유전자재조합 500I.U/1병

이 약은 재구성한 후 정맥주사용으로만 사용한다.

이 약의 투여 용량 및 기간은 IX인자 결핍정도, 출혈 부위 및 범위, 환자의 임상적 상태에 따라 결정된다.

이 약의 용량 및 투여빈도는 개별 환자의 임상적 반응에 따라 조정한다.

12세 이상의 환자 용량(IU) = 체중(kg) × 필요한 IX인자 증가치(IU/dL 또는 %) × 0.985 (IU/kg per IU/dL)¹

아래 출혈의 경우, FIX 활성도는 혈장 활성치 (% 또는 IU/dL) 이하로 떨어지면 안 된다. 출혈 억제 및 예방 및 수술 전후 관리를 위한 투여량은 다음 표1을 따른다.

요구되는 순환 IX인자 농도 (IU/dL 또는 %)

식약처 허가사항 · 용법·용량

경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 출혈 조기 혈관절증, 근육 또는 구강(입안) 내 20-40 통증으로 확인할 수 있는 출혈이 멈추거나, 치유 될 때까지 48시간마다 반복 투여한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

중등도 출혈 혈관절증, 근육 또는 혈종 30-60 통증 및 급성장애가 치유 될 때까지 24-48시간 마다 반복 투여한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

심한 출혈 (생명을 위협하는 출혈) 60-100 위협이 없어질 때까지 8-24시간 마다 반복 투여한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

간단한 수술 (단순 발치(이를 뽑음) 포함) 30-60 치유 될 때까지 필요한 경우 24시간 후에 반복 투여한다. 환자 및 상황에 따라 투여 간격을 최대 48시간까지 연장할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

대수술 80-100 (수술 전, 후) 적절히 상처가 치유 될 때까지, 필요시, 8-24시간마다 반복 투여한 후, 최소 7일간 반복투여 하여 30 ∼ 60 % (IU/dL)의 FIX 활성도를 유지시킨다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

일상적 예방요법 ● 권장초회 투여량은 주 1회 50IU/kg 또는 10-14일 간격으로 1회 100 IU/kg 이다. ● 개별 임상반응에 기초하여 약물 투여요법을 조절한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 및 이 약의 성분에 아나필락시스를 포함한 중증의 과민반응 병력이 있는 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것