트리페그필그라스팀
허가 효능호중구감소증
함량·모양 1가지 · 건강보험 약 1개 · 듀라스틴주사액프리필드시린지
트리페그필그라스팀 함량별 약값
줄을 누르면 그 함량의 약과 약값
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트리페그필그라스팀 효능
식약처 허가사항 원문 · 듀라스틴주사액프리필드시린지(트리페그필그라스팀) 기준
고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 중증 호중구감소증 기간 감소
쓰기 전에 알아둘 것
식약처 허가사항 원문 · 듀라스틴주사액프리필드시린지(트리페그필그라스팀) 기준
경고
1) 이 약과 필그라스팀의 대조 임상시험에서, 이 약 투여 후 전체 6주기 동안 Grade 1~4의 혈소판감소증 및 Grade 3~4의 빈혈 발생률이 필그라스팀 투여군에 비해 의미있게 높았다. 혈소판수와 헤마토크리트의 통상적인 모니터링이 권고된다. 심각한 혈소판감소증을 일으키는 것으로 알려진 화학요법제와 병용 또는 단독으로 투여 시에는 특별한 관찰이 요구된다.
2) 이 약과 필그라스팀의 대조 임상시험에서, 이 약 투여 24~48시간 후 절대호중구수 최고치(ANCmax)가 관찰되었다. ANCmax가 40×10⁹/L 이상으로 상승한 대상자는 대부분 이 약 투여군에서 발생하였으며, 거의 2주기 이후에 관찰되었다. 절대호중구 수치를 이 약의 투여 기간 동안 정기적으로 모니터링해야 한다.
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듀라스틴주사액프리필드시린지(트리페그필그라스팀)
3) 페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 치명적인 비장 파열이 보고되었다. 이 약 투여 후 좌측 상복부, 어깨 통증이 있는 환자는 비장 비대, 비장 파열을 검사한다.
4) 페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS : Acute Respiratory Distress Syndrome)이 보고되었다. 이 약 투여 후 열, 폐침윤, 호흡 곤란이 있는 환자는 ARDS를 검사한다. ARDS가 발생한 환자에는 이 약 투여를 중지한다.
5) 페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응이 보고되었다. 심각한 알레르기 반응이 발생한 환자에는 투여를 영구히 중지한다.
6) 페그필그라스팀, 필그라스팀을 투여받은 겸상 적혈구질환 환자에게서 겸상적혈구발증이 보고되었다. 겸상적혈구질환 환자에게 이 약을 투여하는 경우 적절한 임상적인 지표와 실험실적 상태를 모니터링한다.
7) 이 약, 페그필그라스팀, 필그라스팀이 작용하는 G-CSF 수용체가 암세포에서 발견된다. 이 약, 페그필그라스팀, 필그라스팀이 골수성 암과 골수이형성증을 포함한 암 종류를 증가시키는 요소로 작용할 수 있다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약, 대장균으로부터 유래된 단백질, 페그필그라스팀, 필그라스팀 등에 과민증이 알려진 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
트리페그필그라스팀 부작용
식약처 허가사항 원문 · 트리페그필그라스팀 기준
주의할 이상반응
ARDS가 발생한 환자에는 이 약 투여를 중지한다.
자주 나타난 이상반응 원문
3상 임상시험에서 가장 빈번히 보고된 이 약의 이상반응은 호중구감소증(97.2%, 91건)이었으며, 오심(88.9%, 72건), 근육통(61.1%, 57건), 설사(61.1%, 38건)가 높은 빈도로 보고되었다.
3상 임상시험에서 이 약을 투여받은 환자 중 63.9%가 골 통증을 경험하였다.
골 통증의 종류는 요통(11.1%), 근육통(61.1%), 사지통(13.9%) 등으로 보고되었는데, 골격과 관련된 통증이 근육통으로 포함되어 보고되었다.
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트리페그필그라스팀 복용법
식약처 허가사항 원문 · 듀라스틴주사액프리필드시린지(트리페그필그라스팀) 기준 · 처방받은 대로 드세요
이 약 6 mg을 세포독성 화학요법 완료 후 약 24시간 후에 피하주사한다.
이 약의 초회 투여는 의료인의 직접 감독 하에서 실시한다. 자가 투여에 대해 전문가의 교육을 받은 환자는 자가 피하 투여를 할 수 있다.
약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.