피브리노겐/트롬빈 매

1) 혈전형성경향이 나타날 수 있으므로 응고촉진제(장기추출제제, 뱀독제제)(예, 트롬빈, 피브리노겐, 헤모코아귤라제 등), 항선용제(예, 트라넥사민산, 아미노카프론산, 아프로티닌제제)와는 병용투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

1) 이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다.

2) 국소용으로만 사용할 것.

3) 혈관내로 투여하지 말 것. 이 약을 혈관으로 투여할 경우 혈전색전성 합병증이 발생할 수도 있다.

4) 이 약을 위장관접합수술시 사용에 대한 자료는 확보되지 않았다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

5) 이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 간염 및 다른 바이러스 질환의 원인물질을 함유할 가능성이 있으며, 현재의 과학수준에서 동 제제 투여시 바이러스 감염의 위험성을 완전히 제거할 수 없다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터링 해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 이 약의 투여에 의해서 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우에는 태아에 장애(유산, 태아 부종, 태아사망)가 생길 가능성을 부정할 수 없다.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되지 않았다(사용경험이 적다).

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여