카듀엣정5mg/10mg_(1정)의 주성분은 암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘무수물이며, 기타의 순환계용약 계열입니다.
동일 성분 의약품 정보
동일 성분 의약품 31개, 상한금액 범위 451원~733원입니다.
카듀엣정5mg/10mg_(1정) 가격·성분 비교
카듀엣정5mg/10mg_(1정)의 건강보험 급여 상한가는 733원입니다. 동일성분(암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘무수물) 의약품은 31개이며, 상한금액 범위는 451원~733원입니다. 제조사: 비아트리스코리아(주). 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 기타의 순환계용약. 효능·효과: (정제) 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.
동일성분 의약품 상한가 비교
동일 성분(암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘무수물) 의약품 31개, 상한금액 범위 451원~733원, 평균 상한금액은 645원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 암로디핀/아토르바스타틴 각 성분의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
성인 : 암로디핀(에스암로디핀)으로서 1일 1회 5(2.5) mg을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10(5) mg까지 증량할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
식약처 허가사항 · ♦ 암로디핀(에스암로디핀)
아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다.
식약처 허가사항 · ♦ 아토르바스타틴
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증 환자(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 이 약의 권장 초회 용량은 1일 1회 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20 mg 또는 40 mg(45 % 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함)으로 시작할 수 있다.
이 약은 1일 1회 10 mg ∼ 80 mg의 용량범위로 투여하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투여할 수 있다. 이 약의 초회용량(처음 투여량) 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2 ∼ 4주 안에 지질수치들을 분석하고, 이에 따라 용량을 조정해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증 환자(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형)
2. 동형접합 가족형 환자 이 약의 투여용량은 1일 1회 10 mg ∼ 80 mg으로, 다른 지질저하 치료법(예, LDL 성분채집술)과 병행하거나, 이런 지질저하 치료법이 불가능한 경우에 이 약을 투여한다.
따라서 엘바스비르 또는 그라조프레비르 함유제제를 이 약과 함께 투여받는 환자의 경우, 아토르바스타틴의 용량은 1 일 20 mg 을 초과해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
21) 퓨시드산(경구제): 비록 아토르바스타틴과 퓨시드산과의 약물상호작용에 대한 시험은 실시되지 않았지만, 이 두 약물을 병용투여한 시판 후 경험에서 와 같은 중증의 근육이상이 보고되었다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
이런 환자는 면밀히 모니터링하여야 하고, 아토르바스타틴 투여를 일시적으로 중단한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
24) 겜피브로질: 겜피브로질과 HMG-CoA 환원효소 저해제(억제제)를 병용투여하였을 때 근병증(근육병증)/횡문근융해증(횡문근용해) 위험성이 증가하기 때문에 병용투여는 피해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물, 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 중증의 간기능장애 환자, 활동성 간질환 환자 또는 설명되지 않는 혈청 아미노전달효소치의 상승이 정상 상한치의 3배 이상 지속되는 환자, 담즙분비정지 및 근병증(근육병증) 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성의 여성 (출산이 가능한 연령의 여성에 투여 시 임신하지 않을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여한다.) 및 수유부
4) 근질환 환자
5) 중증의 대동맥판협착증 환자
6) 쇼크환자 (심장성 쇼크 포함)
7) 중증의 저혈압 환자
8) 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
9) 불안정협심증 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
10) 글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
임신
DUR임부금기 1등급 — 임부에 대한 안전성 미확립
1) 이 약의 아토르바스타틴 성분으로 인해 임부 또는 임신하고 있을 가능성의 여성에 사용을 금한다.
이 약은 임신할 가능성이 없는 경우 및 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 후에만 가임 연령의 여성에게 투여하며, 치료 도중에 임신사실이 발견되면 즉시 치료를 중지시키고 태아에 대한 위험성을 알려야 한다.
임신할 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 강구하여야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
2) 이 약의 아토르바스타틴 성분으로 인해 수유부에 사용을 금한다. 이 약이 모유중으로 이행되는지에 대해서는 알려져 있지 않지만, 잠재적인 위험성 때문에 수유중인 유아에 이상반응이 나타날 수 있으므로, 이 약을 복용중인 여성은 수유를 해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증의 신기능장애환자 (투석을 해야 하는 신부전 환자 포함) 2) 고령자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 고령자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. 암로디핀과 아토르바스타틴 개개 약물에 대한 정보는 아래와 같다. 1) 암로디핀: 일반적인 용량을 투여하는 것이 권장된다.
식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여
4) 다음과 같은 에 대한 소인이 있는 환자에 대해서는 투여를 시작하기 전에 크레아틴키나아제 (CK) 수준을 측정하여 신중히 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
(6) 70세를 초과하는 노인으로 횡문근융해증(횡문근용해)의 소인이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
어린이
이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 암로디핀/아토르바스타틴 각 성분의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
3. 신부전환자 신장질환은 아토르바스타틴의 혈장농도나 LDL-콜레스테롤 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없다.
식약처 허가사항 · 3. 신부전환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증의 신기능장애환자 (투석을 해야 하는 신부전 환자 포함)
4) 다음과 같은 에 대한 소인이 있는 환자에 대해서는 투여를 시작하기 전에 크레아틴키나아제 (CK) 수준을 측정하여 신중히 투여해야 한다. (1) 신기능 손상 또는 신장애 병력이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
간이 나쁜 분
7) 경증(경증상 가벼운 증상)-중등도의 간기능장애 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
2) 간기능 손상환자에 대한 투여: 모든 칼슘채널차단제와 마찬가지로 암로디핀의 반감기는 간기능부전환자에서 길어졌으며, 이들 환자에 대한 권장용량은 확립되지 않았다. 그러므로, 이런 환자들은 주의하여 투여한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
아미노전달효소치, ALT 혹은 AST가 정상상한치의3배 이상 증가한 경우 아토르바스타틴의 투여용량을 감소시키거나 투여를 중단하여야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 약 투여 중 임상적 증상이 있는 심각한 간손상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 이 발생한 경우 즉시 치료를 중단한다. 다른 병인이 발견되지 않은 경우 이 약을 재투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다.
(1) 혈관계: 홍조
(2) 전신: 피로, 부종
(3) 심혈관계: 심계항진
(4) 신경계: 어지럼, 두통, 졸음
(5) 소화기계: 복통, 구역
2) 위약(속임약, 모양약, 헛약) 대조임상연구에 참여한 환자 중 아토르바스타틴과 관련한 가장 흔한 이상반응 (1% 이상) 은 다음과 같다.
(1) 전신: 무력감
(2) 감염: 코인두염
(3) 대사계:
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
(4) 소화기계: 소화불량, 구역, 복부팽만 (헛배부름), 변비, 설사, 복통
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
(5) 호흡기계: 인후두 통증, 코피
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
(6) 정신/신경계: 두통,
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
(7) 근골격계 및 결합조직: , , 사지통, 근·골격계 통증, 근육연축, 관절종창
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
(8) 검사: 간기능 검사이상, 혈중 CK 증가
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
6) 간에 대한 영향: 이 약 투여 후 간기능 이상, , 전격성 간염, 간염 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
설명되지 않는 , 근긴장, 근위약이 나타나는 환자는 즉시 보고하도록 환자에게 교육하여야 한다 (특히 무기력 혹은 열을 동반하는 경우).
아토르바스타틴은 CK치가 현저하게 상승하거나, 근질환이 진단 또는 의심되는 경우 투여를 중단하여야 한다.
급성 및 심각하게 여겨지는 근질환 또는 미오글로빈뇨증으로 인한 이차적 신기능부전의 발전을 쉽게 하는 위험인자 (중증의 급성간염, 저혈압, 주로 외과수술, 외상(상처), 심각한 대사장애, 내분비 및 전해질 장애, 제어되지 않는 발작) 가 있는 환자는 이 약의 투여를 일시적으로 보류 또는 중단하여야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 약 투여 중 임상적 증상이 있는 심각한 간손상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 이 발생한 경우 즉시 치료를 중단한다.
4) 간염: 이 약의 투여 후 전격성 간염 등의 간염이 나타날 수 있으므로 , 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지하고 의사에게 알려야한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
환자가 간질성 폐질환으로의 발전이 의심될 경우에는 스타틴 약물 치료를 중단하여야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
중증 근육 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
급성 및 심각하게 여겨지는 근질환 또는 미오글로빈뇨증으로 인한 이차적 신기능부전의 발전을 쉽게 하는 위험인자 (중증의 급성간염, 저혈압, 주로 외과수술, 외상(상처), 심각한 대사장애, 내분비 및 전해질 장애, 제어되지 않는 발작) 가 있는 환자는 이 약의 투여를 일시적으로 보류 또는 중단하여야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
면역매개성괴사성근육병증은 임상적으로 근위근 약화 및 혈중 CK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다.
이러한 보고들은 일반적으로 심각하지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점 (1일-수 년) 및 증상개선 (중간값이 3주) 은 편차가 있다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
3) 혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여 중지 후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
