페티딘 50mg/1mL

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

② 호흡억제 : 호흡곤란, 느린호흡, 불규칙호흡, 무호흡 등의 호흡억제 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 한다.

③ 착란, 건망이 나타날 수 있으므로, 그러한 경우에는 감량하거나 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

6) 과민반응 : 발진, 가려움, 주사부위 국소반응, 두드러기 등의 증상이 나타나면 투여를 중지한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

격렬한 통증의 완화, 진정, 진경의 목적으로는 염산 페치딘으로서 1회 35～50 mg을 피하(피부밑) 또는 근육주사하며 필요에 따라 3～4시간 마다 추가한다. 특히 긴급을 요할 때에는 서서히 정맥주사한다.

마취 전 투약 시에는 마취 30분～1시간 30분전에 이 약으로서 50～100 mg을 피하(피부밑) 또는 근육주사한다.

전신마취 보조에 사용할 때는 5 % 포도당 주사액 또는 생리식염주사액으로 1 mL당 10 mg을 함유하도록 희석하여 10～15 mg씩 간헐적으로 정맥주사한다. 투여량은 경우에 따라 50 mg까지 증량할 수 있다.

무통분만 시에는 통상 자궁입구가 손가락 두 마디 정도 열린 시기부터 완전히 열린 시기에 50～100 mg을 피하(피부밑) 또는 근육주사하며, 필요에 따라 3～4시간 마다 35～70 mg씩 1～2회 추가 주사할 수 있다. 이 경우 모체와 태아의 호흡억제를 방지하기 위하여 이 약 100 mg에 주석산레발로르판 1 mg의 투여비율로 혼합하여 주사하는 것이 바람직하다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

2) 중증 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.)

3) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.)

4) 담낭의 쏘는 통증 및 담낭수술 후의 통증(담도경련과 담도내압의 상승이 나타날 수 있다.)

5) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 아편계 약물에 대한 과민반응이 있는 환자

6) MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자

7) 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증강될 수 있다.)

8) 경련상태(경련중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자(척수자극효과가 나타날 수 있다.)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

9) 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

10) 갈색세포종 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

11) 혼수 상태의 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

12) 마비성장폐색으로 진단되었거나 의심되는 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

13) 항생제 사용과 관련된 위막성 대장염 환자 또는 독성물질에 의해 설사가 발생한 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

14) 리토나비어, 셀레길린을 투여 중인 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.