재조합인간인터페론베타1a 성분 급여 의약품 요약
재조합인간인터페론베타1a 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 2개입니다. 급여 상한금액 범위: 112,058원 ~ 112,058원. 평균 상한가: 112,058원. 전문의약품 2개. 주사 2개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 14일 고시 기준).
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재조합인간인터페론베타1a 44㎍
같은 성분·함량 약 2개
재조합인간인터페론베타1a 다른 함량 1가지 보기1관(0.5mL) 상한가
112,058원
같은 성분·함량 약 2개가 모두 같은 값이에요.
2026년 10월 14일 기준
상한가 낮은 순
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같은 성분 약 2개 허가 원문에 모두 있는 문장만 골랐어요
임상적 독립증후군(Clinically Isolated Syndrome, CIS, First clinical demyelinating event)의 치료.
식약처 허가사항 · 효능·효과
이상반응(부작용)은 약마다 식약처 허가사항 원문에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
치료는 이 질환의 치료 경험이 있는 의사의 감독하에 개시되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약으로 치료를 처음 시작 시 이상반응을 줄이기 위한 목적으로 과내성(tachyphylaxis)이 유발되도록 환자에게 8.8㎍ 용량으로 피하주사를 시작한다. 그리고 4주에 걸쳐 목표 용량에 도달하도록 다음의 일정에 따라 용량을 증가한다.
이 약 44㎍ 주 3회(tiw)를 위한 적정용량 1-2주 20% 8.8㎍ tiw (44㎍으로 0.1mL, 22㎍로 0.2mL) 3-4주 50% 22㎍ tiw (44㎍으로0.25mL) 5주 100% 44㎍ tiw
○ 임상적 독립증후군(Clinically Isolated Syndrome, CIS, First demyelinating event) 처음 탈수초 증상이 나타난 환자의 경우 투여 용량은 이 약 44㎍을 1주 3회 피하주사 한다.
○ 재발성 다발성 경화증 추천용량으로서 이 약 44㎍을 1주 3회 피하주사 한다. 전문가의 판단에 의해 고용량에 내약성이 좋지 않은 환자의 경우에는 이 약 22㎍을 1주 3회 피하주사 한다.
식약처 허가사항 · ◎ 용량
현재까지 치료기간에 대해서는 알려진 바 없다. 이 약으로 4년 이상 투여 시 안전성 및 유효성에 대해 알려진 바는 없다.
식약처 허가사항 · ◎ 용법
이 약으로 치료를 시작한 후 4년의 기간동안 적어도 2년마다 환자를 평가하고 치료 지속여부는 담당 의사에 의해 개인별로 결정되어야 한다.
식약처 허가사항 · ◎ 용법
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 천연 또는 재조합 인터페론 베타 또는 이 약의 구성 성분에 의 병력이 있는 환자
2) 심각한 우울증 또는 자살기도가 있는 환자
3) 2세 미만의 소아
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
1) 우울증: 다발성 경화증(MS)환자에서 일반적인 증상인 우울증이 있는 환자에게 사용 시 주의하여야 한다. 우울증, 자살생각 및 자살기도는 이 약을 포함한 인터페론 제제를 투여 받는 환자에게 그 빈도가 증가한다고 보고되었다.
우울증 및/또는 자살생각이 발현(드러냄, 드러내 보임) 시 즉시 의사에게 보고하도록 환자를 지도한다.
환자의 우울증이 악화 시 이 약의 투여중지를 고려해야 한다.
2) 간손상: 이 약을 투여 받은 환자에게 간이식을 요하는 심각한 간기능 부전이 드물게 보고되었다. 주로 로 나타나는 간염을 포함한 증상이 있는 간기능 부전이 이 약의 사용에 따른 합병증으로 드물게 보고되었다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
인터페론 치료 시 증상이 없는 간트랜스아미나제(특히 ALT)의 상승은 일반적이고, 1-3%의 환자에게서 정상상한치의 5배가 넘는 간트랜스아미나제의 상승이 나타났다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임상 증상이 없는 동안에도 치료 시작시점, 치료 1, 3 및 6개월째, 그리고 이후 주기적으로 ALT 수치를 모니터해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
활동성간질환의 임상적 징후, 알코올 남용, 혈청 중 ALT 상승(정상상한치의 2.5배 이상), 심각한 간질환의 병력이 있는 환자에게 이 약을 투여 시 주의해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
ALT가 정상상한치의 5배 이상인 경우 용량감소를 고려해야 하고, 수치가 정상화되었을 때 다시 용량을 증가시킬 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
또는 다른 간기능 부전의 임상적 증상이 나타날 경우 이 약의 투여를 중지해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
3) 아나필락시스: 이 약 사용에 따른 합병증으로 아나필락시스가 드물게 보고되었다. 피부발진 및 을 포함한 다른 알레르기 반응이 투여용량 또는 투여기간과 명확한 관련성이 없이 경증(경증상 가벼운 증상)에서 중증까지 발생하였다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
몇몇의 알레르기 반응은 장기투여 후 발생하였다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
4) 혈전미세혈관병증: 인터페론베타 제제를 투여 시, 혈전성혈소판감소성자반증(TPP: Thrombotic thrombocytopenic purpura) 또는 용혈성요독증후군(HUS: Hemolytic uremic syndrome)을 포함한 혈전미세혈관병증이 치명적인 경우를 포함하여 보고되었다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
사례는 치료기간 중 다양한 시점에서 보고되었으며, 인터페론베타 제제를 투여 시작 후 몇 주 내지 몇 년 후에도 발생될 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
초기 임상적 특징으로는 혈소판 감소증, 새로운 고혈압의 발병, 발열, 중추 신경계 증상(예: 혼동, 불완전마비), 신기능 부전 등이 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
혈전미세혈관병증을 나타내는 실험실 검사 결과로는 혈소판 수치 감소, 혈청 내 젖산탈수소효소 (LDH) 농도 증가, 혈액도말검사 상 용혈과 분열 적혈구(적혈구 분절화) 등이 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
그러므로, 혈전미세혈관병증의 임상적 특징이 관찰되는 경우에는, 혈중 혈소판 농도, 혈청 내 젖산탈수소효소 농도, 혈액도말검사, 신장 기능에 대한 추가 검사가 권장된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
혈전미세혈관병증으로 진단된 경우, 즉각적인 치료(혈장 교환 고려)가 필요하며, 즉시 이 약 투여를 중지하는 것이 권장된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 2등급 — Interferon beta-1a:자연유산 위험 증가 보고.Interferon beta-1b:"대조임상시험에서 자연유산 보고.동물실험에서 배아독성, 고용량에서 유산 증가 보고."
벤질 알코올의 경우 시간이 지남에 따라 축적되어 대사성 을 일으킬 수 있는 잠재적 위험이 있기 때문에 임신 중이거나 수유 중인 환자와 간 또는 신장애가 있는 환자에게 주의하여 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
따라서, 이 약은 치료상의 유익성이 약물 사용시 잠재적 위험성을 상회하거나 명확한 임상적 사유가 있을 때 임신 중 사용될 수 있다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부, 소아에 대한 투여
수유
벤질 알코올의 경우 시간이 지남에 따라 축적되어 대사성 을 일으킬 수 있는 잠재적 위험이 있기 때문에 임신 중이거나 수유 중인 환자와 간 또는 신장애가 있는 환자에게 주의하여 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
어린이
3) 2세 미만의 소아
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
벤질 알코올은 알레르기 반응을 일으킬 수 있으므로 3세 미만의 소아의 경우 호흡기 증상을 모니터링 해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
2세 미만의 소아에 있어서 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 2세 미만의 나이에는 사용하지 않는다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부, 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간 · 신장애 환자
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
8) 중증의 신장 또는 간 손상 환자와 골수억제 환자에 대해서는 이 약 투여 시 주의를 요하며 면밀히 모니터해야 한다.
벤질 알코올의 경우 시간이 지남에 따라 축적되어 대사성 을 일으킬 수 있는 잠재적 위험이 있기 때문에 임신 중이거나 수유 중인 환자와 간 또는 신장애가 있는 환자에게 주의하여 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
간이 나쁜 분
ALT가 정상상한치의 5배 이상인 경우 용량감소를 고려해야 하고, 수치가 정상화되었을 때 다시 용량을 증가시킬 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간 · 신장애 환자
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
8) 중증의 신장 또는 간 손상 환자와 골수억제 환자에 대해서는 이 약 투여 시 주의를 요하며 면밀히 모니터해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
벤질 알코올의 경우 시간이 지남에 따라 축적되어 대사성 을 일으킬 수 있는 잠재적 위험이 있기 때문에 임신 중이거나 수유 중인 환자와 간 또는 신장애가 있는 환자에게 주의하여 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
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어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 기타의 생물학적 제제
이 성분을 쓰는 질환
- 재조합인간인터페론베타1a이란?
- 재조합인간인터페론베타1a는 기타의 생물학적 제제 계열 성분으로, 임상적 독립증후군(Clinically Isolated Syndrome, CIS, First clinical demyelinating event)에 사용됩니다.
- 재조합인간인터페론베타1a 44㎍ 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1관(0.5mL) 112,058원~112,058원이며, 2개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 재조합인간인터페론베타1a 44㎍ 같은 성분 약은 몇 개?
- 2개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 재조합인간인터페론베타1a 44㎍ 가장 낮은 상한가 약은?
- 레비도즈프리필드펜 44㎍, 1관(0.5mL) 상한가 112,058원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 14일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다