아토시반 39.765mg/5mL

(1) 중추신경계 : 두통, 현기증이 일반적으로 발생하였다.

(2) 전신작용 : 안면홍조가 일반적 증상이었고, 때때로 발열이 나타났다.

(3) 소화기계 : 구역이 10% 이상의 환자에서 가장 흔하게 나타나는 증상이었고, 구토가 나타났다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

이 약은 다음과 같은 연속적인 3단계 용법으로 투여한다.

1 0.9ml 정맥주사(bolus) 1분 이상 6.75 mg

2 3시간 동안 부하(스트레스) 정맥점적주입 24 ml/hr 18 mg/hr

3 연속적인 정맥점적주입 8 ml/hr 6 mg/hr

처치시간은 48시간을 넘지 않도록 하고, 처치 기간 동안 총 용량은 330mg이 넘지 않도록 한다.

조산의 진단이 내려진 후 가능한 빨리 이 약의 투여를 시작하여야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

급속정맥주사 종료 후 바로 점적 주입을 시작하고, 이 약의 투여 후에도 자궁수축이 지속되면 다른 치료법을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

이 약의 재투여가 필요한 경우, 위의 3단계 투여를 다시 순서대로 시행한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

점적주입용 약(5ml)은 0.9%(w/v) 염화나트륨 주사액, 젖산 링겔액, 5%(w/v) 포도당 주사액에 희석하여 사용할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

희석액 100ml에서 10ml를 빼내 버리고, 점적주입용 바이알(5ml) 2개로부터 이 약을 취해 넣어 0.75mg/ml 농도로 조제한 것을 24ml/hr(즉, 18mg/hr)의 속도로 3시간 동안 주입하고, 그 이후에는 주입속도를 8ml/hr(즉, 6mg/hr)로 낮추어 준다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

다른 용량의 희석액 용기를 사용하려면 용량에 따라 상기와 같은 농도가 되도록 계산하여 조제한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

(1) 임신 24주 미만 또는 33주를 초과하는 임산부

(2) 임신 30주 이상에서 조기양막파열이 발생한 환자

(3) 자궁내 발육지연이면서 태아심박동률이 비정상인 경우

(4) 즉각적인 분만이 필요한 산전 자궁 출혈이 있는 환자

(5) 분만이 필요한 자간증 및 중증의 전자간증 환자

(6) 자궁내 태아사망

(7) 자궁내 감염 의증 환자

(8) 전치태반 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

(9) 태반박리 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

(10) 기타 모체 또는 태아에게 임신의 유지가 해로운 경우

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

(11) 이 약의 주성분 또는 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것