아리톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)_(30mg/1캡슐)의 주성분은 알리트레티노인이며, 비타민 A 및 D제 계열입니다.
동일 성분 의약품 정보
동일 성분 의약품 8개, 상한금액 범위 5,667원~6,667원입니다.
아리톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)_(30mg/1캡슐) 가격·성분 비교
아리톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)_(30mg/1캡슐)의 건강보험 급여 상한가는 5,667원입니다. 동일성분(알리트레티노인) 의약품은 8개이며, 상한금액 범위는 5,667원~6,667원입니다. 제조사: 주식회사 더유제약. 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 비타민 A 및 D제. 효능·효과: 최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 만성 중증 손습진(PGA(physician's global assessment)따라 평가)
동일성분 의약품 상한가 비교
동일 성분(알리트레티노인) 의약품 8개, 상한금액 범위 5,667원~6,667원, 평균 상한금액은 5,917원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
비타민 A 또는 다른 레티노이드와의 병용은 비타민 A 과다증의 위험이 있으므로 피해야 한다.
테트라사이클린류와 병용시 양성 두개내압 상승(가성뇌종양)이 보고되었으므로, 이 약과의 병용투여는 금기이다.
케토코나졸과 같은 CYP3A4 억제제와 병용시, 이 약의 혈중 농도가 상승될 수 있으므로 10mg로의 용량 감소를 고려해야 한다.
강력한 CYP2C9 또는 CYP2C8 억제제와 병용시 10mg로의 용량 감소를 고려해야 한다.
이 약은 CYP2C8 기질의 노출을 증가시킬 수 있다. 따라서 아미오다론(긴 반감기 및 좁은 치료계수를 가진 CYP2C8 기질)과의 병용은 권장하지 않으며, 이 약을 CYP2C8의 기질인 다른 약물과 병용시 주의해야 한다.
피임 효과가 줄어들 수 있으므로, 호르몬 피임제를 복용하는 여성은 이 약과 강력한 대사 유도제로 알려진 약물을 병용하지 않아야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 임부, 수유부 및 임신 가능성이 있는 여성('경고'항 참조)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 환자가 다음의 모든 조건을 갖추지 않는 한, 임신 가능성이 있는 여성환자에게 금기이다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
2) 환자
3) 중증의 신장애 및 말기 신질환 환자
4) 조절되지 않는 갑상선기능저하증 환자
5) 비타민A 과다증 환자
6) 이 약과 이 약의 구성성분 및 다른 레티노이드 약물에 및 그 병력이 있는 환자
7) 테트라사이클린을 복용하는 자(‘상호작용’항 참조)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
8) 조절되지 않는 , 고중성지방혈증 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
9) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
10) 콩 또는 땅콩에 이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
이 약은 기형아 유발성(최기형성)이 매우 높으므로, 임부 또는 임신 가능성이 있는 모든 여성에게 금기이다.
이 약은 환자가 다음의 모든 조건을 갖추지 않는 한, 임신 가능성이 있는 여성환자에게 금기이다.
이 약 치료도중 임신할 경우에는 투여용량이나 투여기간에 상관없이 기형아 유발 가능성이 매우 높다. 이 약물에 노출된 모든 태아는 잠재적으로 영향을 받을 수 있다.
(1) 최기형의 위험성을 잘 이해하고 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 경고
(2) 이 약 치료개시 1개월 전부터 치료 도중 및 치료 종료 1개월 후까지 필수적이고 효과적인 피임대책(상보적인 2가지 피임법)을 지속적으로 실시할 수 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 경고
(3) 치료개시 11일 이내의 임신검사에서 음성으로 밝혀진 환자(임신검사 및 피임에 대한 상담은 치료종료 후, 5주까지 매월 반복하도록 한다. 이를 위해 의사는 1개월분 이상의 약을 처방하지 않아야 한다. 검사는 생리주기의 첫 3일 이내에 하고, 검사결과를 확인한 다음 치료를 시작한다)
식약처 허가사항 · 1. 경고
(4) 이 약 치료 도중 및 치료 종료 후 1개월 이내에 임신할 경우의 위험성에 대하여 의사로부터 충분한 설명을 듣고, 피임실패 가능성에 대하여 경고를 받은 환자
식약처 허가사항 · 1. 경고
(5) 우발적인 임신 가능성에 대해 잘 인지하고 있으며 임신의 위험이 있을 시에는 의사의 진찰을 받을 수 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 경고
(6) 이 같은 사용상의 주의사항을 충분히 이해하고, 이해했는지 확인되고, 설명된 대로 신뢰할만한 피임대책을 실시할 의지가 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 경고
(7) 무월경일지라도 피임의 경고를 준수해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약의 처방을 받기 전에 정상적인 생리주기의 첫 3일 이내에 실시한 소변이나 혈청 임신검사에서 최소한 25 mIU/mL 감도의 음성결과 측정되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신검사 시기는 환자 개인별 생리주기 및 성교 시기 등에 따라 결정되고, 피임하지 않은 성교 후 적어도 3주 후에 검사를 실시한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
치료시 환자는 매월 소변이나 혈청 임신검사에서 음성결과가 확인되어야 한다. 임신검사는 매번 처방을 받기에 앞서 매월 반복되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
처방과 조제는 같은 날 이루어지는 것이 이상적이며 처방전은 최장 7일 이내에 조제 되도록 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약의 최기형성으로 인한 위험 발생을 최소화 하고자 임신예방프로그램을 운영한다. 의사 및 약사는 임신예방프로그램을 숙지하고 이 약을 처방 및 조제해야 하며, 환자는 이 프로그램에서 정하고 있는 사항에 동의하고 이를 준수하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
혈청 중성지방 수치가 800 mg/dL(9 mmol/L)를 초과하게 되면 간혹 치명적일 수 있는 급성췌장염과 연관될 수 있으므로, 임상적으로 유의한 혈청 콜레스테롤수치 및 중성지방수치 상승에 대한 모니터링이 권장된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
고중성지방혈증이 조절되지 않거나 췌장염(이자에 생기는 염증) 증상이 나타나면, 이 약의 투여 중단이 권장된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약은 전신 레티노이드 치료의 경험이 있는 의사로서 위험성과 그로 인한 모니터링의 필요성에 대한 이해를 가진 자가 처방하는 것을 권장한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
임신부 및 임신 가능성이 있는 여성에게 금기이다.('경고'항 참조)
식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부 및 소아에 대한 투여
이 약은 환자가 다음의 모든 조건을 갖추지 않는 한, 임신 가능성이 있는 여성환자에게 금기이다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약으로 치료 받는 여성이 임신할 경우, 치료를 중단하고 기형학 전문의 또는 경험이 있는 의사의 평가 및 조언을 받아야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부 및 소아에 대한 투여
수유
이 약은 지질친화성이 강하여 모유로 이행될 가능성이 매우 높다. 어린이에게 노출될 잠재적 위험이 있어 수유부에 금기이다.
식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부 및 소아에 대한 투여
어린이
만 18세 미만에는 복용을 제한한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부 및 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
3) 중증의 신장애 및 말기 신질환 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
간이 나쁜 분
2) 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
아미노 전이효소 수치가 지속적으로 임상적으로 유의미하게 증가한다면, 용량 감소 또는 치료 중단을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
자주 나타난 이상반응
1) 이 약의 치료에 따라 관찰된 가장 빈번한 약물 이상반응은 두통 (30mg : 23.9%, 10mg : 10.8%)이며, 홍반(붉은 반점) (30mg : 5.5%, 10mg : 1.7%), 홍조 (30mg : 5.9%, 10mg : 1.6%) 및 중성지방의 증가 (30mg : 35.4%, 10mg : 17.0%), 콜레스테롤 증가 (30mg : 27.8%, 10mg : 16.7%), 갑상선 자극 호르몬의 감소 (TSH, 30mg : 8.4%, 10mg : 6.0%)와 유리 T4 감소 (30mg : 10.5%, 10mg : 2.9%) 등이 있다.
2) 발현(드러냄, 드러내 보임)부위별 증상은 다음과 같다.
빈혈, 철결합력 증가, 단핵구 감소, 혈소판 증가
TSH 감소및 유리 T4 감소³⁾
어지러움
, 안구 건조, 안구자극
홍조, 고혈압
구역, 구강(입안) 건조, 구토
아미노 전이효소 증가¹⁾,⁴⁾
피부 및 입술 건조, 구순염, ¹⁾, ¹⁾, 홍반(붉은 반점), 탈모
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
¹⁾, ¹⁾
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
고중성지방혈증, HDL감소,
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
혈중 크레아틴포스포키나제 증가
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
고중성지방혈증이 조절되지 않거나 췌장염(이자에 생기는 염증) 증상이 나타나면, 이 약의 투여 중단이 권장된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
우울증의 병력이 있는 경우 주의가 요구되며, 우울증의 증후가 있는지 검진과 모니터링 하고 필요시 적절한 치료를 해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
두통, 구역 및 구토, 시각 장애 및 시신경유두부종 등의 양성 두개내압 상승의 증후 및 증상이 나타나면 이 약의 복용을 즉시 중단하여야 한다.
중증 알러지 반응은 치료 중단 및 주의깊은 모니터링이 필요하다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
시력의 이상을 경험한다면, 투여를 중단하고 즉시 의사에게 보고한다.
6) 심각한 설사 또는 직장(곧창자, 직장) 출혈을 경험한다면 염증성 장질환의 진단을 고려해야 하며, 투여를 중단하고 즉시 의사에게 보고한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
우울증, 기분장애, , 공격성이 발생하면 이 약을 중단해야 하며, 새로운 증상이 해결될 때까지 환자를 모니터링 해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 만성 중증 손습진(PGA(physician's global assessment)따라 평가)
식약처 허가사항 · 효능·효과
이 약 허가사항에는 수술·시술 전 주의가 따로 적혀 있지 않아요.
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
- 손이 깨끗해지거나 거의 깨끗해지는 치료 목표에 도달하면 바로 투여를 중단한다.
초기 12주 치료 후에도 손습진의 정도가 중증일 경우 치료를 중단하고, 치료 24주까지 치료 목표에 도달하지 못한 경우에도 투여를 중단한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
(2) 이 약 치료개시 1개월 전부터 치료 도중 및 치료 종료 1개월 후까지 필수적이고 효과적인 피임대책(상보적인 2가지 피임법)을 지속적으로 실시할 수 있는 환자
(3) 치료개시 11일 이내의 임신검사에서 음성으로 밝혀진 환자(임신검사 및 피임에 대한 상담은 치료종료 후, 5주까지 매월 반복하도록 한다. 이를 위해 의사는 1개월분 이상의 약을 처방하지 않아야 한다. 검사는 생리주기의 첫 3일 이내에 하고, 검사결과를 확인한 다음 치료를 시작한다)
(4) 이 약 치료 도중 및 치료 종료 후 1개월 이내에 임신할 경우의 위험성에 대하여 의사로부터 충분한 설명을 듣고, 피임실패 가능성에 대하여 경고를 받은 환자
식약처 허가사항 · 1. 경고
콘택트렌즈 불내성(착용곤란)으로 치료동안 및 치료종료 후 안경을 착용해야 하는 경우도 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
8) 이 약을 다른 사람, 특히 여성에게 양도해서는 안되며, 치료종료 후 잔여 약물은 약사에게 회수되도록 지시한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
또한, 이 약을 복용하고 있거나 복용 중단 1개월 이내의 환자는 수혈 받은 임부의 태아가 이 약에 노출되는 위험을 방지하기 위해 헌혈하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이 약의 중단이 증상을 완화하기에 불충분할 수 있으므로, 정신과적 검진이 더 필요할 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
가. 만약 임신예방프로그램에도 불구하고 이 약의 치료도중 및 치료중단 1개월 이내에 임신이 될 경우, 태아에게 매우 중증의 심각한 기형이 생길 위험이 높다.