프로핸스주(가도테리돌)_(5.586g/20mL)의 건강보험 급여 상한가는 56,534원입니다. 동일성분(가도테리돌) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 56,534원~56,534원입니다. 제조사: 브라코이미징코리아 유한회사. 투여경로: 주사. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: X선조영제.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
건강보험이 인정하는 1병(20mL) 최대 약값이에요. 실제 약국 가격은 다를 수 있어요.
같은 성분·함량의 급여 약은 이 약 하나예요.
식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
1) 중추신경계(뇌, 척추 및 그 관련 조직)의 자기공명영상(MRI) 조영제
식약처 허가사항 · 효능·효과
1. 중추신경계의 자기공명영상 (1) 성인: 일반적으로 이 약 0.1 mmol/Kg (0.2 ml/kg)을 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하다. 뇌성전이(cerebral metastasis)가 의심되거나 진단이 의심스러운 부위가 있는 경우에는 처음부터 0.3 mmol/kg (0.6ml/kg)을 사용하여 진단효과를 높일 수 있다.
2. 체부의 자기공명영상 (1) 성인: 이 약의 권장투여량은 0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg)이다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2) 체부의 자기공명영상(MRI) 조영제
식약처 허가사항 · 효능·효과
이 약은 다음의 경우에 필요용량을 bolus 정맥주사 (>60mL/min) 또는 10∼60mL/min의 속도로 정맥내 주입한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
다른 가돌리늄 킬레이트와 같은 MRI 조영제는 체내에서 이 약이 완전히 배출되는 7시간 안에 투여되어서는 안된다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
3) 이 약과 다른 약물을 절대 혼합하지 않는다.
식약처 허가사항 · 11. 적용상의 주의사항
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 가돌리늄 킬레이트로 인한 이상반응 또는 알러지 병력이 있는 환자
3) 임산부
4) 강자성 물질(예. 인공심박동기, 강자성 혈관클립)을 삽입한 MRI 촬영의 일반적인 금기환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
경고
급성 또는 만성의 중증 신장애 환자(GFR<30ml/min/1.73m²), 간성 신증후군으로 인한 급성 신부전 환자, 간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자에서, 가돌리늄 조영제 투여는 신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성을 증가시킨다. NSF는 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성 질환이며 때로는 치명적이다. 그러므로 이와 같은 환자들에게 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI 진단이 불가능한 경우를 제외하고, 가돌리늄 조영제 사용을 제한해야 한다.
모든 환자들에 대하여 병력과 임상병리 검사결과를 확인하여 신기능장애가 있는지 점검해야 하며, 가돌리늄 조영제를 투여할 때 허가된 용량을 초과하여 사용하지 않아야 한다.
또한 재 투여를 해야 할 경우 이전에 투여된 조영제가 배설되도록 충분한 시간을 둔 후 재 투여한다.
가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여는 사망, 혼수, 뇌병증, 발작 등의 중증 이상반응을 유발할 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약의 경막 내 투여에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았으며, 이 약은 경막 내 사용이 승인되지 않았다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자의 비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상에서 소뇌 치아핵(cerebellar dentate nucleus)과 창백핵(globus pallidus)에 고신호(high intensity signal)가 관찰되었다는 보고와 환자의 뇌 부검 조직에서 가돌리늄이 검출되었다고 보고가 있다. 임상적인 결과는 알려져 있지 않다. 가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성을 신중히 판단해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 1등급 — 동물실험에서 유산 및 조산 발생 빈도 증가임상연구에서 사산 및 신생아 사망 빈도 증가가돌리늄 유발 신성전신섬유증에 대한 위험 있음
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3) 임산부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
수유
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
10) 수유부
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약을 수유중인 여성에게 투여할 경우에는 이 약 투여 후 적어도 24시간 동안 수유를 중단한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
이 약은 주로 신장으로 배설되는데, 일반적으로 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 이상반응이 나타나기 쉬우므로, 용량 및 투여간격에 유의하여 신중히 투여한다.
식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여
어린이
1. 중추신경계의 자기공명영상
(2) 소아(0∼18세): 이 약의 권장투여량은 0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg)이다. 0.1 mmol/kg을 초과하는 투여량, 연속적 또는 반복적 투여의 안정성ㆍ유효성에 대해서는 연구된 바가 없다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약의 소아 대상 권장투여량인 0.1 mmol/kg 을 초과하는 투여나 연속적 또는 반복적인 투여에 대한 안전성ㆍ유효성은 연구된 바 없다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
1) 중추신경계(뇌, 척추 및 그 관련 조직)의 자기공명영상(MRI) 조영제
식약처 허가사항 · 효능·효과
1) 체부의 자기공명영상(MRI) 조영에서, 소아에 대한 투여는 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4) 신장애 환자
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
급성 또는 만성의 중증 신장애 환자(GFR<30ml/min/1.73m²), 간성 신증후군으로 인한 급성 신부전 환자, 간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자에서, 가돌리늄 조영제 투여는 신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성을 증가시킨다. NSF는 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성 질환이며 때로는 치명적이다. 그러므로 이와 같은 환자들에게 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI 진단이 불가능한 경우를 제외하고, 가돌리늄 조영제 사용을 제한해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
혈액투석 중인 환자는 가돌리늄 조영제의 배설을 촉진하기 위해 조영제 투여 직후 혈액투석을 고려해 볼 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
그러나 혈액투석이 NSF를 예방하는지의 여부는 잘 알려져 있지 않다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
간이 나쁜 분
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
5) 환자
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
이 약의 이상반응(부작용)은 식약처 허가사항 ‘4. 이상반응’에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1) 중추신경계(뇌, 척추 및 그 관련 조직)의 자기공명영상(MRI) 조영제
식약처 허가사항 · 효능·효과
차광보관, 밀봉용기, 실온보관(15-30℃)
식약처 허가사항 · 저장방법
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이 약에 대해 실시간 질문하기어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
프로핸스주(가도테리돌)_(5.586g/20mL)은(는) 브라코이미징코리아 유한회사에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 56,534원이며,동일성분 의약품이 1개만 등재되어 있습니다. 투여경로는 주사입니다.
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