혈액제제류 2mL

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

12) 아나필락시스나 심각한 과민반응이 일어났을 경우에는 투여를 즉각 중지해야하며, 쇼크치료의 표준 처치를 취해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

환자의 상태에 따라 적용할 용량과 적용 빈도를 결정한다.

적용량은 수술 종류, 영향 받는 부분의 면적, 의도하는 적용 방법과 적용 횟수에 따라 다르게 적용된다.

초기 치료시 용량은 해부학적 구조와 치료를 해야 할 상처 부위에 따라 결정해야 하며, 적용 부위 전체를 덮을 수 있어야 한다.

필요하면 반복 투여 한다. 그러나 이 약이 이미 도포되어 중합층(polymerized layer)을 형성한 곳에는 잘 부착되지 않으므로 다시 적용하지 않는다.

표면 접착 시 최초 10 ㎠의 면적에 적용하는데 제품 2 mL(봉합단백 용액 1 mL + 트롬빈 용액 1 mL) 1팩이면 충분하다.

특정한 경우나 환자 개개인의 경우에 따라 같은 양의 제품을 스프레이 용기를 사용하면 상당히 넓은 부위도 충분히 적용할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

과도한 육아 조직의 형성을 방지하고, 응고된 피브린 응고제의 흡수를 점진적으로 하기 위해서 가능한 얇게 적용할 것을 권장한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 광범위하고 빠른 동맥 및 정맥 출혈이 있는 환자에게 이 약만 단독 투여하지 말 것.

2) 이 약은 수술부위를 봉합하기 위해 사용하는 피부 봉합 시술을 대체할 수 없다.

3) 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

4) 혈관내로 사용하여서는 안된다.

5) 혈관 내 투여는 생명을 위협하는 혈전(혈관 막힘) 색전증이 일어날 수 있으므로, 혈관 내로 투여하지 않는다.

6) 이 약의 주성분 또는 다른 첨가제에 대한 과민반응이 있는 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.