비마토프로스트 0.3mg/3mL

이약과 함께 다른 점안제를 병용투여 할 경우에는 최소 5분 이상의 간격을 두고 투여한다.

1) 색소침착: 이 약은 착색조직에 변화를 일으키는 것으로 보고되었다. 이것은 홍채와 안주위 조직(안검(눈꺼풀)) 및 속눈썹의 색소침착 증가를 포함한다. 색소침착은 비마토프로스트가 투여되는 한 증가할 것으로 예상된다.

치료를 시작하기 전에 환자들에게 색소침착 증가 가능성에 대해 알려줘야 한다.

① 색소 침착은 멜라닌 세포수의 증가 보다는 멜라닌 세포 내 멜라닌 양의 증가에 기인한다.

② 이 약 투여 중단 후에도 홍채의 색소 침착은 영구적일 수 있지만, 안주위 조직(안검(눈꺼풀))의 색소침착 및 속눈썹 변화는 일부 환자에서 가역적인 것으로 보고되었다.

③ 홍채 색깔의 변화는 매우 서서히 나타나므로 수개월에서 수년 동안 자각하지 못할 수도 있다. 홍채 색소침착 증가의 장기 효과는 알려지지 않았다.

자각할 수 있는 홍채의 색소 침착 증가가 나타나는 환자에게 이 약을 계속 투여할 경우, 정기적으로 검사하여야 한다.

일반적으로 갈색 색소침착은 동공주위에서부터 주변으로 동심원으로 퍼져 나가며 홍채 전체 또는 일부분이 더욱 갈색으로 변할 수도 있다.

홍채의 모반 또는 작란반은 약물에 의해 영향을 받지 않는 것으로 생각된다.

④ 편측성 치료 시 홍채, 안검(눈꺼풀), 속눈썹의 갈색 색소 증가를 일으켜 두 눈 사이에 이색증이 나타날 수 있으며, 두 눈 사이에 이러한 불균형이 일어날 수도 있다는 사실을 환자에게 알려줘야 한다.

2) 프로스타글란딘 아날로그 안와 주위 병증(PAP): 이 약 등 프로스타글란딘 유사체는 눈 주위 지방 이상을 유발할 수 있다. 이러한 변화는 눈 주위 지방 위축 및 피부 당김과 관련된 눈 주위 및 눈꺼풀의 변화(눈꺼풀 고랑 깊어짐, 눈꺼풀 처짐, 안구함몰 및 눈꺼풀 후퇴)를 초래할 수 있다.

치료를 시작하기 전에 환자들에게 프로스타글란딘 아날로그 안와 주위 병증(PAP) 증가 가능성에 대해 알려줘야 한다.

일부 경우 이러한 변화는 영구적일 수 있으며 한 눈만 치료 시 두 눈의 외형 차이를 초래할 수 있다.

이들 변화는 보통 경증(경증상 가벼운 증상)으로 빠르게는 이 약 치료 시작 1개월 후 발생할 수 있으며 환자가 인지하지 못하는 중에 시야 결손을 유발할 수 있다.

또한 프로스타글란딘 아날로그 안와 주위 병증은 눈 주위 피부 과다색소침착 또는 변색 및 다모증과도 관련이 있다.

투여 중단 또는 다른 치료제로 전환 시 모든 변화는 부분적 또는 전체적으로 가역적인 것으로 관찰되었다.

임부에 대한 임상시험 데이터는 아직 없다. 이 약은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.

2) 동물실험에서는 이 약이 유즙으로 분비된다고 알려졌으나 사람의 경우 유즙으로 분비되는지는 알 수 없다. 많은 약들이 사람의 유즙으로 분비되므로 수유부에 투여 시는 주의하여야 한다.

고령자와 젊은 사람 사이에 안전성과 유효성의 차이는 관찰되지 않았다.

소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

4) 신장애, 간장애 및 호흡기능이 저하된 환자(이들에 대해서는 연구된 바가 없다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

4) 신장애, 간장애 및 호흡기능이 저하된 환자(이들에 대해서는 연구된 바가 없다.)