로수바스타틴,오메가3산에틸에스테르90 10/1000mg 캡슐

4) 사이크로스포린 병용투여 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

겜피브로질, 페노피브레이트, 다른 피브레이트 계열 약물 및 지질저하용량( 1일 1g 이상)의 니코틴산은 단독투여했을 때 근병증(근육병증)을 일으킬 수 있기 때문에, HMG-CoA 환원효소 저해제(억제제)와 병용투여했을 때 근병증 위험성을 증가시킨다.

피브레이트 계열 약물을 병용투여할 때 로수바스타틴 40 mg 용량 투여는 금기이며, 투여 초기 용량으로 5 mg을 투여해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 약물상호작용

이 약에 대하여 임신한 여성에서 실시한 임상시험은 없으므로, 로수바스타틴과 마찬가지로 이 약은 임부에게 투여해서는 안되며 임신 가능성이 있는 여성의 경우에는 적절한 피임법을 사용해야 한다.

로수바스타틴을 사용하는 동안 임신을 할 경우 즉시 복용을 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

6) 임부 및 수유부, 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임여성(임신가능성 있는 여성).

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

수유부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았으므로 수유중에는 사용하지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

다른 HMG-CoA 환원효소 저해제(억제제)와 마찬가지로 근병증(근육병증)/횡문근융해증(횡문근용해)에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는 다음의 환자에서는 치료의 위험성과 유익성이 고려되어야 하며, 임상 모니터링이 권장된다.

- 70세 이상의 노인

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

8) 18세 미만의 소아

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여

5) 중증의 신부전의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율(CLcr) < 30mL/min)

7) 근병증(근육병증)/횡문근융해증(횡문근용해)에 걸리기 쉬운 환자들에게 로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 이러한 인자들은 아래와 같다. - 중등도의 신장애 (크레아티닌 청소율 < 60ml/min)

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2) 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 투여 중 임상적 증상이 있는 심각한 간손상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우 즉시 치료를 중단한다. 다른 병인이 발견되지 않은 경우 이 약을 재투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의