7) 맥각알칼로이드 및 그 유도체(에르고타민, 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자[맥각 독성이 나타날 수 있다.]
10) 미졸라스틴, 베프리딜을 투여 받고 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
③ 이 약과 로바스타틴 또는 심바스타틴과의 병용투여는 금기이다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
12) 티카그렐로(ticagrelor)를 투여받고 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
13) 콜키신(colchicine)을 투여받고 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
미다졸람과 클래리트로마이신을 경구로 병용투여해서는 안된다. 미다졸람과 클래리트로마이신을 정맥으로 병용투여 했을 때, 용량 조절을 위하여 환자를 면밀히 모니터링 하여야 한다. 트리아졸람과 알프라졸람을 포함한, CYP3A로 대사되는 다른 벤조디아제핀류들에도 같은 주의사항이 적용된다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
10) 리토나비르와 병용투여하는 경우에는 클래리트로마이신의 대사를 현저히 방해한다는 약물동력학 연구보고가 있다. 클래리트로마이신의 치료영역이 넓기 때문에 신기능이 정상인 환자에 대하여는 용량감소가 필요하지 않으나 신부전 환자는 다음과 같이 용량조절이 필요하다. 즉 크레아티닌청소율이 30～60mL/min인 환자는 용량을 50% 줄여서 사용하고, 크레아티닌청소율이 30mL/min 이하인 환자는 75% 줄여서 사용한다. 리토나비르와 병용투여 시 클래리트로마이신의 용량이 1g/일을 초과하지 않는다. 인디나비르와 병용투여 시에는 대사상호작용이 나타난다는 보고가 있다. 그러나 신기능이 정상인 환자에 대해서는 용량조절이 필요하지 않다. (건조시럽제 및 일반정제에 한함)
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
11) 리토나비르와 병용투여하는 경우에는 클래리트로마이신의 대사를 현저히 방해한다는 약물동력학 연구보고가 있다. 클래리트로마이신의 치료영역이 넓기 때문에 신기능이 정상인 환자에 대하여는 용량감소가 필요하지 않으나 신부전 환자는 다음과 같이 용량조절이 필요하다. 즉 크레아티닌청소율이 30～60mL/min인 환자는 용량을 50% 줄여서 최대용량인 1일 클래리트로마이신 서방형 정제 1정을 사용하고, 크레아티닌청소율이 30mL/min 이하인 환자는 클래리트로마이신 서방형 정제는 용량감소가 불가능하기 때문에 사용하지 않으며 클래리트로마이신 속방형 정제를 사용한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
신부전 환자에서 리토나비르를 다른 HIV 프로테아제 억제제(아타자나비르, 사퀴나비르 포함)에 대한 약동학 강화제(pharmacokinetic enhancer)로서 사용할 경우, 유사한 용량조정을 고려하여야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
14) 크레아티닌청소율이 25mL/min 이하인 환자에게 구연산라니티딘 비스무스요법과 병용하는 것은 바람직하지 않다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
급성포르피린증의 병력이 있는 환자에게는 구연산라니티딘 비스무스와 병용하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
콜키신은 Pgp 또는 강력한 CYP3A4 저해제(억제제)를 복용하는 신 장애 또는 간 장애 환자에게 금기이므로, 이런 환자에게 콜키신과 이 약을 병용투여해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
26) 클래리트로마이신과 아타자나비르는 CYP3A의 기질이면서 또한 저해제(억제제)이며, 양방향 (bi- directional) 약물상호작용에 대한 근거들이 존재한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
클래리트로마이신의 넓은 치료범위(therapeutic window)로 인하여, 정상적인 신기능을 가진 환자에게 클래리트로마이신의 용량 감소는 요구되지 않는다. 온건한 신기능(creatinine clearance 30~60 mL/min)을 가진 환자의 경우, 클래리트로마이신의 용량은 50% 까지 감소되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
크레아타닌 클리어런스(creatinine clearance)가 30 mL/min 미만인 환자의 경우, 클래리트로마이신의 용량은 적절한 클래리트로마이신 처방에 따라 75% 까지 감소되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
클래리트로마이신의 1일 용량이 1000mg을 초과하는 경우, 프로테아제 저해제(억제제)와 병용투여해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자
2) 클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 테르페나딘, 시사프리드, 피모짓, 아스테미졸, 돔페리돈을 투여 받고 있는 환자
4) QT 연장 또는 심실성 심부정맥(Torsades de pointes 포함)의 병력이 있는 환자
5) 중증 환자
6) 크레아티닌청소율이 30mL/min 이하인 신장애 환자(서방정에 한함.)
7) 맥각알칼로이드 및 그 유도체(에르고타민, 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자[맥각 독성이 나타날 수 있다.]
8) 임부 및 수유부
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
9) 중추신경계 감염환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
10) 미졸라스틴, 베프리딜을 투여 받고 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
11) 로바스타틴 또는 심바스타틴을 투여 받고 있는 환자(‘5.상호작용’참조)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
12) 티카그렐로(ticagrelor)를 투여받고 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
13) 콜키신(colchicine)을 투여받고 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
14) 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
15) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (유당함유 제제에 한함)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
임신
8) 임부 및 수유부
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
영아가 시사프리드로 치료 중이고 수유를 하고 있다면 약물상호작용이 있을 수 있으므로 수유부에게 이 약을 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
1) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 높은 혈중 농도가 지속될 수 있으므로 신중하게 투여한다.
2) 중증 신기능 부전을 가진 고령자에 대해서는 용량조절을 해야만 한다.
식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여
어린이
○ 12세 이상의 소아는 성인과 동일, 12세 미만 소아는 클래리스로마이신 건조시럽을 사용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
콩팥(신장)이 나쁜 분
크레아티닌청소율이 30mL/min이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 즉 1일 1회 250mg(역가), 중증 의 경우에는 1회 250mg(역가) 1일 2회 투여한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
6) 크레아티닌청소율이 30mL/min 이하인 신장애 환자(서방정에 한함.)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2) 중등도에서 중증의 신부전 환자(혈중농도가 상승할 수 있음.)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
7) 간기능부전을 동반하거나 동반하지 않는 신기능부전 환자의 경우는 용량을 줄이고 투여 간격을 연장하는 것이 적절하다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
간이 나쁜 분
5) 중증 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 환자(주로 간을 통해 배설된다.)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
자주 나타난 이상반응
14) 한정된 인원수의 소아 AIDS환자의 마이코박테리아 에 이 약을 투여하였을때 환자의 병발 상태에 기인한 이상반응을 제외한 가장 흔하게 보고된 이상반응은 이명(귀울림), 난청, 구토, 구역, 복통, 자반성 , 췌장염(이자에 생기는 염증) 및 아밀라아제 증가이었다. 특정 검사에서 심각하게 비정상적인 수준 (상한 또한 하한치)의 검사치를 분석하였을때 이 약 <15mg/kg/일을 투여한 1명의 소아 AIDS환자에서 심각하게 비정상적인(상승된) 총빌리루빈치를 나타냈으며 이 약 15 이상 <25mg/kg/일을 투여한 환자에서 각각 1명씩 심각하게 비정상적인 SGPT, BUN 및 심각하게 감소된 혈소판수를 나타냈다. 이 약 최고용량 (≤25mg/kg/일)을 투여한 환자에서 심각하게 비정상적인 수치는 보고되지 않았다(건조시럽제에 한함).
, 두통
혈관확장¹
설사, 구토, 소화불량, 구역, 복통
간기능검사 이상
, 다한증
주사부위정맥염¹
주사부위통증¹, 주사부위염증¹
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(, 경련, 발적(충혈되어 붉어짐) 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
위막성대장염, 출혈성 등 혈변을 동반한 대장염이 나타날 수 있으므로 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 호흡기계 : 발열, 기침, , 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 호산구성 폐침윤ㆍ간질성폐렴 등이 생길 수 있으므로 이와 같은 증상이 발생하면 투여를 중지하고 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 실시한다.
7) 피부 : 스티븐슨-존슨증후군, 독성표피괴사용해 등이 발견되기도 하므로 잘 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 실시한다.
알레르기성 자반병이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
전격성간염, AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP 상승, 총 빌리루빈 증가 등을 동반한 간기능장애, , 간부전(간기능상실)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, , 황달, 진한색의 뇨, , 또는 복부압통 등과 같은 간염의 증상과 징후가 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증(횡문근용해)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 실시하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 하는 등 횡문근융해증에 의한 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 주의한다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
핍뇨 등의 증상이나 혈청크레아티닌치 상승 등 신기능 저하가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
3) 이 약에 대해서 알레르기반응이 일어나는 경우에는 투여를 중지한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
4) 심각한 알레르기반응에는 에피네프린, 항히스타민제, 코르티코이드가 필요할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
위막성대장염으로 진단이 내려지면 치료를 시작해야한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
19) 중증의 급성 과민반응(예, 아나필락시스, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, DRESS, Henoch-Schonlein 자반증, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP) 등)이 일어날 경우, 이 약의 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 빠르게 실시하여야 한다.
