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펙소스타 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

간기능 이상·설사·어지러움이 보고됐고, 심혈관계 질환이 있는 통풍 환자에서 심혈관계 사망률이 더 높게 보고됐어요.

CARES 임상시험에서 간기능 이상과 설사가 1%이상 보고되었어요.

CARES 임상시험에서 간기능 이상과 설사는 이 약 투여군이 알로푸리놀 군보다 0.5%이상 높은 비율은 아니었으나 1%이상 이였다.

식약처 허가사항 · 펙소스타정80밀리그램(페북소스타트)

임상시험에서 어지러움이 1%이상 보고되었어요.

기타로 위약보다 0.5%이상 높게 보고되지는 않았지만 이 약 투여군에서 어지러움이 1%이상 보고되었다.

식약처 허가사항 · 펙소스타정80밀리그램(페북소스타트)

CARES 연구에서 심혈관계 질환이 있는 통풍 환자의 심혈관계 사망률이 알로푸리놀보다 높게 보고되었어요.

심혈관계 안전성 연구(CARES)에서 심혈관계 질환이 있는 통풍 환자를 알로푸리놀로 치료할 때보다 이 약으로 치료할 때 심혈관계 사망률이 높게 보고되었다.

식약처 허가사항 · 펙소스타정80밀리그램(페북소스타트)

무력감·식욕부진·오른쪽 윗배 불편감·검은 소변·황달 같은 간기능 저하 증상이 있으면, 즉시 투여 중단과 간기능 검사를 하도록 되어 있어요.

이 약을 복용한 환자가 무력감, 식욕부진, 오른쪽 상복부 불편감, 흑색뇨, 황달과 같은 간기능 저하와 관련된 증상을 보일 경우 즉시 이 약의 투여를 중단하고 간기능 검사를 실시해야 한다.

식약처 허가사항 · 펙소스타정80밀리그램(페북소스타트)

스티븐스-존슨 증후군·독성 표피 괴사 용해·아나필락시스 같은 심한 알레르기 반응이 나타나면, 주의 깊은 관찰과 즉시 투여 중지가 필요하다고 되어 있어요.

스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해(TEN) 및 아나필락시스 반응을 비롯한 심각한 알레르기 과민반응이 보고된 바 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우 환자를 주의 깊게 모니터링하고, 즉시 투여를 중지한다.

식약처 허가사항 · 펙소스타정80밀리그램(페북소스타트)

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