국내 희귀의약품 지정 현황
식약처가 지정한 희귀의약품 전체 목록입니다. 검색과 필터로 원하는 약품을 찾아보세요.
출처: 공공데이터포털 RareMdcinInfoService02 (식품의약품안전처) · 465건 표시 (전체 468건 중 지정 취소 3건 제외)
데이터 갱신: 2026. 4. 10. PM 4:24:36
반드시 읽어주세요
- 지정 = 처방 가능이 아닙니다. 희귀의약품 지정은 개발/허가 과정의 한 단계일 뿐입니다.
- 개발단계 의약품은 아직 시판되지 않았을 수 있습니다.
- 정확한 적응증과 사용 방법은 의약품 허가사항을 확인하세요.
- 모든 의료 판단은 반드시 담당 전문의와 상담하세요.
465건 · 1/16페이지
Tetanus / Diphtheria / Streptococcus / Tuberculin / Proteus / Candida / Trichophyton Ag
허가완료대상질환 (원문 그대로)
피부표면에 나타나는 감응도(피부반점)의 크기 및 넓이에 따라 파상풍, 디프테리아, 연쇄상구균, 결핵균, 프로테우스균, 백선균 및 칸디다균의 면역성을 평가하고 감수성 있는 균의 양성 및 음성을 감별하여 균의 감염 및 이에 상응하는 증상의 진단을 알 수 있다.
지정일: 2023.10.01MA09-hRPE
개발단계대상질환 (원문 그대로)
스타가르트병
지정일: 2014.06.13제조사: (주)차바이오앤디오스텍신청자: 최종수상품명: 동종 배아줄기세포유래 망막색소상피세포Anti-D(Rho) 면역글로불린
허가완료대상질환 (원문 그대로)
모체/혈액수용자와 태아 또는 신생아/혈액공여자의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 Rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체/혈액수용자의 D(Rho)항원에 대한 감작의 예방 모체/혈액수용자 혈액 또는 신생아/혈액공여자 D(Rho)음성 D(Rho)양성 D(Rho)음성 Do양성 Do양성 D(Rho)양성
지정일: 2023.10.01동종 제대혈유래 중간엽줄기세포
개발단계대상질환 (원문 그대로)
미숙아 기관지이형성증
지정일: 2014.07.24제조사: 메디포스트(주)신청자: 양윤선압식시맙
허가완료대상질환 (원문 그대로)
경피적 관동맥 혈관확장술 시술중에 고위험군의 환자들의 허혈성 심합병증을 예방하기 위하여 헤파린과 아스피린에 보조적으로 쓰임
지정일: 2023.10.01AVI-CO-004 정
개발단계대상질환 (원문 그대로)
다른 레트로바이러스 제제와 병용하여 HIV-1 감염환자의 치료
지정일: 2014.08.18제조사: (주)에빅스젠신청자: 유지창인체흉선세포로 면역시킨 레빗트의 항흉선면역글로부린
허가완료대상질환 (원문 그대로)
신장, 심장이식 및 재생불량성 빈혈치료 및 골수이식치료시 면역거부억제제
지정일: 2023.10.01HL2351(hIL-1Ra-hyFc) 100mg/ml 주사제
개발단계대상질환 (원문 그대로)
크리오피린 관련 주기적 증후군
지정일: 2014.10.30제조사: ㈜한독신청자: 김영진상품명: HL2351주호스안티휴먼림포싸이트면역글로부린
허가완료대상질환 (원문 그대로)
신장, 심장이식 및 재생불량성 빈혈치료 및 골수치료시 면역거부억제제
지정일: 2023.10.01CG200745 주사제 125mg/vial
개발단계대상질환 (원문 그대로)
1. 이전 저메틸화 치료에 실패한 골수형성이상증후군 2. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자의 치료에서 젬시타빈 및 옐로티닙과 병용투여
지정일: 2018.06.11제조사: 크리스탈지노믹스(주)신청자: 조중명상품명: CG200745정제 OKT3 단일클론항체(농축)
허가완료대상질환 (원문 그대로)
신장이식시 급성동종이식 거부증
지정일: 2023.10.01체외순환형 바이오인공간
개발단계대상질환 (원문 그대로)
급성 및 급성화 만성 간부전으로 인한 응급 간이식 대기환자
지정일: 2015.02.16제조사: 라이프리버(주)신청자: 김하용상품명: 라이프리버 (LifeLiver)Microfibrillar Collagen Hemostat 1g
허가완료대상질환 (원문 그대로)
수술시 지혈
지정일: 2023.10.01CreaVax-BC
개발단계대상질환 (원문 그대로)
교모세포종
지정일: 2015.06.26제조사: JW크레아젠신청자: 전재광상품명: 자가혈액유래 수지상세포Microfibrillar Collagen Hydrochloride 70×35×1mm
허가완료대상질환 (원문 그대로)
수술시 지혈
지정일: 2023.10.01Patisiran(ALN-TTR02)
개발단계대상질환 (원문 그대로)
가족성 아밀로이드 다발성 신경병증
지정일: 2015.11.16제조사: Alynam Pharmaceuticals Inc.신청자: 박희경상품명: ALN-TTR02우베니맥스
허가완료대상질환 (원문 그대로)
성인 급성비임파성백혈병에 대한 완전 관해도입후의 유지강화, 화학요법제와의 병용에 의한 생존기간 연장
지정일: 2023.10.01아파티닙메실레이트정제
개발단계대상질환 (원문 그대로)
이전에 실시된 두 가지 이상의 치료법에 실패하였거나 불응한 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암(위식도 접합부 암 포함)
지정일: 2016.02.03제조사: 부광약품(주)신청자: 유희원, 김상훈상품명: 아파티닙메실레이트건조흉선 400mg에 해당하는 치무스로부터 얻은 펩타이드
허가완료대상질환 (원문 그대로)
1차, 2차 백혈구 감소증 치료, 골수독성제치료에 기인한 백혈구 감소증 예방, 항체생성결핍증, 각종감염의 면역자극제, 방사선치료후의 면역기능회복
지정일: 2023.10.01힐스템(HEALSTEM) ALLO-ASC-DFU
개발단계대상질환 (원문 그대로)
수포성 표피 박리증
지정일: 2016.02.23제조사: (주)안트로젠신청자: 이성구상품명: 동종지방유래 중간엽 줄기세포신선한 흉선 1.2그람에 해당하는 동결건조된 흉선 200mg
허가완료대상질환 (원문 그대로)
1차, 2차 백혈구 감소증 치료, 골수독성제치료에 기인한 백혈구 감소증 예방, 항체생성결핍증, 각종감염의 면역자극제, 방사선치료후의 면역기능회복
지정일: 2023.10.01플라스미드 DNA인 VCL-6365와 VCL-6368을 1:1의 질량비로 함유하는 주사액
개발단계대상질환 (원문 그대로)
동종이혈 조혈세포이식(HCT)을 받은 환자의 거대세포바이러스 (CMV) 감염질환의 예방 및 치료
지정일: 2016.08.12제조사: Astellas Pharma Global Development, Inc.신청자: 정해도상품명: ASP0113엘-아스파라기나제
허가완료대상질환 (원문 그대로)
급만성 백혈병, 악성 임파종
지정일: 2023.10.01유데나필 87.5mg 필름코팅정
개발단계대상질환 (원문 그대로)
선천성 단심실로 폰탄수술을 받은 청소년 환자의 운동능력 개선
지정일: 2016.11.10제조사: 원료및완제 : Dr.Reddy's Laboratories Limited, 포장: Fisher Clinical Service신청자: 박동현상품명: 미정클라드리빈
허가완료대상질환 (원문 그대로)
활동성 모상세포백혈병의 치료
지정일: 2023.10.01JM-010
개발단계대상질환 (원문 그대로)
레보도파로 유발된 이상운동증
지정일: 2017.01.04제조사: GLATT GmbH Pharmaceutical Services, Germany신청자: 유희원,김상훈비스쿰알붐(아종:말리, 프락시니) 추출엑스
허가완료대상질환 (원문 그대로)
종양의 치료, 종양수술후 재발의 예방, 전암증 병소 조혈기관의 악성질환, 골수기능의 자극
지정일: 2023.10.01ALLO-ASC-CF
개발단계대상질환 (원문 그대로)
Anti-TNF 제제에 불응인 크론병성 누공
지정일: 2017.02.03제조사: (주)안트로젠신청자: 이성구상품명: 미정비스쿰알붐(아종:아비에티스, 쿠에르쿠스) 추출엑스
허가완료대상질환 (원문 그대로)
종양의 치료, 종양수술후 재발의 예방, 전암증 병소 조혈기관의 악성질환, 골수기능의 자극
지정일: 2023.10.01클로드론산디나트륨사수화물
허가완료대상질환 (원문 그대로)
1. 고형암(유방암, 전립선암, 갑상선암등)의 골전이나 혈액학적 신생물(다발성골수종)에 의한 골연화 2. 과도한 골전이로 인한 고칼슘혈증, 골전이가 없는 악성종양에 의한 골파괴로 인한 고칼슘혈증
지정일: 2023.10.01
데이터 출처: 공공데이터포털 RareMdcinInfoService02
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