권장치료기간은 4주이며, 이 기간 후에 의사의 감독(독성을 줄임) 하에 반복적으로 치료를 시작할 수 있다.
최대투여용량은 1일 15 g이며, 1주당 100 g을 초과하지 않는다.
체표면적은 30 %를 초과해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
DUR용량 주의 — 1일 최대
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
2) 살리실산은 칼시포트리올의 효과를 저하시킬 수 있으므로 살리실산과 함께 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 칼슘대사 장애 환자 (칼시포트리올 함유에 기인)
3) 물방울모양 건선(건선, 마른비늘증), 홍피성 건선, 박탈성 건선, 농포성 건선 환자
4) 중증의 신기능부전 환자 및 중증의 간질환 환자
5) 소아
6) 안면(얼굴)이나 눈가
7) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공(뚫림)부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)
(1) 세균(피부결핵, 매독 등)·진균(, 백선 등)·바이러스(, , 수두, 종두증 등)·기생충(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
(2) 상처 또는 점막부위
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
(3) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
(4) 입주위 , 보통여드름, 홍반성여드름, 주사(rosacea) 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
(5) 항문, 생식기 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
(6) 위축성 피부, 위축선, 취약한 피부정맥, 어린선(漁鱗癬)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
임신
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
사람에 대해 잠재적인 위험성은 확실히 밝혀진 바가 없으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
임부에게 이 약으로 인해 저체중아 출산의 위험성이 증가할 수 있고, 가능한 피부의 작은 부위에 짧은 기간 동안 이 약을 사용하도록 조언한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
7) 국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여 시 주의하고, 수유 중에는 가슴부위에 적용하지 않는다.
모유수유의 발달상 및 건강상의 이점과 이 약에 대한 모체의 임상적 필요를 고려해야 하며, 이 약이 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용과 모체의 건강 상태가 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
2) 고령자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
일반적으로 고령자에게 투여 시 이상반응이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기간 광범위한 부위에 밀봉법을 사용하는 경우 특히 주의한다.
식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여
어린이
이 약은 18세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 연구되지 않았다
식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
4) 중증의 신기능부전 환자 및 중증의 간질환 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
간이 나쁜 분
4) 중증의 신기능부전 환자 및 중증의 간질환 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3) 간기능장애 또는 당뇨환자(코르티코스테로이드가 혈당수치에 영향을 미칠 수 있다)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
자주 나타난 이상반응
가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 이었다.
(4) 피부 및 피하조직 : 흔하게 , 흔하지 않게 건선(건선, 마른비늘증)의 악화, , 홍반(붉은 반점), 발진(홍반성발진, 농포성 등), 여드름, 피부작열감, 피부 자극, 피부 건조, 드물게 피부선, 박피
흔한 증상은 가려움, ·발적(충혈되어 붉어짐), 작열감(화끈감)이고, 때때로 피부통증, , 적용부위색소변화 및 드물게 농포성건선이 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응(겔제에 한함)
1) 이 약으로 치료하는 동안 가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 및 피부 탈락과 같은 다양한 피부 반응이었다.
(4) 피부 및 피하조직 : 흔하게 피부탈락, , 흔하지 않게 피부위축, 건선(건선, 마른비늘증)의 악화, , 홍반(붉은 반점), 발진(홍반성발진, 농포성 등), 자색반증, 반상출혈, 피부작열감, 피부 자극, 드물게 농포성 건선, 피부선, 광과민반응, 여드름, 피부 건조
식약처 허가사항 · 3. 이상반응(연고제에 한함)
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
② 일반적 피부증상 : 부스럼, 자통, 발열, 발적(충혈되어 붉어짐), 알레르기 접촉피부염, 땀띠, 상처악화, 욕창, 농포증 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응(겔제에 한함)
3) 이 약은 환부(질환 부위) 및 그 주위의 피부에 자극을 유발할 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
9) 2차 감염이 생기면 항생제를 투여해야 하며, 감염이 심각해지면 코르티코스테로이드의 사용을 중지한다.
12) 감작되어 있을 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작증후(가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 부종, 구진, 수포 등)가 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
만약, 환자에서 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 (central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료받을 것을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
판상형 건선의 국소치료
식약처 허가사항 · 효능·효과
이 약 허가사항에는 수술·시술 전 주의가 따로 적혀 있지 않아요.
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응(겔제에 한함)
6) 국소 코르티코스테로이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코스테로이드의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코스테로이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
8) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
10) 국소 코르티코스테로이드를 가지고 건선(건선, 마른비늘증)을 치료할 시, 치료중지시 일반적인 농포성 건선 또는 건선의 재발이 발생할 위험이 있다.
치료 후에도 의사의 관찰이 필요하다.
22) 국소 스테로이드를 장기간 지속적으로 또는 부적절하게 사용 시 치료 중단 후 국소 스테로이드 금단 증후군이 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
민감한 피부를 치료할 때 발생률이 높아질 수 있으며, 증상으로 심한 발적(충혈되어 붉어짐), 작열감(화끈감), 따가움 등이 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
치료 후 며칠에서 몇 주 이내에 증상이 재발하는 경우 국소 스테로이드 금단 증후군을 의심해야 하며, 이러한 경우 이 약을 다시 사용하는 것은 신중하게 고려되어야 한다.