정제올리브유와정제대두유혼합물 100g/500mL

이 약에 직접 다른 약제나 전해질을 추가하지 않아야 한다. 만일 혼합할 필요가 있을 때에는 배합금기 여부를 확인하고 투여하기 전에는 충분히 혼화한다.

식약처 허가사항 · 5. 상호작용

1) 미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있다.

정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.

2) 신생아 및 영아에서 지질유제를 정맥내 급속투여 후 급성 호흡곤란 및 대사성 산증을 포함한 중대한 이상반응이 보고 되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약의 임신 중과 수유 중 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 특별한 경우를 제외하고는 사용되어서는 안된다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약의 임신 중과 수유 중 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 특별한 경우를 제외하고는 사용되어서는 안된다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

2세 미만의 영아 및 신생아에게 투여 시, 투여 종료까지 이 약(이 약의 용기 및 주입세트)을 차광하여야 한다.

소아 : 24시간 동안 지속적으로 주입되어야 한다. 체중 당 일일 용량은 3g을 넘지 않도록 하고 주입속도는 0.15g/체중kg/h을 넘지 않아야 한다. 일일용량은 투여 첫 주 동안 점차 증가시켜야 한다.

미숙아 및 저체중 유아 : 재태기간 28주 이상의 미숙아로 사용이 제한된다. 1일 24시간 동안 지속적으로 주입되어야 한다. 초기 1일 용량은 체중 kg당 지질 0.5 - 1.0g이며, 1일 용량 지질 2.0g/체중 kg에 도달할 때까지 매 24시간마다 지질 0.5 - 1.0 g/체중 kg씩 증량할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

8) 다른 지방유화액과 마찬가지로 이 약은 미숙아, 저체중 유아에 투여할 경우 신생아 전문의의 엄격한 감독(독성을 줄임) 하에 실시되어져야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

이 약은 신생아성 고빌리루빈혈증(총 혈청 빌리루빈 > 200 μmol/L)의 경우 총 빌리루빈 수치를 잘 관찰하면서 주의해서 투여하여야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의