카르비도파/엔타카폰/레보도파 125/31.25/200mg 정

카르비도파 경우 일일 총 용량으로 200mg 이상에 대한 경험이 한정적인 반면, 엔타카폰 일일 최대 권장용량은 2000mg이고, 레보도파 일일 최대 권장용량은 1500mg이다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

이 약은 엔타카폰을 함유하고 있으므로 엔타카폰(콤탄정)과 병용하여 투여하지 않는 것이 좋다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

중증의 운동이상증 혹은 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) 후 이차적으로 발생한 횡문근융해증(횡문근용해)은 파킨슨씨병 환자에서 드물게 보고되었다. 엔타카폰을 투여받은 환자에서 횡문근융해증이 보고되었다.

횡문근융해증(횡문근용해) 및 고열을 동반한 NMS는 운동신경 증상(근육강직, 간대성근경련, 진전(떨림)), 정신 상태의 변화(초조, 혼동, 혼수), 고열, 자율신경계 이상(빈맥(빠른맥 /빈맥), 혈압 불안정), 혈중 크레아틴 포스포키나제 상승 등을 증상으로 한다. 각각의 경우에 따라 이러한 증상들 중 일부만 나타날 수 있다.

NMS의 적절한 치료에는 조기 진단이 매우 중요하다.

항파킨슨씨병 약물들을 갑자기 중단할 때 근육강직, 고열, 정신 상태의 변화 및 혈중 크레아틴 포스포키나제 상승 등을 동반한 NMS 유사 증후군이 보고되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

특히, 엔타카폰의 갑작스런 감량이나 중단 후 NMS가 보고되었다. 엔타카폰 시판 후, 몇몇 유사한 증상과 증후를 동반한 예가 드물게 보고되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

필요하다고 판단될 경우, 이 약 투여를 서서히 중단하고 기타 도파민성 치료제로 시작해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약을 서서히 감량함에도 불구하고 증상 및 증후가 나타나면 레보도파의 증량이 필요할 수도 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

처방시 현재 이 약을 투여받고 있던 환자를 엔타카폰 없이 레보도파/탈탄산효소 억제제로 전환할 경우 주의해야 한다. 필요하다고 판단될 경우, 서서히 진행하도록 하며, 레보도파의 증량이 필요할 수도 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

2) 임부 및 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

따라서 이 약은 임신 중 사용하면 안 된다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

2) 임부 및 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

신생아에 대한 레보도파, 카르비도파, 엔타카폰의 안전성은 알려지지 않았으므로 이 약 투여 중 수유를 해서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 또는 신장애가 있는 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

3) 중증의 간 장애 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 또는 신장애가 있는 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것