듀크라바시티닙
허가 효능판상 건선외 1가지
함량·모양 1가지 · 건강보험 약 1개 · 소틱투정
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듀크라바시티닙 효능
식약처 허가사항 원문 · 소틱투정6밀리그램(듀크라바시티닙) 기준
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소틱투정6밀리그램(듀크라바시티닙)
이전 항류마티스(DMARD) 요법에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료
이 약은 단독투여 또는 비생물학적 DMARD와 병용투여할 수 있다.
먹기 전에 알아둘 것
식약처 허가사항 원문 · 소틱투정6밀리그램(듀크라바시티닙) 기준
경고
1) 중대한 감염
이 약을 투여받은 환자에서 중대한 감염에는 폐렴과 코로나바이러스 감염증이 포함되었다. 활동성 또는 중대한 감염이 있는 환자에게는 이 약을 사용하지 않는다. 다음의 환자에게 이 약을 시작하기 전에 치료의 위험과 이점을 고려해야 한다.
원문 12줄 더 보기
소틱투정6밀리그램(듀크라바시티닙)
• 만성 또는 재발성 감염
• 결핵에 노출된 적이 있는 자
• 심각하거나 기회 감염의 병력이 있는 경우
• 감염에 걸리기 쉬운 조건을 가진 자
이 약의 투여 전, 투여 중 및 투여 이후 감염 징후와 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 모니터링해야 한다. 이 약으로 치료하는 동안 새로운 감염이 발생한 환자는 신속한 진단 검사를 받아야 하며, 적절한 항균 요법을 시작해야 한다. 중대한 감염이 발생한 환자는 감염이 조절될 때까지 이 약의 투여를 중단해야 한다.
2) 면역억제제
건선성 관절염 임상시험에서 병용투여된 면역억제제 이외에 다른 강력한 면역억제제와의 병용은 임상시험에서 평가되지 않았으며, 추가적인 면역억제에 의한 위험을 배제할 수 없으므로 이는 권장되지 않는다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 중대한 감염이 있는 환자
3) 활동성 결핵이 있는 환자
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
듀크라바시티닙 부작용
식약처 허가사항 원문 · 듀크라바시티닙 6mg 기준
주의할 이상반응
이 약으로 치료하는 동안 새로운 감염이 발생한 환자는 신속한 진단 검사를 받아야 하며, 적절한 항균 요법을 시작해야 한다.
자주 나타난 이상반응 원문
표 1에 이 약을 투여 받은 환자에서 최소 1% 이상 발생하고 16 주 대조 기간에서 위약군보다 더 많이 발생한 이상 반응을 빈도에 따라 요약하였다.
상기도 감염ᵃ 159 (18.9) 70 (16.6) 62 (14.8)
여드름양 발진ᵇ 30 (3.6) 4 (0.9) 1 (0.2)
혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가 23 (2.7) 3 (0.7) 5 (1.2)
모든 제품 허가사항에 같은 글자로 적힌 문장만 · 원문 전체는 함량 화면
듀크라바시티닙 복용법
식약처 허가사항 용법·용량 원문 · 처방받은 대로 드세요
6 mg을 1일 1회
약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.