의약품 상식

건강보험 약 급여기준은 어떻게 되나요?

Q: 건강보험 약 급여기준은 어떻게 되나요?

건강보험 급여 의약품은 식약처 허가 범위 내에서 심평원이 정한 급여기준에 따라 보험이 적용됩니다. 건강보험 급여 의약품의 적용 기준은 건강보험심사평가원이 정합니다. 급여기준에는 적응증(어떤 질환에 사용), 용법·용량, 투여 기간, 사전승인 필요 여부 등이 포함됩니다. 급여기준 외 사용(off-label)은 비급여로 전액 환자 부담입니다. 고가 신약은 사전승인(사전심사) 제도를 통해 승인 후 급여가 적용됩니다. 급여 등재 여부는 식약처 허가 → 건강보험심사평가원 경제성 평가 → 건강보험공단 가격 협상 과정을 거칩니다.

짧은 답

건강보험 급여 의약품은 식약처 허가 범위 내에서 심평원이 정한 급여기준에 따라 보험이 적용됩니다.

자세한 설명

건강보험 급여 의약품의 적용 기준은 건강보험심사평가원이 정합니다.

급여기준에는 적응증(어떤 질환에 사용), 용법·용량, 투여 기간, 사전승인 필요 여부 등이 포함됩니다.

급여기준 외 사용(off-label)은 비급여로 전액 환자 부담입니다.

고가 신약은 사전승인(사전심사) 제도를 통해 승인 후 급여가 적용됩니다.

급여 등재 여부는 식약처 허가 → 건강보험심사평가원 경제성 평가 → 건강보험공단 가격 협상 과정을 거칩니다.

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