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포말리스트 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

혈액세포 감소와 감염 등이 보고되어 있어요.

재발성/불응성 다발골수종 환자에서 흔히 보고된 등급 3 또는 4의 혈액 관련 이상반응은 호중구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증이에요.

재발성/불응성 다발골수종 환자에서 가장 흔하게 보고된 등급 3 또는 4의 혈액학적 이상반응은 호중구 감소증이며, 빈혈 및 혈소판 감소증이 그 뒤를 이었다.

식약처 허가사항 · 포말리스트캡슐1밀리그램(포말리도마이드)

병용요법 임상시험에서 감염은 55.0~80.2%, 등급 3 또는 4의 감염은 24.0~30.9%에서 발생했어요.

5) 감염증 : 감염증은 가장 흔한 비혈액학적 독성으로, 임상시험에서 이 약과 병용요법을 투여 받은 환자의 55.0~80.2%(등급 3 또는 4는 24.0~30.9%)에서 감염이 발생하였다.

식약처 허가사항 · 포말리스트캡슐1밀리그램(포말리도마이드)

탈리도마이드나 레날리도마이드로 심한 피부 반응을 겪었던 환자에게는 투여하지 말라고 되어 있어요.

탈리도마이드나 레날리도마이드와 연관된 중증 피부 반응의 기왕력이 있는 환자는 이 약을 투여하지 말아야 한다.

식약처 허가사항 · 포말리스트캡슐1밀리그램(포말리도마이드)

투석이 필요한 중증 신장애 환자는 신장 기능이 정상인 환자보다 중대한 이상반응 발생률이 64% 증가했어요.

4) 신장애 환자 : 투석이 필요한 중증 신장애 환자들은 정상 신기능을 지닌 환자에 비해, 이 약의 AUC가 38%, 중대한 이상반응 발생률이 64% 증가하였다.

식약처 허가사항 · 포말리스트캡슐1밀리그램(포말리도마이드)

간부전이 있는 환자는 이상반응을 신중하게 관찰해야 한다고 되어 있어요.

간부전이 있는 환자들은 이상반응에 대해 신중히 관찰해야 한다.

식약처 허가사항 · 포말리스트캡슐1밀리그램(포말리도마이드)

덱사메타손과 함께 쓴 임상시험에서 말초 신경병증은 12.3%, 정맥 혈전색전증(VTE)은 3.3%의 환자에서 보고됐어요.

2) 이 약과 덱사메타손 병용요법에서의 약물 이상반응 · 말초 신경병증의 이상반응은 12.3%의 환자에서, 그리고 정맥 색전 또는 혈전성(VTE) 이상반응은 3.3%의 환자에서 보고되었다.

식약처 허가사항 · 포말리스트캡슐1밀리그램(포말리도마이드)

보르테조밉·덱사메타손과 함께 쓴 경우 가장 흔하게 보고된 이상반응은 말초 감각 신경병증(47.8%)이었어요.

1) 이 약과 보르테조밉 및 덱사메타손 병용요법에서의 약물 이상반응 · 가장 흔하게 보고된 이상반응은 말초 감각 신경병증(47.8%)이었다.

식약처 허가사항 · 포말리스트캡슐1밀리그램(포말리도마이드)

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