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피디펙솔 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

메스꺼움·졸음·환각 등이 보고되어 있고, 병과 나이에 따라 주의할 점이 달라요.

초기 파킨슨병 임상시험에서는 메스꺼움, 어지러움, 졸음, 불면증, 변비, 기운 없음, 환각 등이 흔하게 보고되었어요.

초기 파킨슨병 환자에 대한 3편의 이중맹검, 위약-대조 임상시험에서 이 약을 투여받은 환자에 더 자주 나타난 가장 일반적인 이상반응(>5%)은 구역, 어지러움, 졸음, 불면증, 변비, 무력증, 환각이었다.

식약처 허가사항 · 피디펙솔정1밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)

하지불안증후군 임상시험에서는 메스꺼움과 졸음이 가장 흔하게 관찰되었어요.

하지불안증후군 치료에서 이 약 투여 시 가장 흔하게 관찰된(프라미펙솔군의 >5 %에서 발견되고 위약군보다 최소 2배 이상의 비율로 관찰된) 이상반응은 구역과 졸음이었다.

식약처 허가사항 · 피디펙솔정1밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)

레보도파와 함께 복용하면 운동이상증이 생기거나 이미 있던 운동이상증이 심해질 수 있다고 적혀 있어요.

1) 이 약은 레보도파에 의해 나타나는 도파민성 이상반응을 더욱 상승시킬 수 있으며 운동이상증을 일으키거나 이미 존재하는 운동이상증을 악화시킬 수 있으므로 레보도파를 감량하여 이러한 이상반응을 줄일 수 있다.

식약처 허가사항 · 피디펙솔정1밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)

특히 파킨슨병 환자는 환각이 운전능력에 영향을 줄 수 있고, 젊은 환자보다 고령 환자의 위험이 더 높아요.

이 약의 투여로 환각(대부분 시각적임)이 나타날 수 있고, 환각에 의하여 운전능력이 영향 받을 수 있으며, 특히 파킨슨병 환자중 젊은 환자보다 노인에게 더 위험성이 높음을 환자에게 알려주어야 한다.

식약처 허가사항 · 피디펙솔정1밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)

낮에 졸음이 뚜렷하게 늘거나 대화·식사 중 잠드는 증상이 나타나면 운전이나 위험한 활동을 멈추고 의사와 상의해야 해요.

이 약으로 치료 중 만약 낮시간 졸음이 유의하게 증가한다거나 대화나 식사 등의 활발한 일상 활동 중 잠드는 증상이 나타나면, 운전이나 잠재적 위험성이 있는 활동을 멈추고 의사와 상의해야 한다.

식약처 허가사항 · 피디펙솔정1밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)

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