테노포비르디소프록실 정

이 약은 테노포비르 함유 복합제제와 함께 복용하지 않는다.

식약처 허가사항 · 1. HIV-1 감염

3) 이 약은 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 또는 테노포비르 알라페나미드를 포함한 다른 의약품과 병용 투여해서는 안된다.

4) 이 약은 아데포비르 디피복실과 병용 투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

신독성이 있는 약물(예: 고용량 또는 여러 번의 비스테로이드성 소염제(NSAID) 사용)을 사용 중이거나 최근에 투여한 경우에는 이 약을 투여하지 않는다.

이 약은 테노포비르가 포함된 복합제(테노포비르/엠트리시타빈의 복합제, 테노포비르/엠트리시타빈/릴피비린 복합제 또는 테노포비르/엠트리시타빈/엘비테그라비르/코비시스타트 복합제)와 병용투여하지 않는다.

이 약은 아데포비어와 병용 투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

체중이 60kg를 초과하는 환자에 테노포비르와 병용투여시 디다노신 용량은 1일 1회 250mg으로 줄여야 한다.

식약처 허가사항 · 테노포비르와 임상적으로 관련된 약물 상호작용

체중이 60kg 미만인 환자에 이 약과 병용 시에는 디다노신 용량을 1일 1회 200mg으로 줄여야 한다.

식약처 허가사항 · 테노포비르와 임상적으로 관련된 약물 상호작용

병용투여시 테노포비르 및 디다노신 장용코팅정은 공복(빈 속) 또는 가벼운 식사(400kcal, 지방 20% 미만)와 함께 복용할 수 있다.

식약처 허가사항 · 테노포비르와 임상적으로 관련된 약물 상호작용

이 약과 병용투여시 아타자나비어 300mg은 리토나비어 100mg과 함께 투여할 것을 권장한다.

식약처 허가사항 · 테노포비르와 임상적으로 관련된 약물 상호작용

리토나비어 없이 아타자나비어를 이 약과 함께 투약하지 않는다.

식약처 허가사항 · 테노포비르와 임상적으로 관련된 약물 상호작용

만성 B형 간염 치료 시 이 약을 아데포비어 디피복실과 병용 투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 테노포비르와 임상적으로 관련된 약물 상호작용

1. 경고 1) 치료 중단 후 간염 악화 이 약을 포함한 항HBV 치료의 중단은 간염의 중증 급성 악화와 관련이 있을 수 있다.

이 약의 투약을 중단한 HBV 감염 환자는 수개월 이상 임상적 또는 실험실적 추적검사를 통해 면밀히 모니터되어야 한다.

적합할 경우 B형 간염치료 요법을 다시 시작할 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

필요 시 임신 중 이 약의 사용이 고려될 수 있다.

식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부에 대한 투여

일반적으로 노인 환자에 대한 복용량 선택은 주의해야 하며 간, 신장 및 심장 기능 저하, 동반질환 또는 기타 약물 치료의 빈도가 더 많아진다는 것을 유념해야 한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

성인 및 12세 이상의 소아에서 HIV-1감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투여한다.

식약처 허가사항 · 1. HIV-1 감염

1. 성인 및 12세 이상의 소아(35kg 이상) HIV-1 또는 만성B형간염 치료를 위해 1일 1회 1정(테노포비르디소프록실로서 245mg) 복용한다.

만성B형간염의 치료에서의 최적의 치료기간은 알려지지 않았다.

식약처 허가사항 · 1. 성인 및 12세 이상의 소아(35kg 이상)

신장애가 있는 소아 환자에 대한 용량 권장을 위한 데이터는 없다.

식약처 허가사항 · 2. 신장애 환자

테노포비르의 약동학은 크레아티닌 청소율이 10mL/min 미만으로 혈액투석을 하지 않는 환자에서 평가된 바가 없으므로 이 환자에 대한 투여지침은 없다.

식약처 허가사항 · 2. 신장애 환자