졸피뎀 6.25mg 정

흔하게: 인플루엔자

흔하게: 불안, 정신운동 지연, 방향 장애

매우 흔하게: 두통, 졸음

흔하게: 어지러움, 기억장애(기억손상, 건망증, 선행성 건망증)와 같은 인지장애, 집중장애

흔하게: 시각장애

흔하게: 오심, 변비

흔하게: 근육통, 근경련, 경부통, 요통

흔하게: 피로

이 약의 투여중단과 가장 흔하게 관련된 반응으로는 이 약 투여군에서는 1.5%(10/669)의 환자에서 위약(속임약, 모양약, 헛약) 투여군에서는 0.3%(1/349)의 환자에서 불안(불안, 안절부절증 또는 초조)이 보고되었다.

이 약 12.5mg을 평가하는 6개월간의 임상시험에서 불안이 높은 빈도로 발생하였으나(이 약 투여군 6.3% vs 위약(속임약, 모양약, 헛약) 투여군 2.6%), 이를 제외하고는 이상반응 프로파일은 단기간의 임상시험에서 보고된 것과 일관되게 나타났다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

주의력결핍과다활동장애(ADHD)와 연관된 불면증 소아환자 (6～17세)를 대상으로 실시한 8주간의 임상시험에서, 위약군에 비해 이 약 투여군에서 가장 흔하게 나타난 이상반응은 현기증 (23.5% vs. 1.5%), 두통 (12.5% vs. 9.2%)과 환각 (7.4% vs. 0%)을 포함한 정신 신경계 이상반응이었다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

환자가 복합 수면 행동을 경험하는 경우 이 약 투여를 즉시 중단한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

성인: 1일 1회, 졸피뎀타르타르산염으로서 12.5mg을 취침 바로 직전에 투여한다.

가장 낮은 효과적인 용량을 사용하여야 하며, 1일 투여량은 12.5mg을 초과하여서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

65세 이상의 성인 및 간 부전환자: 1일 1회, 졸피뎀타르타르산염으로서 6.25mg을 취침 바로 직전에 투여한다.

식약처 허가사항 · 2. 65세 이상의 성인 및 간 부전환자: 1일 1회, 졸피뎀타르타르산염으로서 6.25mg을 취침 바로 직전에 투여한다.