라타노프로스트 50㎍

이 약은 색소조직의 변화를 일으키는 것으로 보고되었다.

색소침착은 이 약을 투여하는 동안에는 증가할 것으로 예상된다. 이 약을 중단한 후 홍채의 색소침착은 영구적일 수 있지만 눈주위 조직과 속눈썹의 색소침착은 일부 환자에서 가역적인 것으로 보고되었다.

이 약을 투여받은 환자에게는 색소침착의 가능성이 증가할 수 있다는 것을 알려야 한다. 5년 이상에서 색소침착 증가의 결과는 알려져 있지 않다.

멜라닌 세포에 대한 장기간 효과, 눈의 다른 부위에서 색소과립 침착이나 멜라닌 세포 손상의 결과는 현재까지 밝혀진 바 없다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

홍채 색깔의 변화는 대부분의 경우 경미하며, 임상적으로 잘 관찰되지 못할 수도 있다. 이 약으로 홍채의 색깔이 변할 수도 있다는 사실을 환자에게 알려줘야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

(2) 눈꺼풀 및 속눈썹 변화: 이 약의 사용과 관련하여 눈꺼풀 피부가 검게 되는 것도 보고되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 7. 임부와 수유부에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의하여 투여한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

이 약은 성인과 같은 용법·용량으로 소아에게 투여될 수 있다. 그러나 임신주수 36주 미만의 조산아에 대한 투여 경험은 없다. 만 1세 미만의 소아에 대한 투여 경험은 매우 제한적이다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

원발성 선천성 녹내장(Primary Congenital Glaucoma)이 있는 만 3세 미만의 소아에 대한 1차 요법은 여전히 수술(예, 섬유주절제술/앞방각절개술)이다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

5) 신장애 및 간장애 환자(이들에 대해서는 연구된 바가 없다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

5) 신장애 및 간장애 환자(이들에 대해서는 연구된 바가 없다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.