로모소주맙
허가 효능골다공증
함량·모양 1가지 · 건강보험 약 1개 · 이베니티주프리필드시린지
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로모소주맙 효능
식약처 허가사항 원문 · 이베니티주프리필드시린지(로모소주맙, 유전자재조합) 기준
쓰기 전에 알아둘 것
식약처 허가사항 원문 · 이베니티주프리필드시린지(로모소주맙, 유전자재조합) 기준
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 지난 1년 이내에 심근경색이나 뇌졸중이 있었던 환자
이 약을 투여하는 동안 심근경색 및 뇌졸중의 위험이 증가할 수 있다(‘4. 일반적 주의’ 항 참조).
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이베니티주프리필드시린지(로모소주맙, 유전자재조합)
2) 저칼슘혈증 환자
저칼슘혈증이 악화될 우려가 있으므로, 저칼슘혈증 환자는 이 약의 투여를 시작하기 전에 저칼슘혈증을 치료해야 한다(‘4. 일반적 주의’ 항 참조).
3) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
로모소주맙 부작용
식약처 허가사항 원문 · 로모소주맙 기준
주의할 이상반응
환자는 가슴 통증 또는 압박, 숨가쁨, 어지러움 또는 현기증을 포함한 심근경색의 증상 및 두통, 얼굴, 팔, 또는 다리 저림 및 쇠약, 언어장애, 시각 변화, 또는 균형 상실을 포함하는 뇌졸중의 증상이 있는지 주의 깊게 관찰하고, 증상이 발생한 경우 즉시 치료를 받도록 한다.
자주 나타난 이상반응 원문
골다공증 환자에게 이 약을 투여했을 때 2% 이상의 환자에서 보고되고, 위약군보다 더 빈번하게 보고된 이상사례는 아래 표 1과 같다.
감염 비인두염 매우 흔하게
신경계 장애 두통 흔하게
호흡계, 흉부 및 종격동 장애 기침 흔하게
모든 제품 허가사항에 같은 글자로 적힌 문장만 · 원문 전체는 함량 화면
로모소주맙 복용법
식약처 허가사항 원문 · 이베니티주프리필드시린지(로모소주맙, 유전자재조합) 기준 · 처방받은 대로 드세요
이 약은 보건의료 전문가에 의해 투여되어야 한다.
이 약의 권장 용량은 1회 210 mg(105 mg을 다른 투여부위로 연속 2번)을 한 달에 한 번, 총 12회 피하 주사하는 것이다.
모든 환자는 칼슘과 비타민 D 보조제를 추가적으로 복용해야 한다.
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이베니티주프리필드시린지(로모소주맙, 유전자재조합)
정해진 투여일에 이 약을 투여하지 못했을 경우, 가능한 빨리 투여한다. 그 후, 마지막 투여일자로부터 매달 투여한다.
이 약의 치료를 완료한 후, 골흡수 억제제로의 골다공증 치료 전환이 필요하다.
이 약의 보관, 취급, 투여에 대한 상세 사항은 사용상의 주의사항의 '13. 적용상의 주의' 항을 따른다.
약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.