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1화 콜레스테롤이 뭐야?
영수검진에서 콜레스테롤이 높다고 해요.
영수콜레스테롤은 쓸모없는 기름인가요?
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카나브젯정 60/10/10mg에는 에제티미브·아토르바스타틴·피마사르탄 3가지 성분이 들어 있어요. 이 이야기는 에제티미브 성분 하나를 기준으로 했어요. 먹는 양·횟수·때와 먹으면 안 되는 사람(임신·수유 등)은 이 약의 허가정보를 봐 주세요.
1화 장에서 하는 일
에제티미브국내 허가사항에는 원발성 고콜레스테롤혈증에서
에제티미브높아진 혈중 항목을 낮추는 식사 관리의 보조예요.
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낮추는 항목: 총콜레스테롤·LDL-C·Apo B
직장인에제티미브는 몸에서 무슨 일을 해요?
공공기관·의학 교과서 자료(원문 대조 끝)를 쉬운 말로 옮겼어요. 해외 자료의 번역은 참고용이며 원문 확인을 권장합니다. 약을 늘리거나 줄이거나 끊는 건 처방한 의사가 정해요.
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이 약은 두 약물(피마사르탄칼륨과 에제티미브/아토르바스타틴 복합제)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 피마사르탄칼륨 및 에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
1. 본태성고혈압 ⦁ 성인 피마사르탄칼륨의 권장 용량은 1일 1회 30 ∼ 60밀리그램으로 식사와 관계없이 투여한다. 이 용량에서 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 1회 120밀리그램으로 증량할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
혈관내 유효 혈액량 감소와 같이 저혈압의 위험성이 높은 환자인 경우 초회용량(처음 투여량)으로 1일 1회 30밀리그램 투여가 권장된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소 보통 피마사르탄칼륨으로서 1일 1회 60 밀리그램으로 식사와 관계없이 투여한다. 혈압에 따라 1일 1회 120 밀리그램까지 증량할 수 있다. 그러나 과도한 혈압강하의 우려가 있는 환자에게는 으로 30 밀리그램이 권장된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
에제티미브/아토르바스타틴 복합제는 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
원발성 에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 용량범위는 1일 10/10 mg ∼ 10/80 mg이다. 초회용량(처음 투여량)으로 1일 10/10 mg 또는 10/20 mg이 권장된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이(55% 이상) 요구되는 환자의 경우, 초회용량(처음 투여량)으로 1일 10/40 mg이 권장된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 2주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 그에 따라 용량을 조절한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
동형접합 가족형 환자의 권장 용량은 1일 10/40 mg 또는 10/80 mg이다. 에제티미브/아토르바스타틴 복합제는 다른 지질저하치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서 또는 다른 지질저하치료가 유용하지 않는 경우 투여한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
증상이 개선되고 CPK 수치가 정상으로 회복되어 이 약을 재투여하거나 또는 다른 스타틴 함유제제를 투여하는 경우, 환자를 면밀히 모니터링 하면서 최저 용량으로 투여한다.
피마사르탄과 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병성 신증 환자는 병용투여해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
시클로스포린, HIV 단백분해효소 저해제(티프라나비르와 리토나비르 병용), C형 간염 단백분해효소 저해제(텔라프레비르), 겜피브로질, 퓨시드산 에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
클래리트로마이신, 이트라코나졸, HIV 단백분해효소 저해제(사퀴나비르와 리토나비르 병용*, 다루나비르와 리토나비르 병용, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르와 리토나비르 병용), C형 간염 항바이러스 약물(엘바스비르, 그라조프레비르) 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 투여량은 1일 10/20 mg을 초과하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
* 에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여 시 주의해야 하며 최저용량으로 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
따라서 엘바스비르 또는 그라조프레비르 함유제제를 에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 함께 투여받는 환자의 경우, 에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 용량은 1일 10/20 mg을 초과해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
HIV 단백분해효소 저해제(넬피나비르), C형 간염 단백분해효소 저해제(보세프레비르) 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 투여량은 1일 10/40 mg을 초과하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요한 경우, 에제티미브/아토르바스타틴 복합제는 가능한 최저 용량으로 투여를 시작하여 안전성을 모니터링하면서 1일 10/40mg을 초과하지 않고 적절한 임상적 효과를 나타내는 용량으로 적정해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
④ 담즙산 결합 수지 : 이 약은 담즙산 결합수지 투여 2시간 이전 혹은 투여 후 4시간 이후에 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
그러므로 에리트로마이신 또는 클래리트로마이신을 투여하는 환자에서 아토르바스타틴 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
그러므로 이트라코나졸을 투여하는 환자에서 아토르바스타틴 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
HIV 단백분해효소 저해제인 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법, 다루나비르와 리토나비르 병용요법, 포삼프레나비르, 또는 포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자에게 아토르바스타틴 용량은 20 mg을 초과해서는 안되며 주의해서 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
HIV 단백분해효소 저해제인 넬피나비르를 투여받는 환자에서 아토르바스타틴 용량은 40 mg으로 제한되고 최소 필요 용량이 적용될 수 있도록 적절한 임상평가가 권장된다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
아토르바스타틴과 사이클로스포린 병용투여 시 아토르바스타틴의 투여용량은 10 mg을 초과해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
드시는 약을 다 추가해 두면 한 번에 확인해 드려요.
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 이 있는 환자
2) 활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 증상을 수반한 환자(‘5. 일반적 주의’ 항 참조)
3) 근질환 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)
5) 글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자
6) 신장투석 환자 (사용경험이 없음)
7) 중등증∼중증 환자
8) 담도폐쇄 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
9) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR<60ml/min/1.73m²)(‘6. 상호작용’ 항 참조)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
10) 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(‘6. 상호작용’ 항 참조)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
11) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
1) 이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제2∼3기)에 투여시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있으므로, 이 약 복용하는 동안 임신이 확인될 경우 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
2) 아토르바스타틴 및 동일 계열의 다른 약물에서 미오글로빈뇨에 의한 이차적인 급성 신부전을 동반하는 가 드물게 보고되었다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
따라서 급성의 심각한 을 나타내는 환자 또는 에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소(예, 중증 급성 감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상(상처), 중증의 대사, 내분비 및 전해질 장애, 조절되지 않는 발작)를 가진 환자는 이 약의 치료를 일시적으로 보류하거나 또는 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 1등급 — 안전성 미확립HMG-CoA 환원효소저해제가 콜레스테롤 합성 및 콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물을 감소시킬 우려가 있음
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
가임여성(임신가능성 있는 여성)은 이 약을 투여하는 동안 적절한 피임법을 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
1) 이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제2∼3기)에 투여시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있으므로, 이 약 복용하는 동안 임신이 확인될 경우 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
수유
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
수유 중인 유아에게 이상반응이 나타날 수 있으므로, 아토르바스타틴을 복용중인 여성은 수유를 해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
고령(만 65세 이상)은 에 걸리기 쉬운 요인 중 하나이므로 이 약을 고령자에게 투여 시 주의를 기울여야 한다. 고령자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않으나, 일부 고령자에서 민감한 반응이 나타날 수 있음을 배제할 수 없다.
식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여
70세 이하의 고령자에 대해 초기 용량 조절이 필요하지 않다. 70세가 넘은 고령자의 경우 은 피마사르탄칼륨으로서 1일 1회 30 mg을 권장한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
어린이
이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여가 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
경증(경증상 가벼운 증상)∼중등증의 신장애 환자(creatinine clearance 30 ∼ 80 mL/min)에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine clearance < 30 mL/min)의 경우 1일 1회 30 밀리그램으로 치료를 시작하며, 1일 60 밀리그램을 초과하지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
6) 신장투석 환자 (사용경험이 없음)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
간이 나쁜 분
경증(경증상 가벼운 증상)의 환자에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중등증 ∼ 중증의 간장애 환자의 경우 피마사르탄칼륨을 투여하지 않는다 (사용상의 주의사항 중 ‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항 및 ‘10. 간장애환자에 대한 투여’ 항 참조).
식약처 허가사항 · 용법·용량
트랜스아미나제가 정상상한치의 3배 이상 지속적으로 증가하는 경우, 이 약의 용량을 감량하거나 투여를 중단할 것을 권장한다.
이 약으로 치료하는 동안 임상적 증상과 함께 중증의 간 손상 그리고/또는 고빌리루빈혈증 또는 이 발생한 경우, 즉시 이 약의 치료를 중단한다. 다른 병인이 확인되지 않을 경우, 이 약을 재투여하지 않는다.
장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.
이 약의 투여를 시작할 때 환자에게 에 대한 위험성을 알려주어야 하며 이 약 투여 중에 권태 혹은 열을 동반한 , 근경련, 근육허약이 나타나거나 이 약 투여중지 후에도 지속되는 경우, 이를 즉시 의사에게 보고하도록 환자에게 교육해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
CPK 수치가 정상상한치의 5배 이하더라도 근육 증상이 중증이고 일상의 불편함이 초래된다면 이 약의 투여를 중단해야한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
특히 권태 혹은 열을 동반한 원인불명의 , 근육압통, 근육허약이 나타나거나 이 약을 중단한 이후에도 근육에서의 징후 및 증상이 나타나는 경우에 이를 즉시 보고하도록 환자에게 교육해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
만일 CPK가 현저하게 상승하거나 이 진단되거나 또는 의심되는 경우에는 이 약 투여를 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이 약과 페노피브레이트 병용투여 시 이 진단되거나 의심되는 경우 즉시 이 약과 페노피브레이트의 투여를 중지해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
중증 근육 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이 약으로 치료하는 동안 임상적 증상과 함께 중증의 간 손상 그리고/또는 고빌리루빈혈증 또는 이 발생한 경우, 즉시 이 약의 치료를 중단한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
아토르바스타틴 투여 후 간기능 이상, , 전격성 간염, 간염 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 구역, 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
환자가 간질성 폐질환으로 의심되는 경우에는 스타틴 치료를 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
아토르바스타틴 투여 후 전격성 간염 등의 간염이 나타날 수 있으므로 구역, 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지하고 의사에게 알려야한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
증상을 적어 두면 진료 때 보여 주기 좋아요.
이 약은 두 약물(피마사르탄칼륨과 에제티미브/아토르바스타틴 복합제)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.
○ 피마사르탄칼륨
1. 본태성 고혈압
2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소
○ 에제티미브/아토르바스타틴 복합제
원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 투여한다.
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH)
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 투여한다.
아토르바스타틴이 심혈관 이환율 및 사망률을 감소시키는 효과보다 에제티미브/아토르바스타틴 복합제가 더 큰 유익성을 가진다는 것은 확립되지 않았다. 에제티미브/아토르바스타틴 복합제는 이상지질혈증의 Fredrickson type I, III, IV 및 V 에 대해서는 연구되지 않았다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
따라서 급성의 심각한 을 나타내는 환자 또는 에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소(예, 중증 급성 감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상(상처), 중증의 대사, 내분비 및 전해질 장애, 조절되지 않는 발작)를 가진 환자는 이 약의 치료를 일시적으로 보류하거나 또는 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
(6) 안지오텐신 II 수용체 길항제(억제제, 대항제)를 투여받고 있는 환자인 경우, 레닌-안지오텐신계 저해로 인하여 마취 및 수술시 저혈압이 발생할 수 있다.
매우 드물게 중증의 저혈압이 유발되어 수액 또는 혈관수축제의 정맥투여가 필요할 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
면역매개성괴사성근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CPK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다.
운동 개입을 받지 않은 집단 대비 위쪽 혈압 차이 · 단위는 밀리미터수은주 · 유산소는 몸을 계속 움직이는 운동이에요.
유산소 운동
−4.49
움직이며 힘주기
−4.55
버티며 힘주기
−8.24
운동 개입을 받지 않은 집단 대비 아래쪽 혈압 차이 · 단위는 밀리미터수은주 · 힘주기는 근육에 힘주는 운동이에요.
유산소 운동
−2.53
움직이며 힘주기
−3.04
버티며 힘주기
−4.00
알아 둘 점
운동 중의 혈압이 아니라 쉬는 동안의 혈압을 살폈어요.
참여자가 어떤 병이 있는 사람이었는지는 초록에 적혀 있지 않아요.
내 치료에 어떤 뜻인지는 담당 의사와 상의하세요.
연구 내용 자세히 보기
무엇을 알아봤나
15,827명이 참여한 연구 270편을 모아 분석했어요. 참여자를 무작위로 나눠 운동 개입을 받은 집단과 받지 않은 집단을 비교했어요.
알게 된 것
몸을 계속 움직이는 유산소 운동과 움직이며 근육에 힘주는 운동에서 위쪽·아래쪽 혈압이 비교 집단보다 낮았어요.
여러 운동을 섞거나 강한 운동을 짧게 반복한 쪽에서도 혈압이 낮았어요.
자세를 유지하며 근육에 힘주는 운동은 위쪽 혈압 감소 순위가 가장 높았어요.
낱말 풀이
aerobic exercise 몸을 계속 움직이며 하는 유산소 운동이에요.
dynamic resistance training 몸을 움직이면서 근육에 힘을 주는 운동이에요.
isometric exercise 자세를 유지하며 버티면서 근육에 힘을 주는 운동이에요.
mm Hg 밀리미터수은주는 혈압을 나타내는 단위예요.
원문 · British journal of sports medicine (2023) · Exercise training and resting blood pressure: a large-scale pairwise and network meta-analysis of randomised controlled trials.
카나브젯정60/10/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브)_(1정)((주)보령) 복용자에게 참고가 될 수 있는 고혈압 건강정보는 식품의약품안전처· 질병관리청·국립의학도서관(NIH) 등 공식 출처 자료를 기반으로 정리되었습니다.모든 복약 결정은 처방의·약사와 상담 후 결정하세요.
칼륨 보급제 및 칼륨 보존 이뇨제 : 피마사르탄과 같은 레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물과 칼륨-보존성 이뇨제(예, 스피로노락톤 등), 칼륨 보충제, 칼륨을 함유한 염분 대용제 또는 혈청 칼륨치를 증가시킬 수 있는 약물(예 : 헤파린 등)과 병용 투여시 혈청칼륨치가 상승할 수 있다.식약처 허가사항
음식·술
자몽·자몽 주스
이 약 허가사항에 적힌 문장이 있어요. 원문을 확인하세요.
자몽주스 : 자몽주스는 하나 이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유하고 있으며, 이는 자몽주스 섭취량이 지나칠 경우(하루 1.2 L이상) 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.식약처 허가사항
먹는 법 — 이 약 허가 원문⌄
에제티미브/아토르바스타틴 복합제는 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다.
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다.
보통 피마사르탄칼륨으로서 1일 1회 60 밀리그램으로 식사와 관계없이 투여한다.
식약처 허가사항
식생활 안내 — 질병관리청⌄
콜레스테롤약을 드시는 분께
도움이 될 수 있는 식사
에너지를 과다 섭취하지 않고, 탄수화물·지방을 적정 비율로 유지하며 특히 포화지방산과 트랜스지방산 섭취를 줄여야 합니다.
