사람혈액응고제8인자-250IU,폰빌레브란트인자로서125IU이상 250I.U

혈우병에 대한 치료경험이 있는 의사의 감독(독성을 줄임) 하에 치료를 개시하며, 의료인이 투여해야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

첨부된 용제(주사용수)로 용해하여 정맥을 통해 서서히 투여해야 하며, 최대 주입속도는 2mL/분을 초과하지 않도록 한다.

식약처 허가사항 · 용법

폰 빌레브란트 병 출혈을 억제하기 위해 이 약을 사용하는 경우에는 혈우병 A의 용량 지침을 따른다.

이 약은 폰 빌레브란트 인자보다 제 8인자 를 상대적으로 많이 포함하므로, 의료진은 이 약의 지속적인 투여가 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있는 VIII:C인자의 과도한 상승을 초래할 수 있음을 인지하여야 한다.

이 약의 용량 및 투여기간은 혈액응고 제 8인자의 결핍 정도, 출혈부위 및 출혈 정도, 환자의 임상적 상태에 따라 결정된다.

제 8인자 투여량(IU) = 체중(kg) × 원하는 제 8인자의 상승 정도(%) × 0.5

식약처 허가사항 · 용량

출혈의 정도 및 수술 요구되는 제 8 인자의 양 (% of normal) (IU/dl) 투여 주기 및 투여 기간 출혈 초기 출혈성 관 절증, 근육 출 혈 혹은 경구 출혈 보다 진전된 출 혈성 관절증, 근육 출혈 혹은 혈종 생명을 위협하 는 출혈 20-40 30-60 60-100

식약처 허가사항 · 용량

출혈 초기 출혈성 관 절증, 근육 출 혈 혹은 경구 출혈 보다 진전된 출 혈성 관절증, 근육 출혈 혹은 혈종 생명을 위협하 는 출혈 20-40 30-60 60-100 통증으로 나타나는 출혈 에피소드가 해소되거나 유합이 이루어질 때까지 적어도 1일간 매 12-24시간마다 투여 통증과 장애가 해소될 때까지 3-4일 또는 이상의 기간 동안 매 12-24시간 마다 투여 위험이 해결될 때까지 매 8-24 시간마다 반복하여 투여

식약처 허가사항 · 용량

수술 발치(이를 뽑음) 등의 간단 한 수술 대수술 30-60 80-100 (수술 전, 수술 후) 치료가 완료될 때까지 적어도 하루동안 매 24시간마다 투여 적절한 상처 치료가 될 때까지 매 8-24시간마다 반복투여, 이후 제 8인자 활성이 30-60%(IU/dl)로 적어도 7일간 유지되도록 투여

식약처 허가사항 · 용량

투여량과 빈도는 개개 환자의 임상적 반응 정도에 따라 조절되어야 한다.

식약처 허가사항 · 용량

낮은 역가의 억제인자가 있거나 초기 투여와 같은 특정한 상황에서는 계산된 용량보다 더 많은 용량이 필요 할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용량

투여기간 중 제 8인자 농도를 측정하여 투여량과 반복 주입빈도에 참고할 것을 권장한다.

식약처 허가사항 · 용량

특히 대수술 관리의 경우에 있어서, 응고 분석(plasma factor VIII activity)에 의한 대용 치료의 정확한 모니터링은 반드시 필요한 것이다.

식약처 허가사항 · 용량

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민성이 있는 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것