1. 이 약은 1일 1회, 저녁 식사 후 투여한다. 이 약은 통째로 삼켜야 하며, 쪼개거나 으깨거나 씹어서는 안 된다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다(‘2. 신기능 장애 환자’항 참고).
성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg 1정을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여, 일주일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있다.
투여의 중단:
현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다.
2. 신기능 장애 환자
이 약(프레가발린 75mg)은 중등증 신장애 환자의 시작용량으로만 사용한다.
용량 의존적 이상반응을 고려하였을 때, 프레가발린이 주로 신장으로 배설되므로 신기능이 저하된 환자에서는 용량을 조절한다. 신장애 환자에서의 용량조절은 추정 사구체 여과율(eGFR)에 근거한다[표1].
[표 1] 신기능에 근거한 이 약의 용량 적용
추정 사구체 여과율 (eGFR*, mL/min/1.73m²)
프레가발린 1일 총 투여량
투여방법
시작용량 (mg/일)
최대용량 (mg/일)
≥60
150
600
1일 1회
≥30-<60
75
300
1일 1회
*추정 사구체 여과율(eGFR)은 아래의 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식에 의해 계산할 수 있다.
eGFR (mL/min/1.73m²)= 175 x (Scr, std)-1.154 x (나이)-0.203 x (0.742 여성의 경우) x (1.212 흑인인 경우)
Scr, std: 혈장 크레아티닌은 표준화된 분석법으로 측정 (mg/dL)
추정 사구체 여과율(eGFR)이 30 mL/min/1.73m² 미만인 중증 신장애 또는 말기 신질환 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다(사용상의 주의사항 ’12. 전문가를 위한 정보’ 중 ‘(2)약동학적 정보’항 참조).
3. 간기능 장애 환자
이 약은 간기능 장애 환자에서의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
4. 소아 및 청소년 환자
이 약은 만 19세 미만 소아 및 청소년 환자에서의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
5. 고령자(만 65세 이상)
이 약은 만 65세 이상의 고령자에서의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
DUR용량 주의 — 1일 최대 600mg
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
임신
DUR임부금기 2등급 — "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고."
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
가장 빈번하게 발생한 이상반응은 이 약 투여군에서 어지러움 53명(28.80%), 졸음 16명(8.70%), 부종, 전신부종 각 5명(2.72%)이었으며, 대조약 투여군에서는 어지러움 33명(17.74%), 졸음 11명(5.91%), 말초부종, 비인두염(코와 인두에 생긴 염증) 각 7명(3.76%) 이었다.
졸음이 1.73%(68명/3,926명, 68건)로 가장 많았고, 어지러움 1.71%(67명/3,926명, 67건), 구강건조 0.53%(21명/3,926명, 21건), 부종 0.31%(12명/3,926명, 12건), 현훈 0.18%(7명/3,926명, 7건), 구토, 말초부종이 각각 0.13%(5명/3,926명, 5건), 떨림, 경련악화가 각각 0.10%(4명/3,926명, 4건)순으로 나타났으며 그 밖에 0.1% 미만으로 보고된 약물유해반응을 기관별로 분류하면 다음과 같다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
당뇨병성 말초 신경병증 및 후 신경통 환자를 대상으로한 12주간의 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조(대조약: 프레가발린 속방캡슐) 임상시험에서, 이 약은 대조약 보다 더 높은 빈도로 어지러움과 졸음이 보고되었다(어지러움 28.80% vs 17.74%, 졸음 8.70% vs 5.91%).
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
안면(얼굴), 입주위 및 상기도 부종과 같은 의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 이 약 복용을 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
빈도불명의 쇼크, 아나필락시스 유사 증상, 피부점막안증후군(스티븐스-존스 증후군), 다형홍반이 나타날 수 있으므로 잘 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
1) 환자 및 보호자에게 프레가발린이 우울증의 징후 및 증상의 발현(드러냄, 드러내 보임) 또는 악화, 비정상적 기분과 행동의 변화, 자살충동 및 자살행동 또는 자해충동의 위험을 증가시킬 수 있음을 알려 환자에게 이러한 증상 또는 행동이 발현될 경우 즉시 의료전문가에게 보고될 수 있도록 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료
식약처 허가사항 · 효능·효과
이 약 허가사항에는 수술·시술 전 주의가 따로 적혀 있지 않아요.
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
복용 중단으로 이러한 증상이 사라지거나 개선될 수 있다.
6) 프레가발린 속방캡슐을 단기간 또는 장기간 치료하다 중단한 후에, 일부 환자에서 , 두통, 구역, 불안, 설사, 인플루엔자유사증후군, 안절부절, 우울, 자살 생각, 통증, 발작, 다한증 및 어지러움과 같은 금단 증상이 관찰되었다.
8) 신기능 장애에 대한 약물 중단의 효과가 체계적으로 연구된 바는 없으나, 프레가발린 속방캡슐의 중단이나 용량 감소 후에 신기능이 개선되었다는 보고가 있었다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
영아에 대한 모유수유의 유익성과 산모에 대한 치료의 유익성을 고려하여 모유수유를 중단할지 또는 프레가발린 투여를 중단할지 결정해야 한다.
어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
식약처 허가정보 원문
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
말초신경병증·신경통 건강정보
서울아산병원·미국 국립의학도서관·질병관리청 등 공식 자료 6곳 · 2026. 5. 2. 확인
본 정보는 유한프레가발린서방정75밀리그램(프레가발린)_(75mg/1정) ((주)유한양행) 복용자에게 도움이 될 수 있는 일반 참고 정보입니다.
말초신경병증·신경통이란?
말초신경병증은 뇌·척수에서 뻗어 나온 말초신경이 손상되어 감각·운동·자율신경 기능에 이상이 생기는 상태를 말합니다. 손·발 끝의 저림과 통증으로 시작해 점차 근력 저하·균형 장애로 이어질 수 있으며, 신경통(neuralgia)은 특정 신경을 따라 발생하는 찌릿하거나 타는 듯한 통증을 의미합니다.
출처: 서울아산병원, U.S. National Library of Medicine 외 1곳 · 하단 출처 목록 참조
말초신경병증은 손상된 신경의 종류에 따라 증상이 다르게 나타나며, 대개 양측 발끝에서 시작해 점차 위로 진행하는 "양말·장갑" 분포 양상을 보입니다.
다음 증상이 있으면 즉시 의료기관을 방문하세요 — 갑작스러운 한쪽 마비, 호흡곤란, 심한 어지럼증, 발의 상처가 낫지 않거나 감염 징후, 통증이 갑자기 심해지거나 새로운 부위로 번지는 경우.
출처: 서울아산병원, U.S. National Library of Medicine · 하단 출처 목록 참조
신경 세포의 정상적인 기능과 수초(髓鞘) 유지에는 비타민 B군(특히 B1·B6·B12)이 핵심적이며, 항산화 영양소(알파리포산)와 신경전달 조절에 관여하는 마그네슘도 신경 건강과 관련이 있습니다. 단, 영양 보충은 의약품 치료를 대체하지 않으며, 의사의 처방 약을 임의로 중단해서는 안 됩니다.
출처: 질병관리청, 식품의약품안전처 외 1곳 · 하단 출처 목록 참조
말초신경병증·신경통을 직접 치료하는 인정형 건강기능식품 원료는 식약처에 등재되어 있지 않습니다. 다만 신경 기능 유지에 필요한 비타민·미네랄 등 일반 영양소는 "한국인 영양섭취기준" 기반으로 표시·판매가 허용되어 있습니다. 신경통·신경병증이 의심되면 반드시 의사 진료를 받고 처방 약을 우선해야 합니다.
※ 위 영양 성분은 일반적 신경 기능 유지·결핍 보완을 위한 것이며, 말초신경병증·신경통의 치료 효과를 보장하지 않습니다. 프레가발린·가바펜틴·카르바마제핀 등 처방약은 의사 지시 없이 임의로 중단하면 통증 반동·불안·불면 등 금단 증상이 발생할 수 있으므로 절대 중단하지 마세요. 영양제·식이 변경 전에 반드시 처방 의사 또는 약사와 상담하세요.
비타민 B12(코발라민·메코발라민)
Vitamin B12 (Cobalamin)
정상적인 엽산 대사와 신경계의 정상적인 기능에 필요한 영양소.
식약처 인정 문구:“1) 정상적인 엽산 대사에 필요 2) 정상적인 적혈구 형성에 필요 3) 신경계의 정상적인 기능에 필요”
일일 섭취량:성인 권장섭취량 2.4 μg/일 (한국인 영양섭취기준)
건강기능식품 기준 및 규격 — 영양소 (한국인 영양섭취기준 고시형) · 고시형 기능성 원료(식약처 고시)도 등재
질환 치료 목적이 아니며, 결핍이 의심되면 혈액검사 후 의사·약사와 상담하세요. 임산부·수유부는 섭취 전 의료진과 상담을 권합니다.
참고: 메트포르민 장기 복용자, 위절제술 후, 고령자, 엄격한 채식주의자는 결핍 위험이 높습니다.
알파리포산(티옥트산)
Alpha-Lipoic Acid (Thioctic acid)
체내에서 합성되는 항산화 물질. 일부 국가에서 당뇨병성 말초신경병증의 보조 요법으로 연구되어 왔으나, 국내에서는 식약처 "기능성 인정" 원료로 정식 등재된 상태가 아니며, 알파리포산은 일부 제품은 일반의약품(전문/일반) 으로 별도 허가를 받아 유통되고 있습니다.
식약처 인정 문구:“현재 식약처 건강기능식품 기능성 "인정형" 원료로 등재되어 있지 않음. 의약품으로 허가된 알파리포산 제제(일반·전문)는 의사·약사 안내에 따라 사용.”
일일 섭취량:건강기능식품으로 식약처 인정 일일 섭취량은 별도 고시되어 있지 않음. 의약품은 처방·복약지도에 따름.
기능성 원료 미등재 (식의약 데이터 포털 검색 결과 기준). 의약품 형태는 별도 허가.
당뇨병 환자가 인슐린·경구 혈당강하제와 병용 시 저혈당이 발생할 수 있으므로 반드시 의사·약사와 상담 후 결정하세요. 갑상선 질환자도 주의가 필요합니다.
참고: 효능·용법은 정식 의약품 허가사항을 따라야 하며, 본 카드는 일반적 정보 안내일 뿐 처방·복용 권유가 아닙니다.
출처: 식품의약품안전처, 보건복지부 · 하단 출처 목록 참조
본 페이지의 영양 정보·기능성 원료 정보와 관련된 일반적 질문 모음입니다. 개인별 상황은 의사·약사와 상담하세요.
Q. 이 영양제와 약을 같이 먹어도 되나요?
같이 먹기 전에 반드시 의사·약사와 상담하세요. 일부 영양제는 약물 흡수·대사에 영향을 줄 수 있으며 (예: 칼슘이 일부 항생제 흡수 저해, 은행잎이 항응고제 효과 강화 등), 약 효과 변동을 일으킬 수 있습니다.
Q. "식약처 기능성 인정"이 효과 보장을 의미하나요?
아닙니다. 식약처 인정은 "도움을 줄 수 있음" 수준의 표시 허용을 의미하며, 개인 차이가 있습니다. 또한 인정형은 "치료" 가 아닌 건강 유지·개선 보조 목적입니다.
Q. 임산부·수유부도 섭취 가능한가요?
대부분의 기능성 원료는 임산부·수유부 섭취에 주의가 필요합니다. 카드의 "섭취 시 주의사항"을 확인하고, 반드시 산부인과·소아과 의료진과 상담 후 결정하세요.
Q. 처방약을 끊고 영양제만 먹어도 되나요?
안 됩니다. 의약품은 임의로 중단·변경할 수 없습니다. 영양제는 약 치료의 보조 역할일 뿐, 처방약의 역할을 수행하지 않습니다.
Q. 원료별 정확한 인정 정보는 어디서 확인?
식품의약품안전처 식의약 데이터 포털 (data.mfds.go.kr/hid) 의 "건강기능식품 종합정보 서비스" 에서 인정번호·문구·인정일자 등을 직접 확인할 수 있습니다.
Q. 프레가발린·가바펜틴을 임의로 끊어도 되나요?
아닙니다. 갑작스런 중단은 통증 반동·불안·불면 등을 유발할 수 있습니다. 의사 지시 하에 점진적 감량(tapering)이 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처 · 하단 출처 목록 참조
본 정보는 의학적 조언·진단·치료를 대체하지 않습니다. 말초신경병증·신경통은 원인 질환에 따른 약물 치료가 핵심이며, 영양제 섭취만으로 통증·신경 손상이 회복되지 않습니다. 프레가발린·가바펜틴·카르바마제핀 등 신경통 처방약을 임의로 중단하면 통증 반동·불안·불면 등 금단 증상이 발생할 수 있으므로, 복용 변경은 반드시 처방 의사·약사와 상담하세요.
본문 중 영어 자료의 번역은 참고용이며, 의학적 해석과 용어의 정확한 의미는 원문을 따릅니다.
유한프레가발린서방정75밀리그램(프레가발린)_(75mg/1정)은(는) (주)유한양행에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 513원이며,동일성분 의약품이 4개 있고, 가격 범위는 436원 ~ 513원입니다. 투여경로는 내복입니다.
유한프레가발린서방정75밀리그램(프레가발린)_(75mg/1정)((주)유한양행) 복용자에게 참고가 될 수 있는 말초신경병증·신경통 건강정보는 식품의약품안전처· 질병관리청·국립의학도서관(NIH) 등 공식 출처 자료를 기반으로 정리되었습니다. 동일성분 4개 의약품 중 유한프레가발린서방정75밀리그램(프레가발린)_(75mg/1정)의 정보를 함께 확인할 수 있습니다.모든 복약 결정은 처방의·약사와 상담 후 결정하세요.
