타플루프로스트 4.5μg/0.3mL

가장 흔하게 보고된 이상약물반응은 결막충혈 151건(31.3%), 속눈썹의 이상 93건(19.3%), 눈소양감 85건(17.6%), 눈자극감 65건(13.5%), 홍채색소 침착 39건(8.1%) 등이었다.

홍채색소침착(8.1%) : 홍채색소 침착이 나타날 수 있기 때문에 환자를 정기적으로 진찰하고, 홍채색소 침착이 나타난 경우에는 임상증상에 따라 투여를 중지한다.

① 5% 이상: 결막충혈, 속눈썹의 이상(길이, 굵기, 수 등의 증가), 눈소양감, 눈자극감, 이물감, 눈꺼풀의 색소침착, 점상표층각막염 등의 각막상피장해, 눈의 이상감(불편감, 끈적이는 느낌)

② 1~5%: 안통, 눈꺼풀의 다모증, 눈꺼풀의 발적(충혈되어 붉어짐), 눈곱, 눈부심, 눈꺼풀부종, 눈이 묵직한 느낌, 눈물 흘림, 시야 흐림, 결막부종

(2) 정신신경계: 두통(1~5%), 어지러움(0.1~1%)

(3) 과민증 : 홍반(1~5%)

① 1~5%: AST(GOT)상승, 뇨단백 양성, 혈청칼륨상승

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

홍채색소침착(8.1%) : 홍채색소 침착이 나타날 수 있기 때문에 환자를 정기적으로 진찰하고, 홍채색소 침착이 나타난 경우에는 임상증상에 따라 투여를 중지한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

2) 이 약을 투여하는 중에 각막상피장해(점상표층각막염, 실모양각막염, 각막미란)가 나타날 수 있기 때문에, 따가움, 소양감, 안통 등의 자각증상이 지속될 경우에는 즉시 진찰을 받도록 환자를 지도해야 한다.

갈색 색소의 증가에 대한 추가 정보가 발표되기 전까지는 임상 상태에 따라서 환자에 대한 정기적인 검사를 실시하여야 하며, 색소 침착의 증가가 확인되면 치료를 중단할 수도 있다.

4) 안 감염, 특히 결막염과 안검(눈꺼풀) 반응이 나타나면, 환자들은 즉시 의사와 상담해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

1회 1방울, 1일 1회 질환이 있는 눈에 점안한다.

저녁 투여를 권장한다.

여러 번 투여시 안압하강 효과가 감소될 가능성이 있으므로, 1일 1회를 초과하여 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 용법·용량