도르졸라미드 0.1113g/5mL

이 약을 성인 환자에게 단독으로 또는 베타차단제와 병용한 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.

(1) 빈번한 이상반응: 눈의 작열감(화끈감) 및 자극감 또는 불편감 (약 1/3 피험자), 쓴 맛 (약 1/4 피험자), 표층점상각막염 (10~15%), 눈 알레르기 반응의 증상 및 징후 (약 10%)

(2) 1~5%에서 보고된 이상반응: 굴절변화 등의 시야흐림, 눈 충혈, 눈 가려움, 눈물흘림, 결막염, 안검염, 안검자극 증상과 안구건조 및 눈부심

(1) 2세 미만 환자에서 이 약 투여시 가장 흔하게 보고된 이상반응은 눈 충혈 (5.4%) 및 눈 분비물 (3.6%) 이었다. 2세 이상 6세 미만 환자에서 이 약 투여시 가장 흔하게 보고된 이상반응은 눈의 작열감(화끈감) 및 자극감 (12.1%), 눈 충혈 (7.6%), 안구 통증 (3%), 안검염 (3%) 이었다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

중증 과민반응이 나타나는 경우 즉시 이 약의 투여를 중단한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

1. 점안용 베타차단제와 병용 시 : 1회 1방울 1일 2회 점안한다.

식약처 허가사항 · 1. 점안용 베타차단제와 병용 시

2. 단독투여 시 : 1회 1방울 1일 3회 점안한다.

식약처 허가사항 · 2. 단독투여 시

3. 다른 안과용 녹내장치료제의 대체사용시 일일투여량 투여후 기존 약물 투여를 중단하고 다음날 이 약 투여를 시작한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

2) 중증 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)

3) 과염소성 산증 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것