네비보롤/로수바스타틴 5/10mg 정

이 약은 네비보롤과 로수바스타틴을 동시에 투여하고 있는 환자에서 복용의 편리함을 위하여 이 약(각 단일제와 동일한 함량의 네비보롤과 로수바스타틴이 함유된 복합제)으로 전환하여 1일 1회 1정을 투여한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

2) 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자

3) 간부전(간기능상실) 또는 간기능 손상 환자

4) 서맥(< 60 bpm), 2~3도의 방실차단환자

5) 급성 심부전, 심인성 쇽 또는 inotropic 치료(정맥주사)를 필요로 하는 대상부전성 심부전 환자

6) 조절되지 않는 심부전환자

7) 저혈압 환자 (수축기혈압 < 90mmHg)

8) 중증의 말초순환장애 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

9) 동방차단을 포함한 동기능부전증후군 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

10) 중증의 신부전의 신장애 환자 (creatinine clearance (CLcr)<30mL/min)

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

11) 기관지경련 또는 기관지천식의 병력을 가진 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

12) 대사성 산증 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

13) 근병증환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

14) 사이크로스포린 병용투여 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

15) 치료되지 않는 크롬친화 세포종환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

16) 임부 및 수유부, 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임여성(임신가능성 있는 여성)

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

출산이 가능한 연령의 여성에 이 약을 투여시 임신하지 않을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여한다.

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

17) 근병증(근육병증)/횡문근융해증(횡문근용해)에 걸리기 쉬운 환자들에게 로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 이러한 인자들은 아래와 같다. - 중등도의 신장애 (크레아티닌 청소율 < 60ml/min)

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

- 갑상선기능저하증 - 유전적인 근질환 병력 또는 가족력이 있는 경우

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

- 다른 HMG-CoA 전환효소 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력이 있는 경우

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

- 알코올 중독 - 혈장 농도가 증가할 수 있는 상황

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

- 아시아계 환자 - 피브레이트 계열 약물 병용투여

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

18) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (유당함유제제 한함)

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것