베타메타손디프로피오네이트/칼시포트리올 60g

가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 가려움증이었다.

(4) 피부 및 피하조직 : 흔하게 가려움증, 흔하지 않게 건선(건선, 마른비늘증)의 악화, 피부염, 홍반(붉은 반점), 발진(홍반성발진, 농포성 발진 등), 여드름, 피부작열감, 피부 자극, 피부 건조, 드물게 피부선, 박피

흔한 증상은 가려움, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 작열감(화끈감)이고, 때때로 피부통증, 염증, 적용부위색소변화 및 드물게 농포성건선이 나타날 수 있다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응(겔제에 한함)

1) 이 약으로 치료하는 동안 가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 가려움증 및 피부 탈락과 같은 다양한 피부 반응이었다.

(4) 피부 및 피하조직 : 흔하게 피부탈락, 가려움증, 흔하지 않게 피부위축, 건선(건선, 마른비늘증)의 악화, 피부염, 홍반(붉은 반점), 발진(홍반성발진, 농포성 발진 등), 자색반증, 반상출혈, 피부작열감, 피부 자극, 드물게 농포성 건선, 피부선, 광과민반응, 여드름, 피부 건조

식약처 허가사항 · 3. 이상반응(연고제에 한함)

② 일반적 피부증상 : 부스럼, 자통, 발열, 발적(충혈되어 붉어짐), 알레르기 접촉피부염, 땀띠, 상처악화, 욕창, 농포증 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응(겔제에 한함)

3) 이 약은 환부(질환 부위) 및 그 주위의 피부에 자극을 유발할 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

9) 2차 감염이 생기면 항생제를 투여해야 하며, 감염이 심각해지면 코르티코스테로이드의 사용을 중지한다.

12) 감작되어 있을 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작증후(가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 부종, 구진, 수포 등)가 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.

만약, 환자에서 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 (central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료받을 것을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

1일 1회 환부(질환 부위)에 적당량을 도포한다.

권장치료기간은 4주이며, 이 기간 후에 의사의 감독(독성을 줄임) 하에 반복적으로 치료를 시작할 수 있다.

최대투여용량은 1일 15 g이며, 1주당 100 g을 초과하지 않는다.

체표면적은 30 %를 초과해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 칼슘대사 장애 환자 (칼시포트리올 함유에 기인)

3) 물방울모양 건선(건선, 마른비늘증), 홍피성 건선, 박탈성 건선, 농포성 건선 환자

4) 중증의 신기능부전 환자 및 중증의 간질환 환자

5) 소아

6) 안면(얼굴)이나 눈가

7) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공(뚫림)부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)

(1) 세균(피부결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)·기생충(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

(2) 상처 또는 점막부위

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

(3) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

(4) 입주위 피부염, 보통여드름, 홍반성여드름, 주사(rosacea) 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

(5) 항문, 생식기 가려움증 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

(6) 위축성 피부, 위축선, 취약한 피부정맥, 어린선(漁鱗癬)

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.