시트르산칼륨 서방정

심한 구토, 복통, 위장관 출혈이 발생하였을 경우에는 이 약의 투여를 즉시 중지하고 위장관 천공(뚫림) 또는 폐색(닫혀서 막힘)이 있는 지 검사해야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 부작용

2) 의사는 환자가 이 약을 삼키는데 곤란을 겪는지, 약이 목에 걸리지 않았는지 확인하여야 하며, 이 경우 환자는 의사에게 알린다.

3) 묽은 변을 보거나 위장관 출혈의 징후가 나타날 경우에는 바로 의사에게 알린다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적주의

이 약 투여 시에는 소금섭취를 제한 (염분을 많이 함유하고 있는 음식이나 소금섭취를 삼가)하고 많은 양의 수분을 섭취(요량이 하루 2리터 이상이 되도록)하는 식이요법을 동시 실시한다.

이 약 투여의 목적은 요중 구연산염이 최소한 320mg/일을 초과하고 가능한 정상치인 640mg/일에 근접하도록, 그리고 요 pH가 6.0 - 7.0까지 증가하도록 하는 데 있다.

1) 중증의 저구연산염뇨증 환자 (요중 구연산염 150mg/일 이하) : 초회량으로 1일 60mEq (6정)을 1일 3-4회 복용하되 식사 중 또는 식후나 취침전 간식 후 30분 이내에 복용한다.

2) 경증(경증상 가벼운 증상) 또는 중등도의 저구연산염뇨증 환자 (요중 구연산염이 150mg/일 이상) : 초회량으로 1일 30mEq (3정)을 1회 10mEq (1정)씩 1일 3회 식사 중에 복용한다.

적절한 초기용량을 결정하고 용량조절시 효과의 평가를 위하여 매 4개월마다 24시간의 요중 구연산염 농도 및 요의 pH를 측정한다.

1일 100mEq(10,800mg)을 초과하는 용량에 대하여는 연구된 바 없으므로 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

혈중 전해질, 혈청 크레아티닌, 전혈구계산치(CBC)등을 4개월마다 측정한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

고칼륨혈증, 혈청 크레아티닌의 급격한 상승, 헤모글로빈 및 헤마토크릿치의 현저한 저하가 나타날 경우 투여를 중지한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 고칼륨혈증 환자 또는 그 병력이 있는 환자 등 혈청 칼륨농도가 상승할 소인이 있는 다음의 환자

① 만성 신부전 환자 ② 중증의 심근손상 또는 심부전 환자 ③ 조절되지 않는 당뇨병 환자

④ 급성 탈수증 환자 ⑤ 계속적으로 격렬한 운동을 하는 환자 ⑥ 부신(콩팥위샘)부전 환자 ⑦ 광범위한 조직파괴 환자

⑧ 칼륨보존성 이뇨제(트리암테렌, 스피로노락톤, 아밀로라이드)를 투여중인 환자

2) 연하장애 환자 등 위장관 운동장애가 있는 다음의 환자

① 위배출 지연, 식도협착, 위장관 폐색(닫혀서 막힘) 또는 협착증상 환자 ② 항콜린제를 투여중인 환자

3) 위궤양 환자(궤양유발의 가능성이 있다)

4) 칼슘 또는 감염 결석과 관련된 요소를 분해하는 유기체 또는 그 외의 유기체에 의한 요로 감염 환자(박테리아에 의한 효소작용은 소변 내 시트르산염을 증가시키는 이 약의 기능을 약화시킬 수 있다. 또한 이 약의 치료로 인한 소변 pH 농도 증가는 박테리아의 성장을 촉진할 수 있다.)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.