필로카르핀 정

① 심한 심혈관계 질환 환자 : 이 약에 의해 유발된 혈류동태 또는 박동의 이상을 보정할 수 없었다.

심혈관계 질환 환자에게 이 약을 투여할 경우, 의사의 철저한 감독하에서 신중히 투여하여야 한다.

② 눈 : 눈에 이 약을 적용한 환자에서, 특히 야간에 또한 시력교정을 받은 환자에게 시각이 저하되는 시야의 혼탁이 일어났으며, 심각한 지각장애의 원인이 되는 것으로 보고되었다.

밤에 운전을 하거나 어두운 곳에서 위험한 일을 할 때 주의가 요망된다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

③ 이 약은 기도의 저항력, 기관지 평활근의 긴장, 기관지 분비를 증가시킨다는 보고가 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

천식, 만성기관지염 또는 만성 폐색성질환 환자에게 이 약을 투여할 경우, 의사의 철저한 감독하에서 신중히 투여하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

임신한 여성에 대한 적절하고 잘 계획된 임상시험은 없으므로 임신기간에 이 약을 투여할 경우, 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회할 때에만 사용하여야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부에 대한 투여

임신을 계획중인 사람에게는 이 약의 유익성이 생식능 손상을 상회할 때에만 투여해야 한다

식약처 허가사항 · 11. 기타

그러나 많은 약이 모유로 이행, 분비되고 또한 수유중 유아에게 일련의 이상반응을 줄 가능성이 있기 때문에 모체에 대한 이 약의 유익성을 감안하여 수유를 중지하거나 또는 투약중단을 고려하여야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 수유부에 대한 투여

소아에서의 안전성과 유효성은 입증되지 않았다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

⑦ 중등도 간장애 환자에서 혈중 청소율이 감소한다는 것에 근거하여 이 환자들에서의 초기 용량은 1회 5mg을 1일 2회로 하고, 치료반응과 내약성에 따라 조절한다.

경증(경증상 가벼운 증상) 간장애 환자(Child-Pugh score 5-6)는 용량감소가 필요하지 않다.

중증 간 장애(Child-Pugh score 10-15)를 가진 피험자에서의 약동력학적 연구는 수행되지 않았다. 이런 환자들에게는 이 약물의 사용은 권장되지 않는다

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의