로피니롤 8mg 정

운동이상증*

졸음, 어지러움, 갑작스런 수면

기립성저혈압, 저혈압

오심, 변비

말초 부종

구토, 가슴쓰림, 복통

하지 부종

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

만약 환자가 활동적인 일상 생활(예 : 대화, 식사 등) 중 낮 시간 동안의 극도의 졸음 또는 수면이 발생하는 경우에는 일반적으로 이 약의 투여를 중지해야 하며 투여를 지속할 경우에는 운전과 다른 잠재적으로 위험한 활동을 하지 않도록 주의해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

2) 어떤 용량단계에서도 극도의 졸음이 발생할 경우 용량을 줄인다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

효능 및 내약성을 고려하여 개인별 적정 용량이 권장된다. 이 약은 1일 1회 매일 같은 시각에 복용한다.

이 약은 음식물과 관계없이 복용할 수 있다. 이 약을 씹거나 부수거나 쪼개지 말고 통째로 삼켜 복용하도록 한다.

처음 1주간 이 약 (서방정) 2mg을 1일 1회 투여 한다. 치료 2주째부터 용량을 1일 1회 4mg까지 증량한다.

이 약 (서방정)을 투여시 증상이 조절되는 최소 용량으로 투여를 지속해야 한다.

만약, 4mg 1일 1회 투여로 증상의 조절이 불충분하거나 유지되지 않을 경우, 1일 투여 용량이 8mg에 도달할 때까지 매주(또는 그 이상의 기간에 걸쳐) 2mg씩 단계적으로 용량을 증량한다.

만약 8mg 1일 1회 투여로 증상의 조절이 불충분하거나 유지되지 않을 경우, 2주 간격 또는 그 이상 간격으로 1일 용량을 2mg 또는 4mg씩 단계적으로 증량한다.

식약처 허가사항 · 1. 성인

이 약의 1일 최대 용량은 24mg이다.

식약처 허가사항 · 1. 성인

치료가 1일 또는 1일 이상 중단된 경우, 초기 요법의 용량에 따라 치료의 재시작이 고려되어야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 성인

로피니롤을 레보도파와 병용투여 할 때 레보도파의 용량을 임상 반응에 따라 서서히 감량할 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 성인

진행성 파킨슨씨병 환자에서 레보도파와의 병용 투여시, 이 약 (서방정)으로의 치료 초기에 운동이상증이 발생할 수 있다. 이러한 경우에 레보도파의 용량을 감량해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 성인

로피니롤을 다른 도파민 효능약의 대체제로 사용하고자 하는 경우, 로피니롤 투여 시작 전에 다른 도파민 효능약을 해당 권장방법에 따라 투여 중지해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 성인

다른 도파민 효능약과 마찬가지로, 로피니롤은 투여중지시 1주에 걸쳐 일일 용량을 서서히 줄이면서 중지하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 성인

밤 사이에 로피니롤 일반정을 이 약 (서방정)으로 대체할 수 있다. 이 약의 용량은 다음 용량 표에 따라, 환자가 복용하고 있는 로피니롤 일반정의 1일 총 용량에 근거하여 선택되어야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 성인

로피니롤 일반정의 1일 총 용량(mg) 로피니롤 서방정의 1일 총 용량(mg) 0.75-2.25 2 3-4.5 4 6 6

식약처 허가사항 · 1. 성인

7.5-9 8 12 12 15-18 16

식약처 허가사항 · 1. 성인

21 20 24 24 로피니롤 일반정에서 이 약 (서방정)으로의 대체 후, 치료 반응에 따라 용량을 조절해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 성인

1) 로피니롤 또는 이 약의 구성성분에 과민한 자

2) 중증 신기능 저하 환자 (크레아티닌 청소율 <30mL/분)

3) 간기능 저하 환자

4) 임부, 수유부 및 임신가능성이 있는 여성

5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose- galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당 함유제제에 한함).

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것