엠파글리플로진 L-프롤린/로베글리타존황산염/메트포르민염산염 성분 급여 의약품은 몇 개인가요?

엠파글리플로진 L-프롤린/로베글리타존황산염/메트포르민염산염 성분 급여 의약품은 총 1개가 등록되어 있습니다.

엠파글리플로진 L-프롤린/로베글리타존황산염/메트포르민염산염 성분 의약품의 급여 상한금액 범위는?

엠파글리플로진 L-프롤린/로베글리타존황산염/메트포르민염산염 성분 의약품의 급여 상한금액은 949원부터 949원까지입니다.

전문의약품먹는 약

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당뇨병 이야기

1화 혈당과 인슐린, 무슨 사이일까

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이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요

자주 나타난 이상반응

두근거림

단독요법 및 메트포르민 병용요법에서 로베글리타존황산염 0.5mg을 투여한 군에서 1% 이상의 빈도로 보고된 이상반응의 발현율 및 종류는 표 3.과 같다.

가슴통증

가슴쓰림

크레아틴인산활성효소증가

골관절염(관절염)

ALT 증가

AST 증가

감각이상

시각이상

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

이런 증상이 있으면 바로 알리세요

매우 드물게 : 홍반(붉은 반점), , 두드러기, 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중단한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

덧붙여 메트포르민은 저산소증, 탈수, 과 관계된 증상이 나타날 경우 즉각 투여를 중지해야 한다.

어떤 종류의 시각 증상을 보고한 당뇨병 환자들은 환자의 복용약물 또는 다른 신체적 소견과 상관없이 신속하게 안과의사에게 진료를 받아야 한다.

필요한 경우 환자의 요로 감염 징후와 증상을 평가하여 신속히 치료한다.

이 약 투여 기간 동안 보통과는 다른 신속한 체중의 증가나 부종을 경험한 환자, 또는 숨가쁨이나 심부전의 다른 증상들로 전개된 환자들은, 이러한 증상들을 즉시 자신들의 의사에게 보고하여야 한다.

이유(젖떼기)가 밝혀지지 않은 구역, 구토, 복통, 피로, , 어두운 소변, 어지러움증에 대하여 즉시 의사의 진찰을 받도록 환자에게 충고하여야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.

식약처 병용금기로 등재된 성분이 8개 있어요.

아이오다이즈드오일, 이오비트리돌, 이오딕산올, 이오헥솔, 이오메프롤

허가사항에 적힌 주의

엠파글리플로진의 UGT 유도 영향은 연구되지 않았다. 유효성이 감소할 위험이 있으므로, 이미 알려진 UGT 효소의 유도제와의 병용은 피해야 한다.

음주 및 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용을 피해야 한다.

요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전 또는 시작할 때 메트포르민의 투여를 중단해야 하며 최소 48시간 후에 그리고 신기능 재평가 후 추가 손상 위험이 없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 다시 시작해야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

영양제·음식

부족(결핍)이 적혀 있어요

비타민 B12

이 약 허가사항에 비타민 B12 부족(결핍)에 대한 문장이 있어요.

낮은 비타민 B 12 수치의 위험은 메트포르민 용량, 치료 기간 증가 및/또는 비타민 B 12 결핍을 유발하는 것으로 알려진 위험 인자가 있는 환자에서 증가한다.식약처 허가사항

상담하거나 주의하라고 적혀 있어요

영양제 쪽 식약처 기준에, 이 약 같은 당뇨치료제를 먹을 때 전문가와 상담하거나 섭취에 주의하라고 적힌 영양제예요. 드시고 있거나 새로 드시려면 의사·약사에게 먼저 알려 주세요.

홍삼

식약처 건강기능식품 기준

원문 보기

홍삼 당뇨치료제 및 혈액항응고제 복용 시 섭취에 주의
「건강기능식품의 기준 및 규격」 섭취 시 주의사항

음식·술

술

이 약과 함께 마시는 것을 피하라고 적혀 있어요.

음주 및 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용을 피해야 한다.식약처 허가사항

먹는 법 — 이 약 허가 원문

서방성 특성을 유지하기 위해, 이 약은 쪼개거나 부수거나 갈거나 씹지 말고 삼켜야 한다.
이 약은 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서 식사와 함께 1일 1회 저녁시간 에 복용하며, 단계적으로 용량을 조절한다.
메트포르민을 투여 받은 환자의 공복 시 정맥 혈장의 젖산 농도가 정상상한치 이상이지만 5mmol/L이하인 경우, 젖산 산증이 임박했다는 것을 나타내지 않으며, 잘 조절되지 않은 당뇨병이나 비만, 지나친 육체활동 또는 검체를 다루는데 있어 기술적인 문제와 같은 다른 기전에 기인할 수 있다.

식약처 허가사항

식생활 안내 — 질병관리청

혈당약을 드시는 분께

도움이 될 수 있는 식사

일정한 시간에 알맞은 양의 음식을 규칙적으로 먹습니다.

출처: 질병관리청 국가건강정보포털 · 당뇨환자의 식이요법

혈당약을 드시는 분께

도움이 될 수 있는 식사

설탕이나 꿀 등 단순당의 섭취를 주의합니다.

출처: 질병관리청 국가건강정보포털 · 당뇨환자의 식이요법

혈당약을 드시는 분께

도움이 될 수 있는 식사

식이섬유를 충분히 섭취합니다.

출처: 질병관리청 국가건강정보포털 · 당뇨환자의 식이요법

혈당약을 드시는 분께

술

술을 마시지 않는 것이 좋습니다.

출처: 질병관리청 국가건강정보포털 · 당뇨환자의 식이요법

드시는 영양제를 모두 눌러 보세요

엠파글리플로진 L-프롤린/로베글리타존/메트포르민 기준으로 바로 알려 드려요.

왜 이 영양제들이 보이나요? ›

이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.

일반 정보예요. 내 몸에 맞는지는 의사·약사와 확인하세요.

출처: 식약처 허가사항 · 식약처 「건강기능식품의 기준 및 규격」 · 질병관리청 국가건강정보포털

먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기

1) 이 약이나 이 약의 성분에 대하여 과민성이 알려진 환자

2) 심부전 환자 - 급성 및 불안정형 심부전 환자

- 중증의 심부전환자 또는 심부전 (뉴욕심장학회(NYHA) 분류 3, 4 심장상태인 환자)병력이 있는 환자

3) 중등도(stage3b) 이상의 신장애 또는 신부전 환자(크레아티닌 청소율<45ml/min 또는 사구체 여과율<45ml/min/1.73m²), 탈수, 심각한 감염, 심혈관계 허탈(쇽), 급성 심근경색, 과 같은 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태

4) 제1형 당뇨병, 젖산 , 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨성 을 포함하는 급성 또는 만성 대사성 산증 환자 및 케톤산증의 병력이 있는 환자

5) 당뇨병성 전혼수

6) 방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사(예 : 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자 (을 일으킬 수 있고, 메트포르민을 투여 받는 환자에서는 젖산 과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자 중 사구체여과율 > 60 ml/min/1.73m²인 경우는 적어도 검사 시점 또는 사전에 이 약의 투여를 중단해야 하고, 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상 위험이 없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.

중등도 신장애 환자의 경우(사구체여과율 45~60 ml/min/1.73m²)인 이 약은 요오드화 조영제 투여 48시간 전 반드시 중단되어야 하며 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상 위험이 없을 것으로 판명된 이후에만 재개한다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

경고

(1) 이 약의 주성분인 로베글리타존을 포함한 티아졸리딘디온(thiazolidinediones)계 약물은 일부 환자에서 울혈성심부전을 일으키거나 악화시킬 수 있으므로 의사의 주의하에 투여되어야 한다

(2) 로베글리타존으로 치료를 시작한 후에 심부전의 증상 및 징후(과도하고 급속한 체중변화, , 부종 포함)에 대하여 환자를 주의 깊게 관찰하여야 한다. 이러한 증상 및 징후가 나타난다면 이를 평가하기 위하여 검사(예 : 심초음파, 흉부 x-ray, 심전도, 관련 혈액검사(NT-pro BNP) 등) 를 시행하고, 심부전은 현재의 표준치료 요법에 따라 관리되어야 하며, 이 약의 투여 중지가 고려되어야 한다.

(3) 중증의 심부전환자(뉴욕심장학회(NYHA) 분류 3, 4 심장상태인 환자)는 로베글리타존으로 치료를 시작해서는 안된다.

증후성 심부전 환자에서 로베글리타존의 투여는 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

임신

DUR임부금기 2등급 — "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 배자독성(태자 사망수, 착상후 배자 사망률 증가, 태자 체중감소 등), 심장중량 증가, 형태분화지연 보고."

11) 태반 기능 부전, 자간전증 및 자궁 내 성장지연 위험이 있는 임신부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

임부 및 수유부를 대상으로 이 약으로 한 적절한 임상시험 결과는 없으므로 임신 또는 수유중 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

임부에서 엠파글리플로진을 투여하지 않는 것이 권장된다. 임신이 확인되면 엠파글리플로진의 투여를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

수유

임부 및 수유부를 대상으로 이 약으로 한 적절한 임상시험 결과는 없으므로 임신 또는 수유중 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

로베글리타존은 랫드에서 유즙으로 분비되는 것으로 보고되었으므로 수유부에는 투여하지 않는다.

따라서 엠파글리플로진으로 치료하는 동안에는 수유를 중단한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

어르신

이 약의 주성분 중 엠파글리플로진은 연령에 따른 용량조절은 필요하지 않다. 75세 이상의 환자는 신장 기능과 체액량 감소 위험을 고려해야 한다(사용상의 주의사항, 5 일반적 주의 항 참고).

이 약의 주성분 중 메트포르민은 신장을 통해 배설되고 고령 환자는 신기능이 저하되는 경향이 있으므로 환자의 신기능에 근거하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야 한다. 고령자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 하고, 일반적으로 고령자에게는 최대용량을 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

어린이

이 약은 18세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

콩팥(신장)이 나쁜 분

1. 경증(경증상 가벼운 증상)의 신장애환자 [크레아티닌 청소율(CrCI) ≥ 60 mL/min 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) ≥ 60 mL/min/1.73 m²]에서는 용량조절이 필요하지 않다.

2. 중등도 신장애 환자[CKD stage 3A, 크레아티닌 청소율(CrCI) ≥ 45 mL/min 및 < 60 mL/min 또는 추정 사구체여과율(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m² 및 <60 mL/min/1.73m²]에서 내약성이 우수하고 젖산 의 위험을 증가시킬만한 다른 증상을 동반하지 않은 경우 메트포르민염산염의 용량 조절에 의해서 사용할 수 있다. - 서방성 메트포르민염산염의 시작용량은 1 일 1 회 500mg 또는 750 mg 이므로, 이 약으로 투여를 시작해서는 안된다. 메트포르민염산염의 1 일 최대 용량은 1000 mg 이다.

만약 크레아티닌 청소율(CrCI)이 45 mL/min 미만 또는 추정사구체여과율(eGFR) 45 mL/min/1.73m² 미만으로 감소되는 경우, 이 약의 투여는 즉각 중단되어야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

간이 나쁜 분

10) 간기능 장애(손상된 간기능은 젖산 의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

④ 피로, 식욕감퇴, 우측 상복부 불편감, 흑색뇨 또는 을 포함하는 간손상을 나타낼 수 있는 증상을 보고하는 환자들에서는 신속히 간 검사를 수행한다. 이러한 임상적 상황에서 환자가 간 검사 수치 이상(정상범위 상한치의 2.5배 이상인 ALT 또는 AST)을 나타내는 경우, 1주일 이내 간기능 검사를 반복실시한 후 결과가 동일하다면 이 약 중단 여부를 결정하여야 한다.

간 검사 수치 이상(정상범위 상한치의 3배 이상인 ALT)을 나타내는 경우, 이 약 치료를 중단하고 가능한 원인을 알아내기 위한 조사가 이루어져야 한다. 간 검사 이상에 대한 다른 원인이 없는 경우 이러한 환자들에서 이 약 투여를 재개해서는 안 된다. 다른 병인이 없고, 혈청 ALT 수치가 정상범위 상한치의 3배 이상이고, 혈청 총 빌리루빈 수치가 정상범위 상한치의 2배 이상인 환자는 중증 약물-유발 간 손상의 위험이 있으므로 이 약 투여를 재개해서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.

식약처 허가사항 원문 전체 보기대조약 듀비엠폴서방정 0.5/25/1000mg 약 상세

어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)

같은 성분, 다른 함량·모양

엠파글리플로진 L-프롤린/로베글리타존/메트포르민 0.25/12.5/1000mg 서방정약 1개

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약효 분류: 당뇨병용제

데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다

엠파글리플로진 L-프롤린/로베글리타존황산염/메트포르민염산염 성분 급여 의약품 요약

엠파글리플로진 L-프롤린/로베글리타존/메트포르민 0.5/25/1000mg 서방정

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2. 이런 증상, 약 때문일까요?엠파글리플로진 L-프롤린/로베글리타존/메트포르민 부작용(이상반응) · 두근거림, 가슴통증, 가슴쓰림, 골관절염, 관절염…

4. 같이 먹어도 되나요?엠파글리플로진 L-프롤린/로베글리타존/메트포르민 같이 먹으면 안 되는 약·영양제·음식 · 식약처 병용금기 성분 8개 · 허가사항 주의 3가지

5. 나도 먹어도 되나요?엠파글리플로진 L-프롤린/로베글리타존/메트포르민 먹으면 안 되는 사람(금기) · 투여 금기 15가지 · 임부금기 2등급

같은 성분, 다른 함량·모양

비슷한 용도의 다른 성분