페그테오그라스팀 6mg/0.6mL

급격히 분열하는 골수세포는 세포독성 화학요법제에 대한 잠재적인 감수성이 있으므로 이 약은 세포독성 화학요법제 투여 후 약 24시간 후에 투여하고, 다음 화학요법제 투여 전 14일 이내에 투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 6. 상호 작용

1) 이 약의 고용량(300ug/kg) 투여 후 복강내 출혈이 보고되었다.

이 약 투여 후 좌측 상복부, 어깨 통증이 있는 환자는 비장 비대, 비장 파열을 검사한다.

2) 페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 치명적인 비장 파열이 보고되었다.

3) 페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS : Acute Respiratory Distress Syndrome)이 보고되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약 투여 후 열, 폐침윤, 호흡 곤란이 있는 환자는 ARDS를 검사한다. ARDS가 발생한 환자에는 이 약 투여를 중지한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

4) 페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응이 보고되었다. 심각한 알레르기 반응이 발생한 환자에는 투여를 영구히 중지한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

5) 페그필그라스팀, 필그라스팀을 투여받은 겸상적혈구질환 환자에게서 겸상적혈구발증이 보고되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

겸상적혈구질환 환자에게 이 약을 투여하는 경우 적절한 임상적인 지표와 실험실적 상태를 모니터링한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

6) 이 약, 페그필그라스팀, 필그라스팀이 작용하는 G-CSF 수용체가 암세포에서 발견된다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약, 페그필그라스팀, 필그라스팀이 골수성 암과 골수(뼈속질)이형성증을 포함한 암 종류를 증가시키는 요소로 작용할 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

임신 중인 여성 또는 적절한 피임을 하지 않은 여성에게는 잠재적인 이익이 태아에 대한 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부에 대한 투여

이 약이 모유로 이행되는지 여부에 대해서는 알려져 있지 않다.

수유부에게 투여할 경우에는 주의한다.

식약처 허가사항 · 8. 수유부에 대한 투여

65세 이상 고령자에 있어 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 10. 고령자에 대한 투여

소아 환자에 있어 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 9. 소아에 대한 투여