소마트로핀 성분 급여 의약품 요약
소마트로핀 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 1개입니다. 급여 상한금액 범위: 219,868원 ~ 219,868원. 평균 상한가: 219,868원. 전문의약품 1개. 주사 1개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
소마트로핀 15mg
같은 성분·함량 약 1개
소마트로핀 다른 함량 11가지 보기1카트리지(1.5mL) 상한가
219,868원
이 성분·함량의 건강보험 약은 이 약 하나예요.
2026년 11월 1일 기준
약
1개소마트로핀, 자세하게 알아보기
이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 SD(Standard Deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 HV SDS (Height Velocity Standard Deviation Score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; SGA) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 SDS (Standard Deviation Score<-2.5, 부모 요소 보정한 SDS<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(Idiopathic Short Stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 SDS(Height Standard Deviation Score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 Two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 합니다. 1) 소아기 개시형: 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체 요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 합니다. 2) 성인기 개시형: 성장호르몬 대체 요법을 시작하기 전 적절한 대체 요법에 부가적으로 시상하부 또는 뇌하수체 장애에 대한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)을 갖고 있어야 합니다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
자주 나타난 이상반응
감각이상*
Carpal Tunnel Syndrome
양성 두개내압 상승
두통**
**
두드러기**
*
*
근·골격계 경직*
말초 부종*
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
주사부위 반응$
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
터너증후군 소아 환자에 소마트로핀을 투여한 두 개의 임상시험에서, 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 호흡기 질환(인플루엔자, 편도염, 귀의염증, ), 관절통증, 요로 감염이었고, 한 명 이상의 환자에서 보고된 약물과 연관된 유일한 이상반응은 관절통증이었습니다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
특발성(원인 불명의) 저신장증 소아에 소마트로핀을 투여한 두 개의 개방형 임상시험에서, 가장 일반적인 이상반응은 상기도 감염, 인플루엔자, 편도염, 코인두염, 위장염, 두통, 식욕증가, 발열, 골절, 기분 변화, 이었습니다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
말초 종창
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
사지 통증
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
성장호르몬 결핍증 성인에 서로 다른 다양한 기간동안 소마트로핀을 투여한 임상시험에서 5%이상에서 보고된 이상반응을 아래의 [표1]에 나타내었으며, 임상시험의 6개월 이중맹검 기간동안 위약(속임약, 모양약, 헛약) 대조군에서 나타난 이상 반응의 빈도도 나타내었습니다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
사지 경직
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
예상하지 못한 이상사례 발현율은 11.7%(20명/171명, 37건)이었고, 3.51%(6명/171명, 10 건), 비염(코염) 3.51%(6명/171명, 7건), 2.34%(4명/171명, 4건), 1.75%(3명/171 명, 3건), 설사 및 은 각각 1.17%(2명/171명, 2건), 기침, 천식, 폐렴, 변비, 소장염, , 지 루, 식중독 및 구취는 각각 0.58%(1명/171명, 1건)이 보고되었습니다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
만약 소마트로핀을 투여받는 중에 코고는 증상이 새로 발현하거나 증가하는 등 상기도폐색 증상이 나타나면 치료를 중단해야 합니다.
(3) 모든 프라더-윌리 증후군 환자는 반드시 효과적으로 체중을 조절해야 하며, 또한 호흡기 감염의 증상이 있는지 조사하여 가능한 빨리 진단하고 적극적으로 치료해야 합니다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여 하십시오.
① : 때때로 발진(두드러기, 홍반(붉은 반점) 등), 전신가려움, 또한 주사부위의 발적(충혈되어 붉어짐), 열감, 동통 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우 투여를 중지합니다.
또 두개내압 항진에 수반하는 시신경 유두부종, 시각이상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 소마트로핀 투여를 중지하거나 감량합니다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
시신경 유두부종이 확실한 경우 두개내압 항진을 고려해야 하며 필요하다면 소마트로핀 투여를 중지합니다.
다른 단백질과 동일하게 국소 혹은 전신 알레르기 반응 이 나타날 수 있으며, 부모/환자에게 이런 반응이 나타날 수 있다는 것과 알레르기 반응이 나타날 시 즉각적인 의학적 관심이 필요하다는 것을 알려야 합니다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
소아 성장호르몬 결핍증 : 권장용량으로 1일 체중 kg당 0.025-0.035mg(0.07-0.1IU) 또는 1일 체표면적(m²)당 0.7-1.0mg(2.1-3.0IU)을 피하주사 합니다.
터너증후군 환자 : 권장용량으로 1일 체중 kg당 0.045-0.050mg(0.14IU), 체표면적(m²)당 1.4mg(4.3IU)을 투여할 수 있습니다.
만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 : 권장용량으로 1일 체중 kg당 0.045-0.050mg(0.14IU)을 피하주사 합니다.
식약처 허가사항 · 1. 소아
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
투여 금기와 주의사항은 약마다 식약처 허가사항 원문에 적혀 있어요.
어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 뇌하수체호르몬제
- 소마트로핀이란?
- 소마트로핀은 뇌하수체호르몬제 계열 성분입니다.
- 소마트로핀 15mg 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1카트리지(1.5mL) 219,868원~219,868원이며, 1개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 소마트로핀 15mg 같은 성분 약은 몇 개?
- 1개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 소마트로핀 15mg 가장 낮은 상한가 약은?
- 싸이트로핀에이카트리지주 15mg, 1카트리지(1.5mL) 상한가 219,868원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다