하이페질 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
설사·구토 등이 나타날 수 있고, 실신·느린 맥박·위장관 출혈·간장애처럼 투약 중지 등 처치가 필요한 이상반응도 있어요.
중증 알츠하이머형 치매 임상시험에서는 설사, 구토, 식욕 감퇴가 보고됐어요.
중증 알츠하이머형 치매증상에 대한 통제된 임상시험에서, 이 약을 투여받은 피험자 중 최소 2%에서 보고되고 위약 투여군에 비해 발생율이 높은 이상반응 · 설사 4 10 구토 4 8 식욕 감퇴 4 8
실신, 느린 맥박, 심장차단, QT 구간 연장, 심근경색, 심부전, 위장관 출혈, 간염·황달, 뇌전증·경련 같은 발작, 뇌출혈 등이 이 약과 인과관계가 있는 중요한 이상반응으로 적혀 있으며, 이런 증상이 나타나면 투약 중지 등 적절한 처치를 하도록 되어 있어요.
(1) 다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 빈도불명의 중요한 이상반응이다. 다음과 같은 증상이 나타날 때는 투약을 중지하는 등 적절한 처치를 하여야 한다. · ⓛ 실신, 서맥, 심장차단, QT 구간의 연장, 심근경색, 심부전 ② 소화성궤양, 천공성십이지장 천공, 위장관 출혈 ③ 간염, 간기능 장애, 황달 ④ 뇌성발작(뇌전증, 경련 등), 뇌출혈, 뇌혈관 장애
근육이 손상되는 횡문근융해증이 나타날 수 있어 근육통, 무력감, 혈액과 소변의 CK 증가를 주의 깊게 살피고, 그로 인한 콩팥 기능 장애에도 주의하도록 적혀 있어요.
⑦ 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 무력감, 혈액과 요에서의 CK(CPK)의 증가를 주의 깊게 관찰해야 한다. 횡문근융해증으로 인한 신기능장애가 나타나는지에 대한 주의를 요한다.
환각·흥분·공격적 행동은 용량을 줄이거나 치료를 중단했을 때 사라졌다고 적혀 있어요. 원인을 설명할 수 없는 간기능 장애가 있으면 투여 중단을 고려하도록 되어 있어요.
** 환각, 흥분 및 공격적 행동은 용량 감량 또는 치료 중단시 사라졌다. *** 설명할 수 없는 간기능 장애의 경우, 이 약의 투여 중단이 고려되어야 한다.
저체중인 85세 이상 여성은 이상반응이 많이 나타나 주의 깊게 살펴야 하며, 저체중 고령 여성은 1일 5 mg을 넘지 않도록 적혀 있어요.
○ 저체중인 85세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요하다. 저체중 고령 여성은 1일 5 mg을 넘지 않아야 한다.
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