기타의 자양강장변질제 500mL

6) 이 문서에 있는 혼합 가능한 약물 이외의 약물과 혼합하지 않는다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있다.

정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

- 신생아 및 영아 : 1일 지방으로서 0.5∼1.0 g/kg/day 을 초기용량으로 하고, 1일 지방으로서 0.5∼1.0 g/kg/day 씩 점차적으로 증가하여 1일 지방으로서 3.0 g/kg/day (이 약 15 ml/kg/day)까지 용량을 증가시킬 수 있으며, 이를 초과하는 용량은 권장되지 않는다. 투여속도는 지방으로서 0.125 g/kg/hr 을 초과하지 않아야 한다.

미숙아와 저체중 신생아에는 24시간이상 계속적으로 주입해야 한다. 이 약을 신생아 및 만 2세 미만 영아에게 사용하는 경우, 투여가 완료될 때까지 약액이 빛에 노출되지 않도록 차광해야 한다.

- 어린이 : 1일 지방으로서 3 g/kg/day (이 약 15 ml/kg/day)을 초과하는 용량은 권장되지 않는다. 투여 첫 주동안 점차적으로 1일 용량을 증가시킨다. 투여속도는 지방으로서 0.15 g/kg/hr 을 초과하지 않아야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

3) 고빌리루빈혈증과 폐고혈압을 가진 미숙아와 신생아(신생아, 특히 장기간 경정맥 영양공급을 받는 미숙아에 대해 혈소판수, 간기능검사, 혈청 트리글리세라이드수치를 모니터링해야 한다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

5) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 신기능 부전 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3) 심한 간기능 부전 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것