발사르탄 320mg 정

11) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 수용체 길항제(ARB), ACE 억제제 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것.

임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.

따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조).

식약처 허가사항 · 1. 경고

다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물처럼 이 약도 임신 중의 여성에서 사용해서는 안 되며, 투약 중 임신이 확인되면 즉시 투약을 중지한다.

3) 생식 가능성 있는 남성 및 여성: 다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물처럼 이 약도 임신을 계획하고 있는 여성에서 사용해서는 안된다.

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물을 임신할 가능성이 있는 여성에게 처방하는 경우, 의사는 임신중 이 약의 잠재적 위험에 대하여 알려주어야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

2) 수유부: 이 약이 모유 중에 분비되는 지의 여부는 밝혀지지않았으나 랫드에 대한 실험에서 유즙 중에 이 약의 분비가 확인되었으므로 수유부가 이 약을 사용하는 것은 바람직하지않다.

수유중인 여성에게 이 약의 투여를 피하고, 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

고령자(75세 이상) : 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 투여를 시작한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

고령자인 경우에는 일반적으로 과도한 혈압강하는 뇌경색 등이 일어날 우려가 있어 바람직하지 않다고 보기 때문에, 저용량으로부터 투여를 시작하는 등, 환자 상태를 관찰하면서 신중하게 투여해야 한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

18세 미만 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

1) 크레아티닌청소율 20 ∼ 50 mL/min : 용량 조절이 필요하지 않다.

2) 크레아티닌청소율 10 ∼ 20 mL/min : 이 약으로서 1일 1회 40mg으로 투여를 시작한다.

3) 크레아티닌청소율 10 mL/min 미만 및 투석환자 : 이 약을 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 3. 신장애 환자 :

경증(경증상 가벼운 증상) 및 중등도 간장애환자인 경우 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 치료를 시작하며, 1일 80 mg을 초과해서는 안된다.

중증의 간장애, 간경화 환자, 담즙정체 환자에게 이 약을 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

3) 중증의 간장애 환자, 간경화증 또는 담도폐쇄, 담즙정체 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.