pneumonitis), 콧물, 섬망, 색전증 , 혈뇨, 야간뇨, 빈뇨증, 건성안, 양성 전립선 비대증, 귀울림이 각각 0.28%(2/717명, 2건), 혈중마그네슘감소, 입궤양혈성이 각각 0.14%(1/717명, 2건,) 혈중 인감소, 혈압하강, C반응 단백질 증가, 감마-글루타밀전이효소치증가, 간효소 이상, 리노바이러스 검사 양성, 상세불명의 간기능 검사 이상, 체중감소 , 백혈구수 감소, 만성위염, 대장염 , 출혈성 십이지장궤양 , 연하곤란, 위염 , 위 식도 역류병, 잇몸통증, 입술궤양, 직장염, 소장출혈, 치통, 질병악화, 얼굴부종, 한랭감, 주사부위 정맥염, 말초부종, 혈구감소증, 백혈구 감소증, 범혈구감소증, 복부농양, 아데노바이러스성결막염, 충수돌기염, 아스페르길루스종, 아스페르길루스감염, 비정형폐렴, 균혈증, 만성부비동염, 방광염, 감염성설사, 농창, 장구균감염, 모낭염, 헤르페스바이러스감염, 인플루엔자, 주사부위감염, 국소 감염, 폐감염, 비인두염(코와 인두에 생긴 염증) , 식도칸디다증, 치주염, 농뇨, 기도감염, 비염(코염) , 패혈증 , 부비동염 , 포도상균감염, 발백선증, 편도염, 질감염, 수두대상포진 바이러스감염, 인지장애, 본태떨림, 활동 떨림, 신경염, 말초운동신경병증, 만성다발신경병증, 산증 , 전해질분균형, 고칼슘혈증 , 고혈당증 , 저나트륨혈증 , 소식증, 후두통증, 코막힘, 흡인성폐렴, 천명, 근위약, 근골격성흉통, 여드름, 수포, 피부건조, 습진 , 손발톱질환, 전신가려움증, 반점구진발진, 피부질환, 피부병변, 불안, 주요우울증, 일반 의학적 상태로 인한 수면장애, 대동맥류, 심부정맥혈전증, 고혈압, 경색증, 정맥염, 쇼크, 혈전정맥염, 실금, 긴박뇨, 요저류, 동빈맥, 빈맥(빠른맥 /빈맥) , 대퇴골 골절, 열상, 화학 폐렴, 혈소판수혈불응, 척추압박골절, 척추골절, 상처괴사, 결막출혈, 안구충혈, 점상각막염, 회음부통증, 음낭종창, 난치성 혈관면역모세포성 T-세포 림프종, 결장선종, 부신기능부전, 항이뇨호르몬부적절분비, 간염이 각각 0.14%(1/717명, 1건) 보고되었다.
식약처 허가사항 · 4. 약물이상반응
