리바스티그민 매

1) 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료 · 시작용량: 1일 1회 이 약 패취 5 로 투여를 시작한다.

· 유지용량: 권장되는 1일 유지 용량은 이 약 패취 10 이다. 초기 용량을 최소 4주 투여한 후 내약성이 좋은 경우에 한해 증량하며, 치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취 10 의 투여를 지속한다.

이 약 패취 10 을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및/또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을 6개월 이상 투여하였고, 좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취 15 까지 증량할 수 있다.

2) 중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료 · 1일 1회 이 약 패취 5로 투여를 시작한다

이후 이 약 패취 10 으로 증량하며, 계속하여 이 약 패취 15까지 증량하여야 한다. 현재 용량에 대해 내약성이 좋은 경우에 한해 증량 하고, 이전 용량을 최소 4주 투여한 후 증량을 고려할 수 있다.

· 중증 알츠하이머형 치매에 대한 유효 용량은 이 약 패취 15이다.

식약처 허가사항 · 1. 용량

위장관계 이상반응(예, 구역, 구토, 설사, 식욕 감퇴) 및/또는 추체외로계 증상의 악화(예, 떨림)가 관찰되는 경우, 이들 이상반응이 소실될 때 까지 투여를 일시 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 용량

투여가 3일 미만 동안 중단되었다면 동일한 용량 또는 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다.

식약처 허가사항 · 1. 용량

투여가 수일 이상 중단되었다면 가장 낮은 용량으로 투여를 재개하고 다시 증량한다.

식약처 허가사항 · 1. 용량

투여 재개 후 이상 반응이 지속되는 경우, 이전에 내약성을 보인 용량으로 일시 감량하여 투여해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 용량

리바스티그민 캡슐을 투여받은 환자는 다음과 같이 패취로 전환할 수 있고, 경구용 약물을 마지막으로 투여 한 다음 날부터 패취를 사용하도록 한다.

식약처 허가사항 · 1. 용량

· 1일 6mg 미만 용량의 경구용 리바스티그민: 이 약 패취 5 · 1일 6mg ~ 12mg 용량의 경구용 리바스티그민: 이 약 패취 10

식약처 허가사항 · 1. 용량

이 약은 1일 1회 1매씩 부착한다.

식약처 허가사항 · 2. 투여방법

24시간이 지난 후에 부착되어 있는 패취를 제거한 다음 새 패취로 교체해야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 투여방법

2) 중증의 간장애 환자(이런 환자군에서 시험된 적이 없음.)

3) 리바스티그민 패취제 투여 시 알레르기성 접촉피부염으로 의심되는 투여 부위 반응 병력이 있는 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게 투여하지 말 것