바제독시펜 20mg 정

이 약은 정맥 혈전색전증 (심부정맥혈전증, 폐색전증, 망막정맥혈전증)의 위험성을 증가시킨다.

임상시험에서 정맥혈전색전증(VTE)과 연관된 위험 요인은 다음과 같았다; 노령, 비만, 움직일 수 없는 상태, 수술, 주요 외상(상처) 및 악성 종양.

이 약의 치료와 관계없이 움직일 수 없는 상태는 정맥혈전색전 사건의 위험성을 증가시키므로, 움직일 수 없는 상태(예, 수술 후 회복기, 침상 안정기의 연장)의 연장이 시작되기 전에 이 약을 중단하여야 하며, 환자가 완전히 움직일 수 있을 때 이 약의 투여를 다시 시작해야 한다.

또한 이 약을 복용 중인 여성은 장기간 여행 중 정기적으로 몸을 움직이도록 해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

4) 유방암 환자에서 이 약의 안전성은 연구되지 않았다. 조기 또는 진행성 유방암 치료에 사용되는 약물과의 병용 사용에 대한 자료가 없으므로 이 약을 유방암 예방이나 치료 목적으로 사용하는 것은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

2) 임부: 임부 및 가임기 여성은 이 약을 복용해서는 안 된다.

만약 약물투여 기간에 임신한 경우에는 태아에 미칠수 있는 잠재적인 위해를 환자에게 알려야 하며, 이 약의 복용을 즉시 중지해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

4) 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 소아에게 사용되지 않는다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

이 약은 중증의 신장애 환자에서 충분히 평가되지 않았으므로 신중하게 투여해야 한다.

경증(경증상 가벼운 증상) 또는 중등도의 신장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

2) 중증의 신장애 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 간장애 환자에서 안전성ㆍ유효성이 확립되지 않았으므로 투여가 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 용법·용량