피타로틴 부작용에는 무엇이 있나요?
약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인
복통·발진·가려움증 등이 보고됐고, 근육이나 간·콩팥에 심각한 이상이 생길 수도 있어요.
임상시험에서 보고된 주요 증상은 복통, 발진, 몸이 나른한 느낌, 마비, 가려움증 등이에요.
자타각증상 이상반응은 50례(5.6%)이며 주된 증상은 복통, 발진, 권태감, 마비, 가려움증 등이었다.
근육이 손상되는 횡문근융해증과 함께 급성 신부전 같은 심각한 콩팥 이상이 생길 수 있으며, 이런 증상은 허가사항에 투여 중지 대상으로 적혀 있어요.
횡문근융해증이 나타나고, 이에 수반되는 급성 신부전증 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있는 바 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하여야 한다.
간기능 이상이나 황달이 생길 수 있어 정기적인 간기능 검사로 관찰하며, 이상이 확인되면 투여 중지와 적절한 조치가 필요하다고 적혀 있어요.
간기능장애, 황달이 일어날 수 있으므로 정기적인 간기능 검사 등의 관찰을 충분히 행하고 이상이 확인될 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다.
넓은 부위의 근육통, 근육을 누를 때의 통증과 뚜렷한 CPK 수치 상승은 근육병증과 관련해 투여 중지 대상으로 적혀 있어요.
(2) 근육병증(Myopathy, 빈도불명) : 근육병증이 나타날 수 있으므로 광범위한 근육통, 근육압통 및 현저한 CPK 수치상승이 나타나는 경우에는 투여를 중지하여야 한다.
고령자는 생리기능이 떨어져 있을 수 있어, 이상반응이 나타나면 감량 등 주의가 필요하다고 적혀 있어요.
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있기 때문에, 이상반응이 나타난 경우에는 감량하는 등 주의하여야 한다.
사이클로스포린과 함께 쓰면 이 약의 혈중 농도가 올라 급격한 콩팥 기능 악화를 동반한 횡문근융해증 등이 생기기 쉬워, 함께 투여하면 안 돼요.
사이클로스포린에 의해 이 약의 혈중 농도가 상승(Cmax 6.6배, AUC 4.6배)하여 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증 등의 중대한 이상반응이 발현하기 쉬우므로 사이클로스포린과 병용투여해서는 안된다.
처방한 의사·약사와 상의하세요
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